Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
6 PATIENTUDVÆLGELSE OG BEHANDLING
(Se Advarsler og forholdsregler)
6.1 Individualisering af behandling
Hver patient skal evalueres på et individuelt grundlag, og både de
potentielle fordele og speci kke risici associeret med proceduren skal nøje
overvejes.
Overvejelser vedrørende brugen af Zenith Fenestrated AAA endovaskulær
protese (se Advarsler og forholdsregler) inkluderer:
• Risiko for aneurismeruptur
• Morbiditet og mortalitet associeret med konventionel kirurgisk
reparation
• Komorbiditeter
• Aneurismestørrelse
• Anamnese med nyresvigt
• Forventet levetid
• Anæstetisk risiko
• Patientens alder
• Størrelse og morfologi af iliofemoralt adgangskar (minimal trombe,
forkalkning og/eller snirklethed) skal være kompatibel med vaskulære
adgangsteknikker og tilbehør med den samme diameter som en
vaskulær indføringssheath med en 14 French (5,5 mm udv. diam.) til
22 French (8,6 mm udv. diam.).
• Non-aneurismalt infrarenalt aortasegment (hals) proksimalt for aneurismet:
• med en længde på mindst 4 mm,
• med en diameter målt ydre væg til ydre væg på højst 31 mm og
mindst 19 mm,
• med en vinkel, der er mindre end 45 grader i forhold til aneurismets
længdeakse, og
• med en vinkel, der er mindre end 45 grader i forhold til den
suprarenale aortaakse.
• Et distalt fikseringssted i ipsilaterale a. iliaca, der er større end 10 mm i
længde og 9-21 mm i diameter (målt ydre væg til ydre væg).
• Et distalt fikseringssted i kontralaterale a. iliaca, der er større end 10 mm i
længde og 7-21 mm i diameter (målt ydre væg til ydre væg).
• Ingen signifikant okklusiv sygdom i a. femoralis/a. iliaca, som ville
hæmme flowet gennem den endovaskulære protese.
Den endelige behandlingsbeslutning tages af lægen og patienten.
7 PATIENTRÅDGIVNINGSINFORMATION
Lægen og patienten (og/eller familiemedlemmer) skal gennemgå risici og
fordele under samtalen om denne endovaskulære anordning og procedure,
herunder:
• Risici og forskelle mellem endovaskulær reparation og kirurgisk
reparation.
• Potentielle fordele ved traditionel åben kirurgi.
• Potentielle fordele ved endovaskulær reparation.
Proksimal
Bestillingsnummer
protesediameter
ZFEN-P-1-24-76
24 mm
ZFEN-P-1-26-76
26 mm
ZFEN-P-1-28-76
28 mm
ZFEN-P-1-30-76
30 mm
ZFEN-P-1-32-76
32 mm
ZFEN-P-1-24-91
24 mm
ZFEN-P-1-26-91
26 mm
ZFEN-P-1-28-91
28 mm
ZFEN-P-1-30-91
30 mm
ZFEN-P-1-32-91
32 mm
ZFEN-P-1-24-106
24 mm
ZFEN-P-1-26-106
26 mm
ZFEN-P-1-28-106
28 mm
ZFEN-P-1-30-106
30 mm
ZFEN-P-1-32-106
32 mm
ZFEN-P-1-24-121
24 mm
ZFEN-P-1-26-121
26 mm
ZFEN-P-1-28-121
28 mm
ZFEN-P-1-30-121
30 mm
ZFEN-P-1-32-121
32 mm
ZFEN-P-1-34-84
34 mm
ZFEN-P-1-36-84
36 mm
ZFEN-P-1-34-99
34 mm
ZFEN-P-1-36-99
36 mm
ZFEN-P-1-34-114
34 mm
ZFEN-P-1-36-114
36 mm
ZFEN-P-1-34-129
34 mm
ZFEN-P-1-36-129
36 mm
ZFEN-P-2-24-94
24 mm
ZFEN-P-2-26-94
26 mm
ZFEN-P-2-28-94
28 mm
ZFEN-P-2-30-94
30 mm
ZFEN-P-2-32-94
32 mm
ZFEN-P-2-24-109
24 mm
ZFEN-P-2-26-109
26 mm
ZFEN-P-2-28-109
28 mm
ZFEN-P-2-30-109
30 mm
ZFEN-P-2-32-109
32 mm
ZFEN-P-2-24-124
24 mm
ZFEN-P-2-26-124
26 mm
ZFEN-P-2-28-124
28 mm
ZFEN-P-2-30-124
30 mm
ZFEN-P-2-32-124
32 mm
ZFEN-P-2-34-107
34 mm
ZFEN-P-2-36-107
36 mm
ZFEN-P-2-34-122
34 mm
ZFEN-P-2-36-122
36 mm
ZFEN-P-2-34-137
34 mm
ZFEN-P-2-36-137
36 mm
Muligheden for, at efterfølgende intervention eller åben kirurgisk
reparation af aneurismet kan være påkrævet efter initial endovaskulær
reparation.
Ud over risiciene og fordelene ved en endovaskulær reparation skal lægen
vurdere patientens tilsagn og samarbejdsvilje vedrørende postoperativ
opfølgning efter behov for at sikre fortsat sikre og e ektive resultater.
Herunder angives yderligere emner, der bør diskuteres med patienten med
hensyn til forventningerne efter en endovaskulær reparation:
• Endovaskulære protesers funktion og sikkerhed på langt sigt er endnu
ikke fastlagt. Som et resultat skal livsvarig, regelmæssig opfølgning finde
sted for alle patienter for løbende at evaluere ydeevnen af Zenith
Fenestrated AAA endovaskulær protese. Patienter med særlige kliniske fund
(f.eks. endolækager, aneurismer, der forstørres, eller ændringer i den
endovaskulære proteses struktur eller position) bør følges nøjere. Specifikke
retningslinjer for opfølgning beskrives i afsnit 11, Retningslinjer for
billeddiagnostik og postoperativ opfølgning.
8 LEVERING
Zenith Fenestrated AAA endovaskulær protese leveres steril (100 %
ethylenoxid) og formonteret i peel-open pakninger.
Denne anordning er kun beregnet til brug på en enkelt patient. Ingen
del af denne protese må genbruges, genbehandles eller resteriliseres.
Genbrug, efterbehandling eller resterilisering kan kompromittere udstyrets
strukturelle integritet og/eller medføre, at udstyret svigter, hvilket kan
resultere i patientskade, sygdom eller død. Genbrug, genbehandling eller
resterilisering kan også skabe risiko for kontamination af protesen og/eller
forårsage infektion hos patienten eller krydsinfektion, inklusive men ikke
begrænset til overførelse af smitsom(me) sygdom(me) blandt patienter.
Kontamination af anordningen kan medføre skade, sygdom eller død for
patienten. Se anordningen og emballagen efter for at veri cere, at de
ikke er blevet beskadiget under transporten. Denne anordning må ikke
anvendes, hvis der er sket beskadigelse, eller hvis steriliseringsbarrieren
er beskadiget eller brudt. Hvis der er sket beskadigelse, må produktet ikke
anvendes, og det skal returneres til den lokale Cook repræsentant eller det
nærmeste Cook kontor.
Inden brug skal det veri ceres, at de korrekte anordninger (antal og
størrelse) er blevet leveret til patienten ved at sammenligne anordningen
med lægens ordination for den pågældende patient. Produktet må ikke
anvendes efter udløbsdatoen på etiketten. Opbevares på et køligt og tørt
sted.
Den proksimale protese og den distale todelte protese er monteret
på en 20 French eller 22 French Flexor indføringssheath. Sheathens
over ade er behandlet med en hydro l coating der, når den er aktiveret,
gør manøvrering lettere. Den hydro le coating aktiveres ved at aftørre
over aden med et 10 x 10 cm gazekompres, opblødt i saltvand.
Zenith Fenestrated AAA endovaskulær protese og fremføringssystemer fås i
de længder og diametre, der er beskrevet på side 46-47.
8.1 Proksimal protese
Proksimal
Indføringssheath
proteselængde
French størrelse
76 mm
20 Fr
76 mm
20 Fr
76 mm
20 Fr
76 mm
20 Fr
76 mm
20 Fr
91 mm
20 Fr
91 mm
20 Fr
91 mm
20 Fr
91 mm
20 Fr
91 mm
20 Fr
106 mm
20 Fr
106 mm
20 Fr
106 mm
20 Fr
106 mm
20 Fr
106 mm
20 Fr
121 mm
20 Fr
121 mm
20 Fr
121 mm
20 Fr
121 mm
20 Fr
121 mm
20 Fr
84 mm
20 Fr
84 mm
22 Fr
99 mm
20 Fr
99 mm
22 Fr
114 mm
20 Fr
114 mm
22 Fr
129 mm
20 Fr
129 mm
22 Fr
94 mm
20 Fr
94 mm
20 Fr
94 mm
20 Fr
94 mm
20 Fr
94 mm
20 Fr
109 mm
20 Fr
109 mm
20 Fr
109 mm
20 Fr
109 mm
20 Fr
109 mm
20 Fr
124 mm
20 Fr
124 mm
20 Fr
124 mm
20 Fr
124 mm
20 Fr
124 mm
20 Fr
107 mm
20 Fr
107 mm
22 Fr
122 mm
20 Fr
122 mm
22 Fr
137 mm
20 Fr
137 mm
22 Fr
46
Indføringssheathlængde
(I.D./U.D.)
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
7,3 mm / 8,5 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
7,3 mm / 8,5 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
7,3 mm / 8,5 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
7,3 mm / 8,5 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
7,3 mm / 8,5 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
7,3 mm / 8,5 mm
50 cm
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
7,3 mm / 8,5 mm
50 cm
Publicité
Table des Matières
Dépannage
