Diameterbepaling Proximale Body; Diameterbepaling Distale Ipsilaterale Prothese; Gebruiksaanwijzing; Algemene Gebruiksinformatie - COOK Medical Zenith Fenestrated Mode D'emploi

Diameter
beoogde aorta
19 mm
20 mm
21 mm
21 mm
22 mm
23 mm
24 mm
24 mm
25 mm
26 mm
26 mm
27 mm
28 mm
28 mm
29 mm
29 mm
30 mm
31 mm
Diameter beoogd
iliacaal vat
9 mm
10 mm
11 mm
12 mm
13 mm
14 mm
15 mm
15 mm
16 mm
17 mm
18 mm
18 mm
19 mm
20 mm
21 mm

10 GEBRUIKSAANWIJZING

Algemene gebruiksinformatie

Voorafgaand aan gebruik van de Zenith Fenestrated AAA endovasculaire
prothese met het H&L-B One-Shot introductiesysteem dient dit boekje met
de 'Aanbevolen gebruiksaanwijzing' te worden doorgelezen. Onderstaande
instructies zijn basisrichtlijnen voor het plaatsen van het hulpmiddel. Het
kan nodig zijn van onderstaande procedures af te wijken.
Deze instructies zijn bedoeld als hulp voor de arts en nemen niet de plaats
in van het medisch oordeel.
Bepalende factoren vóór de implantatie
Controleer aan de hand van de pre-implantatieplanning of het juiste
hulpmiddel geselecteerd is. Bepalende factoren zijn:
1. De keuze van de a. femoralis voor introductie van het main body-
systeem (d.w.z. definieer de respectieve contralaterale en ipsilaterale a.
iliaca).
2. De hoek tussen aortahals, aneurysma en aa. iliacae.
3. De kwaliteit van de aortahals.
4. De diameter van de infrarenale aortahals en de distale iliacale vaten.
5. De afstand van de aa. renales tot de aortabifurcatie.
6. De afstand van de aa. renales tot de a. hypogastrica (aa. iliacae
internae)/aankoppelplaats(en).
7. Bij aneurysmata die zich tot in de aa. iliacae uitstrekken, kan het kiezen
van een geschikte plaats voor de overgang van prothese naar arterie
speciale aandacht vragen.
8. Neem de mate van vaatverkalking in overweging.
NB: Iedere respectieve vaatdiameter en -lengte (aorta, ipsilaterale iliaca en
contralaterale iliaca) levert de noodzakelijke criteria op voor het kiezen van
de juiste endovasculaire prothese.
Voorbereiding van de patiënt
1. Raadpleeg de ziekenhuisprotocollen voor anesthesie, antistolling en
bewaking van vitale functies.
2. Positioneer de patiënt zodanig op de röntgentafel dat het
operatiegebied vanaf de aortaboog tot de femorale bifurcaties
fluoroscopisch in beeld kan worden gebracht.
3. Leg beide aa. femorales communes bloot met een
standaardoperatietechniek.
4. Breng beide femorale bloedvaten proximaal en distaal onder adequate
controle.

10.1 Gefenestreerd systeem

10.1.1 Voorbereiding/spoelen van de main body met bifurcatie

1. Verwijder het transportstilet met zwart aanzetstuk (uit de
binnencanule), de beschermingshuls van de canule (uit de
binnencanule) en de bescherming van de dilatatortip (uit de
dilatatortip). Verwijder de Peel-Away® sheath van de achterkant
van de hemostaseklep. (Afbeelding 7) Houd de distale tip van het
systeem omhoog en spoel via de afsluitkraan op de hemostaseklep
totdat er vloeistof uit de spoelgroef in de tip komt. (Afbeelding 8) Ga
door met spoelen totdat er 20 ml spoelvloeistof door het hulpmiddel
geïnjecteerd is. Stop met injecteren en draai de afsluitkraan op de
verbindingsslang dicht.
NB: Voor het spoelen van de prothese wordt altijd gehepariniseerde
fysiologische zoutoplossing gebruikt.
2. Sluit een spuit met gehepariniseerde fysiologische zoutoplossing aan
op het aanzetstuk op de binnencanule. Spoel dit hulpmiddel tot er
vloeistof uit de distale tip komt. (Afbeelding 9)
NB: Houd tijdens het spoelen van het systeem het distale uiteinde van het
systeem omhoog zodat de lucht eruit verdreven wordt.
3. Drenk steriele 10 x 10 cm gaasjes in fysiologische zoutoplossing en
neem de Flexor introducersheath ermee af om de hydrofiele coating te
activeren. Maak zowel de sheath als de dilatatortip royaal nat.

9.5.1 Diameterbepaling proximale body

Diameter
main body
24 mm
24 mm
24 mm
26 mm
26 mm
28 mm
28 mm
30 mm
30 mm
30 mm
32 mm
32 mm
32 mm
34 mm
34 mm
36 mm
36 mm
36 mm

9.5.2 Diameterbepaling distale ipsilaterale prothese

Ipsilaterale
gefenestreerde poot
12 mm
12 mm
12 mm
16 mm
16 mm
16 mm
16 mm
20 mm
20 mm
20 mm
20 mm
24 mm
24 mm
24 mm
24 mm

10.1.2 De distale gebifurqueerde body klaarmaken/spoelen

1. Verwijder het transportstilet met zwart aanzetstuk (uit de
binnencanule), de beschermingshuls van de canule (uit de
binnencanule) en de bescherming van de dilatatortip (uit de
dilatatortip). Verwijder de Peel-Away sheath van de achterkant van de
hemostaseklep. (Afbeelding 10) Houd de distale tip van het systeem
omhoog en spoel via de afsluitkraan op de hemostaseklep totdat er
vloeistof uit de spoelgroef in de tip komt. (Afbeelding 11) Ga door
met spoelen totdat er 20 ml spoelvloeistof door het hulpmiddel
geïnjecteerd is. Stop met injecteren en draai de afsluitkraan op de
verbindingsslang dicht.
NB: Voor het spoelen van de prothese wordt altijd gehepariniseerde
fysiologische zoutoplossing gebruikt.
2. Sluit een spuit met gehepariniseerde fysiologische zoutoplossing aan
op het aanzetstuk op de binnencanule. Spoel dit hulpmiddel tot er
vloeistof uit de distale tip komt. (Afbeelding 9)
NB: Houd tijdens het spoelen van het systeem het distale uiteinde van het
systeem omhoog zodat de lucht eruit verdreven wordt.
3. Drenk steriele 10 x 10 cm gaasjes in fysiologische zoutoplossing en
neem de Flexor introducersheath ermee af om de hydrofiele coating te
activeren. Maak zowel de sheath als de dilatatortip royaal nat.

10.1.3 Vasculaire introductie en angiografie

1. Puncteer de geselecteerde aa. femorales communes volgens
standaardtechniek met een 18- of 19-UT-gauge (ultradunwandige)
arterienaald. Breng na entree in het vat het volgende in:
• Voerdraden - standaarddiameter van 0,035 inch (0,89 mm), 145 cm
lang, J-tip of Bentson voerdraad
• Sheaths van de juiste maat (bijv. 6 French (binnendiameter 2,0 mm)
of 8 French (binnendiameter 2,7 mm))
• Spoelkatheters (vaak radiopake maatkatheters – bijv. een
maatkatheter in cm of een rechte spoelkatheter)
2. Maak een angiogram om de plaats van de aa. renales, de
aortabifurcatie en de bifurcaties van de aa. iliacae te bepalen.
NB: Als bij een angulaire hals uoroscoopangulatie wordt gebruikt, kan het
nodig zijn angiogrammen met verschillende projecties te maken.
NB: Vooraf, tijdens de planning is de procedure geoefend, waarbij besloten
is welke kant voor introductie van de proximale en distale body's zal
worden gebruikt.

10.1.4 Plaatsing van de proximale body

LET OP: Controleer of de vooraf vastgestelde introductieplaats
gekozen is voor introductie en plaatsing van de proximale body.
1. Controleer of het plaatsingssysteem met gehepariniseerde
fysiologische zoutoplossing gespoeld is en of alle lucht uit het systeem
verwijderd is.
2. Dien systemische heparine toe en controleer de spoeloplossingen.
Spoel de plug iedere keer door nadat een katheter en/of voerdraad
verwisseld is.
NB: Controleer de stollingsstatus van de patiënt tijdens de gehele ingreep.
3. Vervang aan de ipsilaterale kant de J-draad door een stugge voerdraad
(AUS of LES) van 0,035 inch (0,89 mm) en 260 cm lang en voer deze via
de katheter op tot in de aorta thoracica. Verwijder de spoelkatheter en
de sheath. Houd de voerdraad in positie.
NB: Aan de contralaterale kant kan een rechte angiogra ekatheter worden
ingebracht als hulp bij het plaatsen van de prothese.
4. Positioneer vóór inbrenging het plaatsingssysteem voor de proximale
body onder fluoroscopie op het abdomen van de patiënt als hulp
bij het oriënteren en positioneren. Draai het in de stand waarbij de
anterieure markeringen zich in de meest anterieure stand (op 12 uur)
bevinden. De zijarm van de hemostaseklep kan dienen als extern
referentiepunt voor het/de venster(s) en/of schulp(en), de anterieure en
posterieure markeringen en de markeringen aan de kant van de body.
LET OP: Houd de voerdraad tijdens het introduceren van
plaatsingssystemen in positie.
122
Introductiesheath
Maat in French (binnendiam. / buitendiam.)
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
22 French 7,3 mm / 8,5 mm
22 French 7,3 mm / 8,5 mm
22 French 7,3 mm / 8,5 mm
Introductiesheath
Maat in French (binnendiam. / buitendiam.)
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm
20 French 6,7 mm / 7,7 mm