Table des Matières
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Les langues disponibles
Les langues disponibles
Numéro de
Diamètre
renouvellement de
de jambage
commande
homolatéral
ZFEN-D-12-28-76
12 mm
ZFEN-D-16-28-76
16 mm
ZFEN-D-20-28-76
20 mm
ZFEN-D-12-28-94
12 mm
ZFEN-D-16-28-94
16 mm
ZFEN-D-20-28-94
20 mm
ZFEN-D-12-28-109
12 mm
ZFEN-D-16-28-109
16 mm
ZFEN-D-20-28-109
20 mm
ZFEN-D-12-28-124
12 mm
ZFEN-D-16-28-124
16 mm
ZFEN-D-20-28-124
20 mm
ZFEN-D-12-45-76
12 mm
ZFEN-D-16-45-76
16 mm
ZFEN-D-20-45-76
20 mm
ZFEN-D-24-45-76
24 mm
ZFEN-D-12-45-94
12 mm
ZFEN-D-16-45-94
16 mm
ZFEN-D-20-45-94
20 mm
ZFEN-D-24-45-94
24 mm
ZFEN-D-12-45-109
12 mm
ZFEN-D-16-45-109
16 mm
ZFEN-D-20-45-109
20 mm
ZFEN-D-24-45-109
24 mm
ZFEN-D-12-45-124
12 mm
ZFEN-D-16-45-124
16 mm
ZFEN-D-20-45-124
20 mm
ZFEN-D-24-45-124
24 mm
ZFEN-D-12-62-76
12 mm
ZFEN-D-16-62-76
16 mm
ZFEN-D-20-62-76
20 mm
ZFEN-D-24-62-76
24 mm
ZFEN-D-12-62-94
12 mm
ZFEN-D-16-62-94
16 mm
ZFEN-D-20-62-94
20 mm
ZFEN-D-24-62-94
24 mm
ZFEN-D-12-62-109
12 mm
ZFEN-D-16-62-109
16 mm
ZFEN-D-20-62-109
20 mm
ZFEN-D-24-62-109
24 mm
ZFEN-D-12-62-124
12 mm
ZFEN-D-16-62-124
16 mm
ZFEN-D-20-62-124
20 mm
ZFEN-D-24-62-124
24 mm
9 UTILISATION CLINIQUE
9.1 Formation clinique
MISE EN GARDE : Il est essentiel de toujours tenir une équipe de
chirurgie vasculaire à disposition lors d'une implantation ou d'une
reprise au cas où la conversion à un traitement par chirurgie ouverte
s'avérerait nécessaire.
MISE EN GARDE : L'endoprothèse vasculaire Zenith Fenestrated AAA à
système d'introduction H&L-B One-Shot ne doit être utilisée que par
des médecins et des équipes formés aux techniques interventionnelles
vasculaires et à l'utilisation de ce dispositif. Les domaines de
compétences et de connaissances recommandés aux médecins
utilisant l'endoprothèse vasculaire Zenith Fenestrated AAA à système
d'introduction H&L-B One-Shot sont décrits ci-dessous :
Sélection des patients :
• Connaissance de la formation naturelle des anévrismes de l'aorte
abdominale (AAA) et des comorbidités associées à un traitement d'AAA.
• Connaissance de l'interprétation des images radiographiques, de la
sélection des dispositifs et de leurs mesures.
Une équipe pluridisciplinaire ayant acquis une expérience
interventionnelle combinée avec les connaissances suivantes :
• Incision fémorale, artériotomie et traitement
• Techniques d'accès percutané et de fermeture
• Techniques non sélectives et sélectives de guide et de cathéter
• lnterprétation des images radioscopiques et angiographiques
• Embolisation
• Angioplastie
• Mise en place d'une endoprothèse vasculaire
• Techniques à anse
• Utilisation appropriée de produit de contraste radiographique
• Techniques pour minimiser l'exposition aux rayons
• Expertise relative aux modalités de suivi nécessaires des patients
9.2 Inspection avant l'utilisation
Examiner le dispositif et son emballage pour s'assurer de l'absence de
dommages d'expédition. Ne pas utiliser ce dispositif s'il est endommagé
ou si l'emballage stérile a été endommagé ou compromis. En cas de
dommage, ne pas utiliser le produit et le renvoyer au bureau ou au
représentant Cook le plus proche. Véri er avant l'utilisation que les
dispositifs conviennent au patient (quantité et taille) en les comparant à la
commande préparée par le médecin pour ce patient.
8.2 Corps distal bifurqué
Longueur
Longueur
de corps
de jambage
Diamètre
distal
distal
76 mm
28 mm
76 mm
28 mm
76 mm
28 mm
94 mm
28 mm
94 mm
28 mm
94 mm
28 mm
109 mm
28 mm
109 mm
28 mm
109 mm
28 mm
124 mm
28 mm
124 mm
28 mm
124 mm
28 mm
76 mm
45 mm
76 mm
45 mm
76 mm
45 mm
76 mm
45 mm
94 mm
45 mm
94 mm
45 mm
94 mm
45 mm
94 mm
45 mm
109 mm
45 mm
109 mm
45 mm
109 mm
45 mm
109 mm
45 mm
124 mm
45 mm
124 mm
45 mm
124 mm
45 mm
124 mm
45 mm
76 mm
62 mm
76 mm
62 mm
76 mm
62 mm
76 mm
62 mm
94 mm
62 mm
94 mm
62 mm
94 mm
62 mm
94 mm
62 mm
109 mm
62 mm
109 mm
62 mm
109 mm
62 mm
109 mm
62 mm
124 mm
62 mm
124 mm
62 mm
124 mm
62 mm
124 mm
62 mm
9.3 Matériel requis
(Non inclus dans le système modulaire comportant 3 éléments)
• Kit auxiliaire de l'endoprothèse vasculaire Zenith AAA
• Appareil de radioscopie à capacités d'angiographie numérique (avec
arceau ou fixe)
• Produit de contraste
• Seringue
• Sérum physiologique hépariné
9.4 Matériel recommandé
(Non inclus dans le système modulaire comportant 3 éléments)
Les dispositifs suivants sont recommandés :
• Guide extra rigide de 0,035 inch (0,89 mm) de 260 cm de long ; par
exemple :
• Guides d'Amplatz ultra rigides Cook (AUS)
• Guides de Lunderquist extra rigides (LES) Cook
• Guide standard de 0,035 inch (0,89 mm) ; par exemple :
• Guides Cook de 0,035 inch (0,89 mm)
• Guides Cook Nimble™
• Ballonnets de modelage
• Sets d'introducteur ; par exemple :
• Sets d'introducteur Cook Check-Flo®
• Sets d'introducteur extra large Cook Check-Flo
• Introducteurs controlatéraux Cook Flexor Balkin Up & Over®
• Gaines de guidage Flexor Cook
• Cathéter de mesures ; par exemple :
• Cathéters de mesures centimétriques Cook Aurous®
• Cathéters d'angiographie à extrémité radio-opaque ; par exemple :
• Cathéters d'angiographie Cook à extrémité Beacon®
• Cathéters Royal Flush® Cook à extrémité Beacon
• Aiguilles de ponction ; par exemple :
• Aiguilles simples de ponction Cook
9.5 Directives de mesures du diamètre du dispositif
Le choix du diamètre doit être déterminé en fonction du diamètre
vasculaire d'une paroi externe à l'autre et non en fonction du diamètre de
la lumière. Une estimation insu sante ou excessive peut aboutir à une
étanchéité incomplète ou à un débit restreint.
99
Gaine d'introduction
(Diamètre interne/
(Fr.)
externe)
d'introduction
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr.
6,7 mm / 7,7 mm
Longueur
de gaine
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
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