Distální Bifurkované Tělo Graftu; Informace O Klinickém Použití; Školení Lékařů; Kontrola Před Použitím - COOK Medical Zenith Fenestrated Mode D'emploi

Objednací Průměr ipsilaterálního
číslo ramena
ZFEN-D-12-28-76 12 mm
ZFEN-D-16-28-76 16 mm
ZFEN-D-20-28-76 20 mm
ZFEN-D-12-28-94 12 mm
ZFEN-D-16-28-94 16 mm
ZFEN-D-20-28-94 20 mm
ZFEN-D-12-28-109 12 mm
ZFEN-D-16-28-109 16 mm
ZFEN-D-20-28-109 20 mm
ZFEN-D-12-28-124 12 mm
ZFEN-D-16-28-124 16 mm
ZFEN-D-20-28-124 20 mm
ZFEN-D-12-45-76 12 mm
ZFEN-D-16-45-76 16 mm
ZFEN-D-20-45-76 20 mm
ZFEN-D-24-45-76 24 mm
ZFEN-D-12-45-94 12 mm
ZFEN-D-16-45-94 16 mm
ZFEN-D-20-45-94 20 mm
ZFEN-D-24-45-94 24 mm
ZFEN-D-12-45-109 12 mm
ZFEN-D-16-45-109 16 mm
ZFEN-D-20-45-109 20 mm
ZFEN-D-24-45-109 24 mm
ZFEN-D-12-45-124 12 mm
ZFEN-D-16-45-124 16 mm
ZFEN-D-20-45-124 20 mm
ZFEN-D-24-45-124 24 mm
ZFEN-D-12-62-76 12 mm
ZFEN-D-16-62-76 16 mm
ZFEN-D-20-62-76 20 mm
ZFEN-D-24-62-76 24 mm
ZFEN-D-12-62-94 12 mm
ZFEN-D-16-62-94 16 mm
ZFEN-D-20-62-94 20 mm
ZFEN-D-24-62-94 24 mm
ZFEN-D-12-62-109 12 mm
ZFEN-D-16-62-109 16 mm
ZFEN-D-20-62-109 20 mm
ZFEN-D-24-62-109 24 mm
ZFEN-D-12-62-124 12 mm
ZFEN-D-16-62-124 16 mm
ZFEN-D-20-62-124 20 mm
ZFEN-D-24-62-124 24 mm
9 INFORMACE O KLINICKÉM POUŽITÍ
9.1 Školení lékařů
POZOR: Během implantace nebo reintervence musí být v pohotovosti
cévní operační tým pro případ nutnosti přechodu na otevřenou
chirurgickou operaci.
POZOR: Endovaskulární graft Zenith Fenestrated AAA se zaváděcím
systémem H&L-B One-Shot SMÍ používat výhradně lékaři a operační
týmy s odpovídající kvalifikací pro vaskulární intervenční výkony
a pro použití tohoto zařízení. Doporučené znalosti a zkušenosti
lékařů používajících endovaskulární graft Zenith Fenestrated AAA se
zaváděcím systémem H&L-B One-Shot jsou uvedeny níže:
Výběr pacientů:
• Znalosti vzniku a vývoje aneuryzmatu abdominální aorty (AAA) a
doprovodných onemocnění souvisejících s reparací AAA.
• Znalost interpretace radiologických snímků, výběru a volby velikosti zařízení.
Souhrn operatérských zkušeností multidisciplinárního týmu:
• Femorální přístup, arteriotomie a reparace
• Techniky perkutánního přístupu a uzavření
• Neselektivní a selektivní techniky ovládání vodicích drátů a katetrů
• Interpretace skiaskopických a angiografických snímků
• Embolizace
• Angioplastika
• Umístění endovaskulárního stentu
• Metody odstraňování cizího tělesa z cév
• Správné použití radiografické kontrastní látky
• Metody omezování expozice záření
• Zkušenost s variantami potřebné následné péče o pacienta
9.2 Kontrola před použitím
Prohlédněte zařízení i jeho obal a zkontrolujte, zda při transportu nedošlo k
jejich poškození. Nepoužívejte tento prostředek, pokud je poškozený nebo
pokud je poškozena nebo zničena sterilní bariéra. Došlo-li k poškození,
výrobek nepoužívejte a vraťte jej nejbližšímu zástupci nebo nejbližší
kanceláři společnosti Cook. Před použitím zkontrolujte, zda bylo dodáno
správné zařízení (množství a velikost) pro daného pacienta, a to srovnáním
dodaného zařízení s předpisem lékaře pro konkrétního pacienta.
8.2 Distální bifurkované tělo graftu
Délka Délka distálního
Velikost French (vnitřní průměr / vnější průměr)
distálního těla ramena
76 mm 28 mm 20 Fr
76 mm 28 mm 20 Fr
76 mm 28 mm 20 Fr
94 mm 28 mm 20 Fr
94 mm 28 mm 20 Fr
94 mm 28 mm 20 Fr
109 mm 28 mm 20 Fr
109 mm 28 mm 20 Fr
109 mm 28 mm 20 Fr
124 mm 28 mm 20 Fr
124 mm 28 mm 20 Fr
124 mm 28 mm 20 Fr
76 mm 45 mm 20 Fr
76 mm 45 mm 20 Fr
76 mm 45 mm 20 Fr
76 mm 45 mm 20 Fr
94 mm 45 mm 20 Fr
94 mm 45 mm 20 Fr
94 mm 45 mm 20 Fr
94 mm 45 mm 20 Fr
109 mm 45 mm 20 Fr
109 mm 45 mm 20 Fr
109 mm 45 mm 20 Fr
109 mm 45 mm 20 Fr
124 mm 45 mm 20 Fr
124 mm 45 mm 20 Fr
124 mm 45 mm 20 Fr
124 mm 45 mm 20 Fr
76 mm 62 mm 20 Fr
76 mm 62 mm 20 Fr
76 mm 62 mm 20 Fr
76 mm 62 mm 20 Fr
94 mm 62 mm 20 Fr
94 mm 62 mm 20 Fr
94 mm 62 mm 20 Fr
94 mm 62 mm 20 Fr
109 mm 62 mm 20 Fr
109 mm 62 mm 20 Fr
109 mm 62 mm 20 Fr
109 mm 62 mm 20 Fr
124 mm 62 mm 20 Fr
124 mm 62 mm 20 Fr
124 mm 62 mm 20 Fr
124 mm 62 mm 20 Fr
9.3 Požadovaný materiál
(Není obsažen v 3dílném modulárním systému.)
• Souprava přídavných komponent endovaskulárního graftu Zenith AAA
• Skiaskop s funkcemi pro digitální angiografii (rameno C nebo pevná
jednotka)
• Kontrastní látka
• Stříkačka
• Heparinizovaný fyziologický roztok
9.4 Doporučený materiál
(Není obsažen v 3dílném modulárním systému.)
Doporučují se následující produkty:
• Extra tuhý vodicí drát 0,035 palce (0,89 mm) o délce 260 cm; například:
• Ultra tuhé vodicí dráty Cook Amplatz (AUS)
• Extra tuhé vodicí dráty Cook Lunderquist (LES)
• Standardní vodicí drát 0,035 palce (0,89 mm); například:
• Vodicí dráty Cook 0,035 palce (0,89 mm)
• Vodicí dráty Cook Nimble™
• Tvarovací balónky
• Zaváděcí sady; například:
• Zaváděcí sady Cook Check-Flo®
• Extra velké zaváděcí sady Cook Check-Flo
• Kontralaterální zavaděče Cook Flexor Balkin Up & Over®
• Vodicí sheathy Cook Flexor
• Měřicí katetr; například:
• Centimetrové měřicí katetry Cook Aurous®
• Angiografické katetry s rentgenokontrastním hrotem; například:
• Angiografické katetry Cook s hrotem Beacon®
• Katetry Cook Royal Flush® s hrotem Beacon
• Přístupové jehly; například:
• Jehly Cook pro punkci jedné stěny cévy
9.5 Pokyny k určení průměru zařízení
Výběr průměru se určí podle průměruod vnější stěny k vnější stěně cévy,
nikoli podle průměru (světlosti) lumenu. Volba příliš velké nebo naopak
příliš malé velikosti může vést k netěsnostem nebo k omezení průtoku.
38
Zaváděcí sheath
Délka zaváděcího
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
sheathu
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm
40 cm