Κοιλιακές Ακτινογραφίες; Υπέρηχος; Ασφάλεια Και Συμβατότητα Με Μαγνητική Τομογραφία (Mri) - COOK Medical Zenith Fenestrated Mode D'emploi

(π.χ. ενδοδιαφυγές, διευρυνόμενα ανευρύσματα ή μεταβολές της δομής
ή της θέσης του μοσχεύματος ενδοπρόσθεσης) πρέπει να τελούν υπό
παρακολούθηση σε πιο συχνά διαστήματα.
Η ετήσια παρακολούθηση με απεικόνιση πρέπει να περιλαμβάνει κοιλιακές
ακτινογραφίες, καθώς και εξετάσεις CT τόσο με όσο και χωρίς σκιαγραφικό
μέσο. Σε περίπτωση που αποκλείεται η χρήση σκιαγραφικού μέσου
απεικόνισης λόγω νεφρικών επιπλοκών ή άλλων παραγόντων, μπορούν
να χρησιμοποιηθούν κοιλιακές ακτινογραφίες, αξονική τομογραφία χωρίς
σκιαγραφικό μέσο και υπέρηχος duplex.
• Ο συνδυασμός απεικόνισης CT με και χωρίς σκιαγραφικό μέσο παρέχει
πληροφορίες σχετικά με τη μεταβολή της διαμέτρου του ανευρύσματος,
την ενδοδιαφυγή, τη βατότητα, την ελίκωση των αγγείων, την
προοδευτική νόσο, το μήκος καθήλωσης και άλλες μορφολογικές
μεταβολές.
Πίνακας 11.1 Συνιστώμενο πρόγραμμα απεικόνισης για ασθενείς με ενδαγγειακό μόσχευμα
Πριν από τη διαδικασία
Κατά τη διαδικασία
Πριν από το εξιτήριο (εντός 7 ημερών)
1 μήνας
3 μήνες
6 μήνες
12 μήνες (στη συνέχεια ετησίως)
1 Η απεικόνιση πρέπει να εκτελείται εντός 6 μηνών πριν από τη διαδικασία.
2 Ο υπέρηχος duplex μπορεί να χρησιμοποιηθεί για εκείνους τους ασθενείς που παρουσιάζουν νεφρική ανεπάρκεια ή οι οποίοι κατά τα άλλα δεν είναι σε
θέση να υποβληθούν σε ενισχυμένη με σκιαγραφικό μέσο αξονική τομογραφία. Με τον υπέρηχο, συνιστάται ακόμα η χρήση CT χωρίς σκιαγραφικό μέσο.
3 Συνιστάται η εκτέλεση CT είτε πριν από το εξιτήριο είτε μετά από 1 μήνα.
4 Εάν υπάρχει ενδοδιαφυγή τύπου I ή III, συνιστάται άμεση επέμβαση και επιπλέον παρακολούθηση μετά την επέμβαση. Δείτε την ενότητα 11.6, Επιπλέον
παρακολούθηση και θεραπεία.
5 Συνιστάται εάν αναφέρεται ενδοδιαφυγή προ του εξιτηρίου ή στον 1 μήνα.
11.2 Συστάσεις αξονικής τομογραφίας με και χωρίς σκιαγραφικό μέσο
• Τα σετ φιλμ πρέπει να περιλαμβάνουν όλες τις διαδοχικές εικόνες στο κατώτατο δυνατό πάχος τομής (≤3 mm). ΜΗΝ πραγματοποιείτε τομές μεγάλου
πάχους (>3 mm) ή/και μην παραλείπετε διαδοχικά σετ εικόνων/φιλμ αξονικής τομογραφίας, καθώς αυτό αποτρέπει τις ακριβείς συγκρίσεις ανατομίας και
συσκευής σε συνάρτηση με τον χρόνο.
• Όλες οι εικόνες πρέπει να περιλαμβάνουν μια κλίμακα για κάθε φιλμ/εικόνα. Εάν χρησιμοποιείται φιλμ, οι εικόνες πρέπει να είναι σε διάταξη τουλάχιστον
20:1, σε φύλλα 14x17 ιντσών (35,5x43,2 cm).
• Απαιτούνται λήψεις τόσο χωρίς όσο και με σκιαγραφικό μέσο, με ταυτόσημες ή αντίστοιχες θέσεις τραπεζιού.
• Το πάχος τομής και το διάστημα των λήψεων είτε χωρίς είτε με τη χρήση σκιαγραφικού μέσου πρέπει να συμφωνούν.
• ΜΗΝ αλλάξετε τον προσανατολισμό και την ανατομική θέση λήψης των μετρήσεων του ασθενούς μεταξύ των λήψεων χωρίς και με σκιαγραφικό μέσο.
Η απεικόνιση γραμμής βάσης και παρακολούθησης χωρίς σκιαγραφικό μέσο και με ενίσχυση με σκιαγραφικό μέσο είναι σημαντική για τη βέλτιστη
παρακολούθηση του ασθενούς. Είναι σημαντικό να ακολουθείτε αποδεκτά πρωτόκολλα απεικόνισης κατά τη διάρκεια της εξέτασης αξονικής τομογραφίας.
Στον πίνακα 11.2 παρατίθενται παραδείγματα αποδεκτών πρωτοκόλλων απεικόνισης.
Χωρίς σκιαγραφικό μέσο
ΕΦ σκιαγραφικό μέσο Όχι
Αποδεκτά μηχανήματα Ελικοειδής αξονική τομογραφία με δυνατότητα
>40 δευτερόλεπτα
Όγκος έγχυσης μη διαθέσιμο
Ρυθμός έγχυσης μη διαθέσιμο
Τρόπος έγχυσης μη διαθέσιμο
Χρονισμός bolus μη διαθέσιμο
Κάλυψη - έναρξη Διάφραγμα
Κάλυψη - τέλος Εγγύς μηριαίο οστό
Διαφραγματοποίηση <3 mm
Ανακατασκευή 2,5 mm πλήρης – χαλαρός αλγόριθμος
Αξονικό διπλό οπτικό πεδίο 32 cm
Λήψεις μετά την έγχυση Καμία
11.3 Κοιλιακές ακτινογραφίες
Απαιτούνται οι ακόλουθες προβολές:
• Τέσσερα φιλμ: ύπτια-μετωπιαία (ΠΟ) προβολή, εγκάρσια προς το τραπέζι
πλάγια προβολή, αριστερή οπίσθια λοξή προβολή 30 μοιρών και δεξιά
οπίσθια λοξή προβολή 30 μοιρών, κεντραρισμένες στον ομφαλό.
• Καταγράψτε την απόσταση από το τραπέζι έως το φιλμ και
χρησιμοποιήστε την ίδια απόσταση σε κάθε επακόλουθη εξέταση.
Βεβαιωθείτε ότι καταγράφεται ολόκληρη η συσκευή σε κάθε μορφή μονής
εικόνας κατά μήκος.
Εάν υπάρχει οποιαδήποτε ανησυχία σχετικά με την ακεραιότητα της
συσκευής (π.χ. στρέβλωση, ρήξεις ενδοπροσθέσεων, διαχωρισμός
ακίδων, σχετική μετανάστευση εξαρτημάτων), συνιστάται η χρήση
μεγεθυσμένων προβολών. Ο θεράπων ιατρός πρέπει να αξιολογεί
τα φιλμ για την ακεραιότητα της συσκευής (ολόκληρο το μήκος
της συσκευής συμπεριλαμβανομένων των εξαρτημάτων) με χρήση
οπτικού βοηθήματος μεγέθυνσης 2-4x.
11.4 Υπέρηχος
Όταν παράγοντες του ασθενούς αποκλείουν τη χρήση απεικονιστικού
σκιαγραφικού μέσου, μπορεί να εκτελεστεί υπερηχητική απεικόνιση αντί
της CT με σκιαγραφικό μέσο. Ο υπέρηχος μπορεί να συνδυαστεί με αξονική
τομογραφία χωρίς σκιαγραφικό μέσο. Πρέπει να βιντεοσκοπείται ένα
πλήρες αορτικό duplex για μέγιστη διάμετρο ανευρύσματος, ενδοδιαφυγές,
βατότητα της ενδοπρόσθεσης και στένωση. Στη βιντεοταινία πρέπει να
συμπεριλαμβάνονται οι ακόλουθες πληροφορίες, όπως παρουσιάζεται
παρακάτω:
• Πρέπει να λαμβάνεται εγκάρσια και διαμήκης απεικόνιση από το επίπεδο
της εγγύς αορτής, στην οποία να εμφανίζονται οι μεσεντέριες και
νεφρικές αρτηρίες έως τον διχασμό των λαγονίων αρτηριών, έτσι ώστε να
προσδιοριστεί εάν υπάρχουν ενδοδιαφυγές με χρήση αγγειογραφίας
έγχρωμης απεικόνισης ροής και μεθόδου ισχύος (Color Flow και Color
Power), εάν είναι προσπελάσιμη.
• Πρέπει να εκτελείται επιβεβαίωση με φασματική ανάλυση για τυχόν
πιθανολογούμενες ενδοδιαφυγές.
• Πρέπει να λαμβάνεται εγκάρσια και διαμήκης απεικόνιση του μέγιστου
ανευρύσματος.
11.5 Ασφάλεια και συμβατότητα με μαγνητική τομογραφία (MRI)
Μη κλινικές δοκιμές που έχουν διεξαχθεί στο τυπικό ενδαγγειακό μόσχευμα
AAA Zenith έχουν καταδείξει ότι είναι ασφαλές για μαγνητική τομογραφία
υπό προϋποθέσεις.
Το ενδαγγειακό μόσχευμα AAA Zenith Fenestrated περιέχει το ίδιο μέταλλο,
όπως και η τυπική συσκευή AAA Zenith (ανοξείδωτο χάλυβα), αλλά και μικρή
ποσότητα νιτινόλης. Η μικρή αυτή ποσότητα νιτινόλης δεν αναμένεται να
αλλάξει την κατάταξη ως ασφαλούς σε περιβάλλον μαγνητικής τομογραφίας
υπό προϋποθέσεις, η οποία παρατηρήθηκε για την τυπική συσκευή AAA
Zenith.
• Οι κοιλιακές ακτινογραφίες παρέχουν πληροφορίες σχετικά με την
ακεραιότητα της συσκευής (διαχωρισμός μεταξύ εξαρτημάτων, θραύση
της ενδοπρόσθεσης και διαχωρισμός ακίδων.
• Η απεικόνιση με υπέρηχο duplex μπορεί να παρέχει πληροφορίες σχετικά
με τη μεταβολή της διαμέτρου του ανευρύσματος, την ενδοδιαφυγή, τη
βατότητα, την ελίκωση των αγγείων και την προοδευτική νόσο. Στην
περίπτωση αυτή, πρέπει να εκτελείται αξονική τομογραφία χωρίς
σκιαγραφικό μέσο, για χρήση σε συνδυασμό με τον υπέρηχο. Ο υπέρηχος
μπορεί να είναι μια λιγότερο αξιόπιστη και ευαίσθητη διαγνωστική
μέθοδος σε σύγκριση με την αξονική τομογραφία. Στον πίνακα 11.1
παρατίθενται οι ελάχιστες απαιτήσεις απεικονιστικής παρακολούθησης
για ασθενείς με το θυριδωτό ενδαγγειακό μόσχευμα AAA Zenith
Fenestrated. Οι ασθενείς που χρειάζονται αυξημένη παρακολούθηση
πρέπει να υποβάλλονται σε ενδιάμεσες αξιολογήσεις.
Αγγειογραφία (με και χωρίς σκιαγραφικό μέσο)
X 1
X
Πίνακας 11.2 Αποδεκτά πρωτόκολλα απεικόνισης
Το τυπικό ενδαγγειακό μόσχευμα AAA Zenith μπορεί να σαρωθεί με
ασφάλεια υπό τις ακόλουθες συνθήκες:
Συστήματα 1,5 Tesla:
• Στατικό μαγνητικό πεδίο 1,5 Tesla
• Πεδίο χωρικής βαθμίδωσης 450 Gauss/cm
• Μέγιστος μεσοτιμημένος ρυθμός ειδικής ολοσωματικής απορρόφησης
(SAR) 2,0 W/kg για 15 λεπτά σάρωσης
Σε μη κλινικές δοκιμές, το τυπικό ενδαγγειακό μόσχευμα AAA Zenith
προκάλεσε αύξηση θερμοκρασίας χαμηλότερη από ή ίση με 1,4 °C σε μέγιστο
μεσοτιμημένο ρυθμό ειδικής ολοσωματικής απορρόφησης (SAR) 2,8 W/kg,
όπως υπολογίστηκε βάσει θερμιδομετρίας για 15 λεπτά σάρωσης μαγνητικής
τομογραφίας σε μαγνητικό τομογράφο με ένταση στατικού μαγνητικού
πεδίου 1,5 Tesla Magnetom, Siemens Medical Magnetom, με λογισμικό
Numaris /4, έκδοσης Syngo MR 2002B DHHS. Ο μέγιστος μεσοτιμημένος
ρυθμός ειδικής ολοσωματικής απορρόφησης (SAR) ήταν 2,8 W/kg, που
αντιστοιχεί σε θερμιδομετρικά μετρούμενη τιμή ίση με 1,5 W/kg.
Συστήματα 3,0 Tesla:
• Στατικό μαγνητικό πεδίο 3,0 Tesla
• Πεδίο χωρικής βαθμίδωσης 720 Gauss/cm
• Μέγιστος μεσοτιμημένος ρυθμός ειδικής ολοσωματικής απορρόφησης
(SAR) 2,0 W/kg για 15 λεπτά σάρωσης
Σε μη κλινικές δοκιμές, το τυπικό ενδαγγειακό μόσχευμα AAA Zenith
προκάλεσε αύξηση θερμοκρασίας χαμηλότερη από ή ίση με 1,9 °C σε
μέγιστο μεσοτιμημένο ρυθμό ειδικής ολοσωματικής απορρόφησης (SAR)
3,0 W/kg, όπως υπολογίστηκε βάσει θερμιδομετρίας για 15 λεπτά σάρωσης
μαγνητικής τομογραφίας σε μαγνητικό τομογράφο 3,0 Tesla Excite, GE
Healthcare, με λογισμικό G3.0-052B. Ο μέγιστος μεσοτιμημένος ρυθμός
ειδικής ολοσωματικής απορρόφησης (SAR) ήταν 3,0 W/kg, που αντιστοιχεί
σε θερμιδομετρικά μετρούμενη τιμή ίση με 2,8 W/kg.
Η ποιότητα της εικόνας μαγνητικής τομογραφίας του τυπικού ενδαγγειακού
μοσχεύματος AAA Zenith μπορεί να υποβαθμιστεί εάν η περιοχή
ενδιαφέροντας βρίσκεται ακριβώς στο ίδιο σημείο ή εντός περίπου 20 cm
από τη συσκευή και τον αυλό της, κατά τη διενέργεια σάρωσης σε μη
κλινικές δοκιμές με χρήση της ακολουθίας: ηχούς ταχείας ιδιοπεριστροφής
(Fast-Spin-Echo), σε μαγνητικό τομογράφο με ένταση στατικού μαγνητικού
πεδίου 3,0 Tesla Excite, GE Healthcare, με λογισμικό G3.0-052B, με πηνίο
ραδιοσυχνοτήτων σώματος. Επομένως, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η
βελτιστοποίηση των παραμέτρων της μαγνητικής τομογραφίας για αυτό το
μεταλλικό εμφύτευμα.
Για όλους τους τομογράφους, το τέχνημα εικόνας εξασθενεί όσο μεγαλώνει
η απόσταση της συσκευής από την περιοχή ενδιαφέροντος. Μαγνητικές
τομογραφίες της κεφαλής, του αυχένα και των κάτω άκρων είναι δυνατόν
να ληφθούν χωρίς τέχνημα εικόνας. Τέχνημα εικόνας μπορεί να υπάρχει
σε τομογραφίες της κοιλιακής χώρας και των άνω άκρων, ανάλογα με την
απόσταση της συσκευής από την περιοχή ενδιαφέροντος.
72
Αξονική τομογραφία
ακτινογραφίες
X 1
X 2,3,4
X 2,3,4
X
2,4,5
X 2,4
X 2,4
Με σκιαγραφικό μέσο
Ναι
Ελικοειδής αξονική τομογραφία με δυνατότητα >40
δευτερόλεπτα
150 ml
>2,5 ml/δευτερόλεπτο
Υπό πίεση
Bolus δοκιμασίας: SmartPrep, C.A.R.E. ή ισοδύναμο
1 cm άνω από τον κοιλιακό άξονα
Έκφυση εν τω βάθει μηριαίας αρτηρίας
<3 mm
2,5 mm πλήρης – χαλαρός αλγόριθμος
32 cm
Καμία
Κοιλιακές
X
X
X
X