Poradenství Pro Pacienty; Stav Při Dodání; Proximální Tělo Graftu - COOK Medical Zenith Fenestrated Mode D'emploi

• Doprovodné choroby
• Velikost aneuryzmatu
• Renální selhávání v anamnéze
• Očekávaná doba života
• Rizika spojená s anestézií
• Věk pacienta
• Velikost a morfologie iliofemorální přístupové cévy (minimální trombus,
kalcifikace a tortuozita) musí vyhovovat kritériím pro použití metod
cévního přístupu a příslušenství pro zavádění pomocí zaváděcího
sheathu o velikosti od 14 Fr (vnější průměr 5,5 mm) do 22 Fr (vnější
průměr 8,6 mm).
• Infrarenální segment aorty bez aneuryzmatu (krček) proximálně k
aneuryzmatu s následujícími parametry:
• o délce nejméně 4 mm;
• s průměrem při měření od vnější stěny k vnější stěně v rozsahu max.
31 mm do min. 19 mm;
• s úhlem vzhledem k dlouhé ose aneuryzmatu menším než 45 stupňů; a
• úhel vzhledem k ose suprarenální aorty menší než 45 stupňů.
• Místo distální fixace v ipsilaterální iliakální artérii větší než 10 mm (délka)
a o průměru 9-21 mm (měřeno od vnější stěny k vnější stěně).
• Místo distální fixace v kontralaterální iliakální artérii větší než 10 mm
(délka) a o průměru 7-21 mm (měřeno od vnější stěny k vnější stěně).
• Nepřítomnost závažných forem okluzívních onemocnění femorálních/
iliakálních artérií, které by omezily průtok endovaskulárním graftem.
Konečné rozhodnutí o léčbě záleží na lékaři a pacientovi.
7 PORADENSTVÍ PRO PACIENTY
Při diskusi o tomto endovaskulárním zařízení a příslušném zákroku musí
lékař a pacient (popřípadě také rodinní příslušníci) zvážit rizika a přínosy,
zejména:
• rizika a rozdíly mezi endovaskulární reparací a otevřenou chirurgickou
operací;
• potenciální výhody tradiční otevřené chirurgické operace;
• potenciální výhody endovaskulární reparace;
možnost, že po primární endovaskulární reparaci může být nutné provést
další intervenci nebo otevřenou chirurgickou operaci aneuryzmatu.
Vedle posouzení rizik a přínosů endovaskulární reparace musí lékař
zhodnotit pacientův postoj k následným kontrolám a k dodržování
pooperační péče potřebné k zajištění trvale bezpečných a efektivních
výsledků. Níže jsou uvedena další témata, která je vhodné prodiskutovat
s pacientem a která se týkají jeho očekávání, co se týče výsledků
endovaskulární reparace:
Objednací Průměr
číslo proximálního těla
ZFEN-P-1-24-76 24 mm
ZFEN-P-1-26-76 26 mm
ZFEN-P-1-28-76 28 mm
ZFEN-P-1-30-76 30 mm
ZFEN-P-1-32-76 32 mm
ZFEN-P-1-24-91 24 mm
ZFEN-P-1-26-91 26 mm
ZFEN-P-1-28-91 28 mm
ZFEN-P-1-30-91 30 mm
ZFEN-P-1-32-91 32 mm
ZFEN-P-1-24-106 24 mm
ZFEN-P-1-26-106 26 mm
ZFEN-P-1-28-106 28 mm
ZFEN-P-1-30-106 30 mm
ZFEN-P-1-32-106 32 mm
ZFEN-P-1-24-121 24 mm
ZFEN-P-1-26-121 26 mm
ZFEN-P-1-28-121 28 mm
ZFEN-P-1-30-121 30 mm
ZFEN-P-1-32-121 32 mm
ZFEN-P-1-34-84 34 mm
ZFEN-P-1-36-84 36 mm
ZFEN-P-1-34-99 34 mm
ZFEN-P-1-36-99 36 mm
ZFEN-P-1-34-114 34 mm
ZFEN-P-1-36-114 36 mm
ZFEN-P-1-34-129 34 mm
ZFEN-P-1-36-129 36 mm
ZFEN-P-2-24-94 24 mm
ZFEN-P-2-26-94 26 mm
ZFEN-P-2-28-94 28 mm
ZFEN-P-2-30-94 30 mm
ZFEN-P-2-32-94 32 mm
ZFEN-P-2-24-109 24 mm
ZFEN-P-2-26-109 26 mm
ZFEN-P-2-28-109 28 mm
ZFEN-P-2-30-109 30 mm
ZFEN-P-2-32-109 32 mm
ZFEN-P-2-24-124 24 mm
ZFEN-P-2-26-124 26 mm
ZFEN-P-2-28-124 28 mm
ZFEN-P-2-30-124 30 mm
ZFEN-P-2-32-124 32 mm
ZFEN-P-2-34-107 34 mm
ZFEN-P-2-36-107 36 mm
ZFEN-P-2-34-122 34 mm
ZFEN-P-2-36-122 36 mm
ZFEN-P-2-34-137 34 mm
ZFEN-P-2-36-137 36 mm
• Funkčnost a bezpečnost endovaskulárních graftů z dlouhodobého
hlediska nebyla zatím zjištěna. Proto je nutno u všech pacientů po
celou dobu jejich života pravidelnými kontrolami sledovat funkci
endovaskulárního graftu Zenith Fenestrated AAA. Pacienti se specifickými
klinickými nálezy (např. endoleaky, zvětšujícími se aneuryzmaty nebo se
změnami struktury nebo polohy endovaskulárního graftu) se musí
podrobit důkladnějším kontrolním vyšetřením. Konkrétní pokyny pro
kontrolní vyšetření uvádí část 11, Pokyny pro snímkování a pooperační
kontrolu.
8 STAV PŘI DODÁNÍ
Endovaskulární graft Zenith Fenestrated AAA se dodává sterilní (100 %
ethylenoxid) a předinstalovaný v odtrhovacích obalech.
Tento prostředek je určen k použití pouze u jednoho pacienta. Žádnou část
tohoto prostředku nepoužívejte opakovaně, nezpracovávejte opakovaně
ani neresterilizujte. Opakované použití, zpracování nebo resterilizace
mohou ohrozit strukturální integritu prostředku nebo vést k selhání
prostředku, které může následně způsobit zranění, onemocnění nebo
smrt pacienta. Při opakovaném použití, zpracování nebo resterilizaci
může také vznikat riziko kontaminace zařízení a/nebo infekce či křížové
infekce pacienta, mimo jiné také včetně rizika přenosu infekčních
onemocnění z jednoho pacienta na druhého. Kontaminace zařízení může
vést k onemocnění, zranění nebo smrti pacienta. Prohlédněte zařízení i
jeho obal a zkontrolujte, zda při transportu nedošlo k jejich poškození.
Nepoužívejte tento prostředek, pokud je poškozený nebo pokud je
poškozena nebo zničena sterilní bariéra. Došlo-li k poškození, výrobek
nepoužívejte a vraťte jej nejbližšímu zástupci společnosti Cook nebo
nejbližší kanceláři společnosti Cook.
Před použitím zkontrolujte, zda bylo dodáno správné zařízení (množství
a velikost) pro daného pacienta, a to srovnáním dodaného zařízení s
předpisem lékaře pro konkrétního pacienta. Nepoužívejte po uplynutí data
exspirace vytištěného na štítku. Skladujte v suchu a chladu.
Proximální tělo graftu a distální bifurkované tělo graftu jsou nasazeny na
zaváděcím sheathu o velikosti 20 Fr nebo 22 Fr. Povrch sheathu Flexor je
ošetřen hydro lním povlakem, který po aktivaci zvyšuje jeho schopnost
manévrování. K aktivaci hydro lního povlaku je třeba otřít povrch gázovým
polštářkem 10 x 10 cm, navlhčeným fyziologickým roztokem.
Endovaskulární graft Zenith Fenestrated AAA a aplikační systémy
jsou k dispozici v sortimentu délek a průměrů, který je uveden na
stranách 37 až 38.
8.1 Proximální tělo graftu
Zaváděcí sheath
Délka
Velikost French
proximálního těla
76 mm 20 Fr
76 mm 20 Fr
76 mm 20 Fr
76 mm 20 Fr
76 mm 20 Fr
91 mm 20 Fr
91 mm 20 Fr
91 mm 20 Fr
91 mm 20 Fr
91 mm 20 Fr
106 mm 20 Fr
106 mm 20 Fr
106 mm 20 Fr
106 mm 20 Fr
106 mm 20 Fr
121 mm 20 Fr
121 mm 20 Fr
121 mm 20 Fr
121 mm 20 Fr
121 mm 20 Fr
84 mm 20 Fr
84 mm 22 Fr
99 mm 20 Fr
99 mm 22 Fr
114 mm 20 Fr
114 mm 22 Fr
129 mm 20 Fr
129 mm 22 Fr
94 mm 20 Fr
94 mm 20 Fr
94 mm 20 Fr
94 mm 20 Fr
94 mm 20 Fr
109 mm 20 Fr
109 mm 20 Fr
109 mm 20 Fr
109 mm 20 Fr
109 mm 20 Fr
124 mm 20 Fr
124 mm 20 Fr
124 mm 20 Fr
124 mm 20 Fr
124 mm 20 Fr
107 mm 20 Fr
107 mm 22 Fr
122 mm 20 Fr
122 mm 22 Fr
137 mm 20 Fr
137 mm 22 Fr
37
Délka zaváděcího
(vnitřní průměr / vnější průměr)
sheathu
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
7,3 mm / 8,5 mm
6,7 mm / 7,7 mm
7,3 mm / 8,5 mm
6,7 mm / 7,7 mm
7,3 mm / 8,5 mm
6,7 mm / 7,7 mm
7,3 mm / 8,5 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
7,3 mm / 8,5 mm
6,7 mm / 7,7 mm
7,3 mm / 8,5 mm
6,7 mm / 7,7 mm
7,3 mm / 8,5 mm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm