Distalt Bifurkerat Stomgraft; Information Om Klinisk Användning; Läkarens Utbildning; Besiktning Före Användning - COOK Medical Zenith Fenestrated Mode D'emploi

Beställnings- Det ipsilaterala
nummer graftbenets diameter
ZFEN-D-12-28-76 12 mm
ZFEN-D-16-28-76 16 mm
ZFEN-D-20-28-76 20 mm
ZFEN-D-12-28-94 12 mm
ZFEN-D-16-28-94 16 mm
ZFEN-D-20-28-94 20 mm
ZFEN-D-12-28-109 12 mm
ZFEN-D-16-28-109 16 mm
ZFEN-D-20-28-109 20 mm
ZFEN-D-12-28-124 12 mm
ZFEN-D-16-28-124 16 mm
ZFEN-D-20-28-124 20 mm
ZFEN-D-12-45-76 12 mm
ZFEN-D-16-45-76 16 mm
ZFEN-D-20-45-76 20 mm
ZFEN-D-24-45-76 24 mm
ZFEN-D-12-45-94 12 mm
ZFEN-D-16-45-94 16 mm
ZFEN-D-20-45-94 20 mm
ZFEN-D-24-45-94 24 mm
ZFEN-D-12-45-109 12 mm
ZFEN-D-16-45-109 16 mm
ZFEN-D-20-45-109 20 mm
ZFEN-D-24-45-109 24 mm
ZFEN-D-12-45-124 12 mm
ZFEN-D-16-45-124 16 mm
ZFEN-D-20-45-124 20 mm
ZFEN-D-24-45-124 24 mm
ZFEN-D-12-62-76 12 mm
ZFEN-D-16-62-76 16 mm
ZFEN-D-20-62-76 20 mm
ZFEN-D-24-62-76 24 mm
ZFEN-D-12-62-94 12 mm
ZFEN-D-16-62-94 16 mm
ZFEN-D-20-62-94 20 mm
ZFEN-D-24-62-94 24 mm
ZFEN-D-12-62-109 12 mm
ZFEN-D-16-62-109 16 mm
ZFEN-D-20-62-109 20 mm
ZFEN-D-24-62-109 24 mm
ZFEN-D-12-62-124 12 mm
ZFEN-D-16-62-124 16 mm
ZFEN-D-20-62-124 20 mm
ZFEN-D-24-62-124 24 mm
9 INFORMATION OM KLINISK ANVÄNDNING
9.1 Läkarens utbildning
VAR FÖRSIKTIG: Ett kärlkirurgiskt team bör alltid finnas tillgängligt
under implantation eller revisionsingrepp för den händelse det blir
nödvändigt att konvertera till öppen kirurgisk reparation.
VAR FÖRSIKTIG: Zenith Fenestrated AAA endovaskulärt graft med
H&L-B One-Shot införingssystem FÅR ENDAST användas av läkare
och team med utbildning i vaskulära interventionella tekniker
och i användning av denna anordning. Rekommenderade krav på
färdigheter/kunskaper för läkare som använder Zenith Fenestrated
AAA endovaskulärt graft med H&L-B One-Shot införingssystem anges
nedan:
Patienturval:
• Kunskap om det naturliga förloppet vid abdominella aortaaneurysm
(AAA) och komorbiditeter förknippade med AAA-reparation.
• Kunskap om tolkning av röntgenbilder, val av anordning och storlek.
Ett multidisciplinärt team som har kombinerad erfarenhet av följande
ingrepp:
• Femorala friläggningar, arteriotomi och reparation
• Perkutana åtkomst- och tillslutningstekniker
• Icke-selektiva och selektiva ledar- och katetertekniker
• Tolkning av fluoroskopiska och angiografiska bilder
• Embolisering
• Angioplastik
• Endovaskulär stentplacering
• Snarningstekniker
• Lämplig användning av radiografiskt kontrastmaterial
• Tekniker för minimering av strålningsexponering
• Sakkunskap om nödvändiga förfaranden vid patientuppföljning
9.2 Besiktning före användning
Undersök anordningen och förpackningen för att kontrollera att ingen
skada har uppstått som resultat av transporten. Använd inte denna
anordning om skada har uppstått eller om sterilbarriären har skadats
eller är trasigt. Om skada har uppstått ska produkten inte användas, utan
återsändas till din Cook-representant eller till närmaste Cook-kontor.
Kontrollera före användning att korrekta anordningar (kvantitet och storlek)
har levererats för patienten, genom att matcha anordningen med den
beställning läkaren ordinerade för patienten i fråga.

8.2 Distalt bifurkerat stomgraft

Den distala Det distala
stommens längd graftbenets längd
76 mm 28 mm
76 mm 28 mm
76 mm 28 mm
94 mm 28 mm
94 mm 28 mm
94 mm 28 mm
109 mm 28 mm
109 mm 28 mm
109 mm 28 mm
124 mm 28 mm
124 mm 28 mm
124 mm 28 mm
76 mm 45 mm
76 mm 45 mm
76 mm 45 mm
76 mm 45 mm
94 mm 45 mm
94 mm 45 mm
94 mm 45 mm
94 mm 45 mm
109 mm 45 mm
109 mm 45 mm
109 mm 45 mm
109 mm 45 mm
124 mm 45 mm
124 mm 45 mm
124 mm 45 mm
124 mm 45 mm
76 mm 62 mm
76 mm 62 mm
76 mm 62 mm
76 mm 62 mm
94 mm 62 mm
94 mm 62 mm
94 mm 62 mm
94 mm 62 mm
109 mm 62 mm
109 mm 62 mm
109 mm 62 mm
109 mm 62 mm
124 mm 62 mm
124 mm 62 mm
124 mm 62 mm
124 mm 62 mm
9.3 Material som behövs
(Ingår inte i det modulära systemet i 3 delar.)
• Kompletterande kit för Zenith AAA endovaskulärt graft
• Fluoroskop med möjlighet till digital angiografi (C-arm eller fast enhet)
• Kontrastmedel
• Spruta
• Hepariniserad koksaltlösning

9.4 Rekommenderat material

(Ingår inte i det modulära systemet i 3 delar.)
Följande produkter rekommenderas:
• Extra styv ledare på 0,035 tum (0,89 mm), 260 cm – t.ex.:
• Cook Amplatz ultrastyva ledare (AUS)
• Cook Lunderquist extra styva ledare (LES)
• Standardledare på 0,035 tum (0,89 mm) – t.ex.:
• Cook 0,035 tum (0,89 mm) ledare
• Cook Nimble™ ledare
• Formningsballonger
• Införarset – t.ex.:
• Cook Check-Flo® införarset
• Cook extra stora Check-Flo införarset
• Cook Flexor Balkin Up & Over® kontralaterala införare
• Cook Flexor styrhylsor
• Dimensioneringskatetrar – t.ex.:
• Cook Aurous® dimensioneringskatetrar i centimeter
• Angiografiska katetrar med röntgentät spets – t.ex.:
• Angiografiska katetrar med Cook Beacon®-spets
• Cook Royal Flush®-katetrar med Beacon-spets
• Ingångsnålar – t.ex.:
• Cook ingångsnålar för enkel vägg
9.5 Riktlinjer för storleksbestämning av anordningsdiametrar
Valet av diameter bör fastställas enligt kärldiametern från yttervägg till
yttervägg och inte enligt lumendiametern. För liten eller för stor storlek kan
resultera i ofullständig försegling eller försämrat öde.
162
Införarhylsans
Införarhylsa
Storlek i Fr. (ID/YD)
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
längd
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm