Πληροφοριεσ Για Την Κλινικη Χρηση; Εκπαίδευση Ιατρού; Επιθεώρηση Πριν Από Τη Χρήση; Απαιτούμενα Υλικά - COOK Medical Zenith Fenestrated Mode D'emploi

Αριθμός νέας Διάμετρος
παραγγελίας σύστοιχου σκέλους
ZFEN-D-12-28-76 12 mm
ZFEN-D-16-28-76 16 mm
ZFEN-D-20-28-76 20 mm
ZFEN-D-12-28-94 12 mm
ZFEN-D-16-28-94 16 mm
ZFEN-D-20-28-94 20 mm
ZFEN-D-12-28-109 12 mm
ZFEN-D-16-28-109 16 mm
ZFEN-D-20-28-109 20 mm
ZFEN-D-12-28-124 12 mm
ZFEN-D-16-28-124 16 mm
ZFEN-D-20-28-124 20 mm
ZFEN-D-12-45-76 12 mm
ZFEN-D-16-45-76 16 mm
ZFEN-D-20-45-76 20 mm
ZFEN-D-24-45-76 24 mm
ZFEN-D-12-45-94 12 mm
ZFEN-D-16-45-94 16 mm
ZFEN-D-20-45-94 20 mm
ZFEN-D-24-45-94 24 mm
ZFEN-D-12-45-109 12 mm
ZFEN-D-16-45-109 16 mm
ZFEN-D-20-45-109 20 mm
ZFEN-D-24-45-109 24 mm
ZFEN-D-12-45-124 12 mm
ZFEN-D-16-45-124 16 mm
ZFEN-D-20-45-124 20 mm
ZFEN-D-24-45-124 24 mm
ZFEN-D-12-62-76 12 mm
ZFEN-D-16-62-76 16 mm
ZFEN-D-20-62-76 20 mm
ZFEN-D-24-62-76 24 mm
ZFEN-D-12-62-94 12 mm
ZFEN-D-16-62-94 16 mm
ZFEN-D-20-62-94 20 mm
ZFEN-D-24-62-94 24 mm
ZFEN-D-12-62-109 12 mm
ZFEN-D-16-62-109 16 mm
ZFEN-D-20-62-109 20 mm
ZFEN-D-24-62-109 24 mm
ZFEN-D-12-62-124 12 mm
ZFEN-D-16-62-124 16 mm
ZFEN-D-20-62-124 20 mm
ZFEN-D-24-62-124 24 mm
9 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΛΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
9.1 Εκπαίδευση ιατρού
ΠΡΟΣΟΧΗ: Να έχετε πάντοτε διαθέσιμη μια ομάδα αγγειοχειρουργικής
κατά τη διάρκεια των διαδικασιών εμφύτευσης ή επανεπέμβασης,
σε περίπτωση που καταστεί απαραίτητη η μετατροπή σε ανοικτή
χειρουργική αποκατάσταση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το ενδαγγειακό μόσχευμα AAA Zenith Fenestrated με το
σύστημα εισαγωγής H&L-B One-Shot ΠΡΕΠΕΙ να χρησιμοποιείται
μόνο από ιατρούς και ιατρικές ομάδες που έχουν εκπαιδευτεί σε
αγγειακές επεμβατικές τεχνικές και στη χρήση της συσκευής αυτής.
Οι συνιστώμενες απαιτήσεις ικανοτήτων και γνώσεων για ιατρούς που
χρησιμοποιούν το ενδαγγειακό μόσχευμα AAA Zenith Fenestrated με
το σύστημα εισαγωγής H&L-B One-Shot περιγράφονται στη συνέχεια:
Επιλογή ασθενούς:
• Γνώση του φυσικού ιστορικού των ανευρυσμάτων κοιλιακής αορτής
(AAA) και συνυπαρχουσών νόσων που σχετίζονται με την αποκατάσταση
AAA.
• Γνώση της ερμηνείας των ακτινογραφικών εικόνων, επιλογής και
προσδιορισμού μεγέθους συσκευής.
Μια διεπιστημονική ομάδα που έχει συνδυασμένη εμπειρία της
διαδικασίας στα εξής:
• Μηριαία τομή, αρτηριοτομή και αποκατάσταση
• Τεχνικές διαδερμικής προσπέλασης και σύγκλεισης
• Μη εκλεκτικές και εκλεκτικές τεχνικές συρμάτινου οδηγού και καθετήρα
• Ερμηνεία ακτινοσκοπικών και αγγειογραφικών εικόνων
• Εμβολισμό
• Αγγειοπλαστική
• Τοποθέτηση ενδαγγειακής ενδοπρόσθεσης
• Τεχνικές βρόγχου
• Κατάλληλη χρήση ακτινογραφικού σκιαγραφικού υλικού
• Τεχνικές για την ελαχιστοποίηση της έκθεσης σε ακτινοβολία
• Ειδίκευση στις απαραίτητες μεθόδους παρακολούθησης ασθενούς
9.2 Επιθεώρηση πριν από τη χρήση
Επιθεωρήστε τη συσκευή και τη συσκευασία για να βεβαιωθείτε ότι δεν
έχει προκληθεί ζημιά κατά τη μεταφορά. Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή
αυτή εάν έχει συμβεί ζημιά ή εάν ο φραγμός αποστείρωσης έχει υποστεί
ζημιά ή έχει σπάσει. Εάν έχει συμβεί ζημιά, μη χρησιμοποιείτε το προϊόν και
επιστρέψτε το στον αντιπρόσωπο της Cook ή στο πλησιέστερο γραφείο
ή αντιπρόσωπο της Cook. Πριν από τη χρήση, επαληθεύστε ότι έχουν
παρασχεθεί οι σωστές συσκευές (ποσότητα και μέγεθος) για τον ασθενή,
ελέγχοντας τη συσκευή με βάση την παραγγελία που έχει συνταγογραφηθεί
από τον ιατρό για τον συγκεκριμένο ασθενή.
8.2 Μόσχευμα περιφερικού διχαλωτού σώματος
Μήκος περιφερικού Μήκος περιφερικού
σώματος σκέλους
76 mm 28 mm
76 mm 28 mm
76 mm 28 mm
94 mm 28 mm
94 mm 28 mm
94 mm 28 mm
109 mm 28 mm
109 mm 28 mm
109 mm 28 mm
124 mm 28 mm
124 mm 28 mm
124 mm 28 mm
76 mm 45 mm
76 mm 45 mm
76 mm 45 mm
76 mm 45 mm
94 mm 45 mm
94 mm 45 mm
94 mm 45 mm
94 mm 45 mm
109 mm 45 mm
109 mm 45 mm
109 mm 45 mm
109 mm 45 mm
124 mm 45 mm
124 mm 45 mm
124 mm 45 mm
124 mm 45 mm
76 mm 62 mm
76 mm 62 mm
76 mm 62 mm
76 mm 62 mm
94 mm 62 mm
94 mm 62 mm
94 mm 62 mm
94 mm 62 mm
109 mm 62 mm
109 mm 62 mm
109 mm 62 mm
109 mm 62 mm
124 mm 62 mm
124 mm 62 mm
124 mm 62 mm
124 mm 62 mm
9.3 Απαιτούμενα υλικά
(δεν περιλαμβάνεται σε σπονδυλωτό σύστημα 3-τεμαχίων)
• Κιτ βοηθητικών εξαρτημάτων ενδαγγειακού μοσχεύματος AAA Zenith
• Ακτινοσκόπιο με δυνατότητες ψηφιακής ακτινογραφίας (βραχίονας C ή
σταθερή μονάδα)
• Σκιαγραφικό μέσο
• Σύριγγα
• Ηπαρινισμένος φυσιολογικός ορός
9.4 Συνιστώμενα υλικά
(δεν περιλαμβάνεται σε σπονδυλωτό σύστημα 3-τεμαχίων)
Συνιστώνται τα ακόλουθα προϊόντα:
• Υπεράκαμπτος συρμάτινος οδηγός 0,035" (0,89 mm), 260 cm, για
παράδειγμα:
• Υπεράκαμπτοι συρμάτινοι οδηγοί Cook Amplatz (AUS)
• Υπεράκαμπτοι συρμάτινοι οδηγοί Cook Lunderquist (LES)
• Τυπικός συρμάτινος οδηγός 0,035" (0,89 mm), για παράδειγμα:
• Συρμάτινοι οδηγοί 0,035" (0,89 mm) της Cook
• Συρμάτινοι οδηγοί Nimble™ της Cook
• Μπαλόνια διαμόρφωσης
• Σετ εισαγωγέων, για παράδειγμα:
• Σετ εισαγωγέων Check-Flo® της Cook
• Σετ πολύ μεγάλων εισαγωγέων Check-Flo της Cook
• Ετερόπλευροι εισαγωγείς Flexor Balkin Up & Over® της Cook
• Οδηγά θηκάρια Flexor της Cook
• Καθετήρας προσδιορισμού μεγέθους, για παράδειγμα:
• Καθετήρες προσδιορισμού μεγέθους σε εκατοστά Aurous® της Cook
• Αγγειογραφικοί καθετήρες με ακτινοσκιερό άκρο, για παράδειγμα:
• Αγγειογραφικοί καθετήρες με άκρο Beacon® της Cook
• Καθετήρες Royal Flush® με άκρο Beacon της Cook
• Βελόνες εισαγωγής, για παράδειγμα:
• Βελόνες εισόδου μονού τοιχώματος Cook
9.5 Οδηγίες επιλογής διαμέτρου συσκευής
Η επιλογή της διαμέτρου πρέπει να προσδιορίζεται από τη διάμετρο
του αγγείου από εξωτερικό τοίχωμα σε εξωτερικό τοίχωμα και όχι από
τη διάμετρο του αυλού. Ο προσδιορισμός ανεπαρκούς ή υπερβολικού
μεγέθους ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα ατελή στεγανοποίηση ή
περιορισμένη ροή.
68
Θηκάρι εισαγωγέα
Μέγεθος σε French (εσ. διάμ. / εξ. διάμ.)
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
Μήκος θηκαριού
εισαγωγέα
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm