naczyniowego od systemu podawania. Usunąć go przez jego szczelinę,
prowadząc po kaniuli wewnętrznej urządzenia.
3. Usunąć szary pozycjoner i końcówkę rozszerzacza jako jedną całość,
ciągnąc za kaniulę wewnętrzną. Należy utrzymywać prowadnik i
koszulkę nieruchomo.
4. Natychmiast po usunięciu szarego pozycjonera i końcówki rozszerzacza
należy zamknąć zastawkę hemostatyczną Captor.
UWAGA: Zastawkę hemostatyczną Captor należy obracać tylko do
momentu, gdy się zatrzyma, a znaczniki otwarcia/zamknięcia muszą
być prawidłowo zrównane. Zastawki hemostatycznej Captor nie wolno
nadmiernie obracać, ponieważ nadmierne obrócenie jej spowoduje
uszkodzenie zastawki, co może spowodować znaczną utratę krwi.
10.10 Umieszczanie (tożsamostronnego) stent-graftu odnogi
biodrowej lub urządzenia biodrowego
Należy się zapoznać z instrukcją użycia stent-graftu odnogi biodrowej
lub urządzenia biodrowego wybranego do umieszczenia po stronie
tożsamostronnej stent-graftu Zenith Universal Distal Body.
10.11 Angiogram końcowy
Umieścić cewnik angiogra czny tuż nad poziomem tętnic trzewnych.
Wykonać angiogra ę w celu potwierdzenia, że wszystkie tętnice są drożne
i nie ma przecieków wewnętrznych. Gdyby stwierdzone zostały przecieki
wewnętrzne lub inne problemy, należy się nimi odpowiednio zająć.
10.12 Kształtowanie stent-graftu Zenith Universal Distal
Body (opcjonalny)
1. Przygotować balon kształtujący według poniższego opisu:
Przepłukać światło prowadnika heparynizowanym roztworem soli
fizjologicznej.
Usunąć całe powietrze z balonu.
2. W przygotowaniu do wprowadzenia balonu kształtującego, otworzyć
zastawkę hemostatyczną Captor, obracając ją w kierunku przeciwnym
do ruchu wskazówek zegara.
3. Wprowadzać balon kształtujący po prowadniku i przez zastawkę
hemostatyczną systemu podawania do poziomu nakładania się
elementów. Utrzymywać właściwe położenie koszulki.
UWAGA: Zastawki hemostatycznej Captor można użyć do pomocy w
uzyskiwaniu hemostazy, obracając ją w prawo do pozycji zamkniętej.
UWAGA: Zastawka hemostatyczna Captor powinna być zawsze w pozycji
otwartej przy zmianie położenia balonu kształtującego.
4. Rozprężyć balon kształtujący za pomocą rozcieńczonego środka
kontrastowego (według zaleceń producenta) na obszarze, gdzie
urządzenie proksymalne pokrywa się ze stent-graftem Zenith Universal
Distal Body, zaczynając proksymalnie i kontynuując w kierunku
dystalnym.
UWAGA: Nie wolno napełniać balonu kształtującego poza stent-graftem.
UWAGA: Należy zachować ostrożność manipulując balonem kształtującym
w sąsiedztwie stentów trzewnych (jeśli to dotyczy).
UWAGA: Przed zmianą położenia balonu należy potwierdzić jego całkowite
opróżnienie.
5. Wycofać balon kształtujący do miejsca pokrywania się odgałęzienia
tożsamostronnego z urządzeniem i rozprężyć go. Wycofać do miejsca
mocowania dystalnego i rozprężyć.
PRZESTROGA: Nie wolno napełniać balonu w naczyniu biodrowym
poza stent-graftem.
6. Opróżnić i usunąć balon kształtujący. Przemieścić balon kształtujący na
prowadnik przeciwstronny i do systemu podawania przeciwstronnej
odnogi biodrowej. Wprowadzić balon kształtujący do miejsca
pokrywania się przeciwstronnego odgałęzienia i rozprężyć.
Tabela 11.1 Zalecany harmonogram obrazowania dla pacjentów ze stent-graftem wewnątrznaczyniowym
Przed zabiegiem
Podczas zabiegu
Przed wypisem (w ciągu 7 dni)
1 miesiąc
6 miesięcy
12 miesięcy (następnie co roku)
1
Badania obrazowe powinny być wykonane w ciągu 6 miesięcy przed zabiegiem.
2
U pacjentów z niewydolnością nerek lub tych, których nie można poddać badaniu TK z kontrastem z innych przyczyn, można wykonać badanie
ultrasonograficzne w trybie dupleks. Oprócz badania USG nadal zalecane jest badanie TK bez kontrastu.
3
Badanie TK jest zalecane przed wypisem lub po 1 miesiącu.
4
Jeśli występuje przeciek wewnętrzny typu I lub III, zalecana jest szybka interwencja i dodatkowa kontrola pozabiegowa. Patrz punkt 11.6, Dodatkowa
obserwacja i leczenie pacjentów.
11.2 Zalecenia dotyczące TK
Zestawy zdjęć powinny zawierać wszystkie obrazy sekwencyjne z możliwie najniższą grubością warstwy (≤ 3 mm). NIE WOLNO wykonywać obrazowania
z warstwami o dużej grubości (> 3 mm) ani/lub pomijać kolejnych zestawów obrazów TK, ponieważ uniemożliwia to precyzyjne porównania anatomii i
urządzenia w czasie. Gdy używane jest obrazowanie wielofazowe, pozycje stołu muszą się pokrywać.
Wyjściowe badania obrazowe bez kontrastu i z kontrastem oraz badania kontrolne są istotne dla optymalnego monitorowania stanu pacjenta. Ważne jest
postępowanie według dopuszczalnych protokołów obrazowania podczas badania TK. W Tabeli 11.2 wymieniono przykłady dopuszczalnych protokołów
obrazowania.
Kontrast podany dożylnie (IV)
Dopuszczalne aparaty
Objętość wstrzyknięcia
Prędkość wstrzyknięcia
Sposób wstrzyknięcia
Czas bolusa
Obszar pokrycia - start
Obszar pokrycia - koniec
Blendowanie
Rekonstrukcja
DFOV osiowe
Serie poiniekcyjne
PRZESTROGA: Przed zmianą położenia balonu należy potwierdzić jego
całkowite opróżnienie.
7. Wycofać balon kształtujący do miejsca dystalnego mocowania
przeciwstronnej odnogi biodrowej/naczynia, i rozprężyć.
PRZESTROGA: Nie wolno napełniać balonu w naczyniu biodrowym
poza stent-graftem.
8. Wyjąć balon kształtujący i zastąpić go cewnikiem angiogra cznym, aby
wykonać angiogramy końcowe.
9. Naprawić naczynia i zamknąć miejsca dostępu w standardowy sposób
chirurgiczny.
11 WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE OBRAZOWANIA I KONTROLA PO
ZABIEGU
11.1 Ogólne
Długoterminowe działanie stent-graftów wewnątrznaczyniowych nie
zostało jeszcze ustalone. Wszyscy pacjenci powinni zostać poinformowani
o tym, że leczenie wewnątrznaczyniowe wymaga dożywotniej,
regularnej kontroli w celu oceny stanu zdrowia i działania stent-graftu
wewnątrznaczyniowego. Pacjenci ze specy cznymi objawami klinicznymi
(np. przeciekami wewnętrznymi, poszerzającymi się tętniakami lub
zmianami struktury lub położenia stent-graftu wewnątrznaczyniowego)
powinni podlegać wzmożonej kontroli. Pacjenci powinni zostać
poinformowani o znaczeniu przestrzegania harmonogramu kontroli,
zarówno w ciągu pierwszego roku, jak później w rocznych odstępach.
Pacjentom należy powiedzieć, że regularna i konsekwentna kontrola jest
decydującą częścią zapewnienia ciągłości bezpieczeństwa i efektywności
leczenia wewnątrznaczyniowego AAA i TAAA.
Lekarze powinni ocenić każdego pacjenta indywidualnie i przepisać
(zaplanować im) kontrolę zgodnie z potrzebami i okolicznościami
dotyczącymi każdego poszczególnego pacjenta. Zalecany harmonogram
obrazowania przedstawiono w Tabeli 11.1. Harmonogram ten jest nadal
minimalnym wymogiem odnośnie kontroli pacjenta i powinien być
stosowany nawet w przypadku braku objawów klinicznych (np. bólu,
drętwienia, osłabienia). Pacjenci ze specy cznymi objawami klinicznymi (np.
przeciekami wewnętrznymi, poszerzającymi się tętniakami lub zmianami
struktury lub położenia stent-graftu) powinni podlegać kontroli w krótszych
odstępach czasu.
Coroczne obrazowanie podczas kontroli powinno obejmować radiogramy
jamy brzusznej oraz badania tomogra i komputerowej (TK), zarówno
z kontrastem jak i bez kontrastu. Jeśli powikłania nerkowe lub inne
czynniki wykluczają użycie środków kontrastowych, można wykonać
radiogramy jamy brzusznej, niekontrastowe TK i dupleksowe badanie
ultrasonogra czne.
Połączenie obrazowania TK z kontrastem i bez kontrastu dostarcza
informacji o zmianach średnicy tętniaka, przecieku wewnętrznym,
drożności, krętości, postępie choroby, długości mocowania i innych
zmianach morfologicznych.
Radiogramy jamy brzusznej dostarczają informacji o spójności urządzenia
(rozdzieleniu składników, złamaniu stentu lub oddzieleniu haczyka).
Dupleksowe badanie ultrasonograficzne dostarcza informacji o zmianach
średnicy tętniaka, przecieku wewnętrznym, drożności, krętości i postępie
choroby. W tych okolicznościach należy wykonać niekontrastowe badanie
TK, aby użyć go razem z badaniem USG. Badanie USG może być mniej
niezawodną i mniej czułą metodą diagnostyczną w porównaniu z TK.
W Tabeli 11.1 wymieniono minimalne wymagania dotyczące kontrolnego
obrazowania u pacjentów ze stent-graftem Zenith Universal Distal Body.
Pacjenci wymagający ściślejszej kontroli powinni być doraźnie badani
częściej.
Angiogram
X
1
X
Tabela 11.2 Dopuszczalne protokoły obrazowania
Bez kontrastu
Nie
Możliwość wykonania spiralnej TK lub
wielorzędowej TK o wysokiej rozdzielczości
> 40 sekund
nie dotyczy
nie dotyczy
nie dotyczy
nie dotyczy
Głowa kości ramiennej
Proksymalna kość udowa
< 3 mm
2,5 mm przez cały czas – algorytm miękki
32 cm
Brak
72
Radiogramy jamy
TK
brzusznej
X
1
X
2,3,4
X
X
2,3,4
X
X
2,4
X
X
2,4
X
Z kontrastem
Tak
Możliwość wykonania spiralnej TK lub
wielorzędowej TK o wysokiej rozdzielczości
> 40 sekund
150 ml
> 2,5 ml/s
Moc
Bolus testowy: SmartPrep, C.A.R.E. lub
równoważny
Głowa kości ramiennej
Proksymalna kość udowa
< 3 mm
2,5 mm przez cały czas – algorytm miękki
32 cm
Brak