Escolha Do Diâmetro Do Corpo Proximal Da Prótese; Escolha Do Diâmetro Do Corpo Distal Da Prótese Homolateral; Instruções De Utilização; Informação Geral Sobre A Utilização - COOK Medical Zenith Fenestrated Mode D'emploi

Diâmetro do vaso
aórtico pretendido
19 mm
20 mm
21 mm
21 mm
22 mm
23 mm
24 mm
24 mm
25 mm
26 mm
26 mm
27 mm
28 mm
28 mm
29 mm
29 mm
30 mm
31 mm
Diâmetro do vaso
ilíaco pretendido
9 mm
10 mm
11 mm
12 mm
13 mm
14 mm
15 mm
15 mm
16 mm
17 mm
18 mm
18 mm
19 mm
20 mm
21 mm
10 INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Informação geral sobre a utilização
Antes de utilizar a prótese endovascular Zenith Fenestrated AAA com o
sistema de introdução H&L-B One-Shot, consulte este folheto de instruções
de utilização sugeridas. As instruções descritas em seguida incluem
orientações básicas para colocação do dispositivo. Poderão ser necessárias
variações nos seguintes procedimentos.
Estas instruções destinam-se a orientar o médico e não substituem o
parecer do médico.
Factores determinantes antes da implantação
No planeamento efectuado antes da implantação, con rme que foi
escolhido o dispositivo correcto. Os factores determinantes incluem:
1. Selecção da artéria femoral para introdução do sistema do corpo
principal (ou seja, definir as artérias ilíacas contralateral e homolateral
respectivas).
2. Angulação do colo aórtico, aneurisma e artérias ilíacas.
3. Qualidade do colo aórtico.
4. Diâmetros do colo aórtico infra-renal e dos vasos ilíacos distais.
5. Distância das artérias renais à bifurcação aórtica.
6. Distância das artérias renais às artérias hipogástricas (ilíacas internas)
ou ao(s) local(is) de fixação.
7. No caso do(s) aneurisma(s) que se prolongam para dentro das artérias
ilíacas, podem ser necessárias considerações especiais na selecção de
um local adequado para interface prótese/artéria.
8. Tenha em atenção o grau de calcificação vascular.
NOTA: O diâmetro e o comprimento de cada um dos vasos (aorta, ilíaca
homolateral e ilíaca contralateral) fornecem os critérios necessários para a
escolha da prótese endovascular adequada.
Preparação do doente
1. Consulte os protocolos institucionais relacionados com anestesia,
anticoagulação e monitorização dos sinais vitais.
2. Posicione o doente na mesa de imagiologia de forma a permitir a
visualização fluoroscópica desde o arco aórtico até às bifurcações
femorais.
3. Empregando uma técnica cirúrgica padrão, exponha ambas as artérias
femorais comuns.
4. Estabeleça um controlo vascular adequado, proximal e distal, de
ambos os vasos femorais.

10.1 Sistema fenestrado

10.1.1 Preparação/irrigação do corpo principal bifurcado
1. Retire o estilete de transporte com conector preto (da cânula interior),
o tubo protector da cânula (da cânula interior) e a protecção da
ponta do dilatador (da ponta do dilatador). Retire a bainha Peel-
Away® da parte de trás da válvula hemostática. (figura 7) Eleve a
ponta distal do sistema e irrigue através da torneira de passagem da
válvula hemostática até que o líquido saia pelo sulco de irrigação na
ponta. (figura 8) Continue a injectar um total de 20 ml de solução
de irrigação através do dispositivo. Interrompa a injecção e feche a
torneira de passagem no tubo de ligação.
NOTA: É sempre utilizado como solução de irrigação da prótese soro
siológico heparinizado.
2. Adapte a seringa com soro fisiológico heparinizado normal ao
conector da cânula interior. Irrigue até que saia fluido pela ponta distal.
(figura 9)
NOTA: Quando irrigar o sistema, eleve a extremidade distal do mesmo para
facilitar a remoção de ar.
3. Impregne compressas de gaze de 10 cm x 10 cm com soro fisiológico
e use-as para limpar a bainha introdutora Flexor, para activar o
revestimento hidrófilo. Hidrate generosamente a bainha e a ponta do
dilatador.
9.5.1 Escolha do diâmetro do corpo proximal da prótese
Diâmetro do
corpo principal
24 mm
24 mm
24 mm
26 mm
26 mm
28 mm
28 mm
30 mm
30 mm
30 mm
32 mm
32 mm
32 mm
34 mm
34 mm
36 mm
36 mm
36 mm
9.5.2 Escolha do diâmetro do corpo distal da prótese homolateral
Extremidade
fenestrada homolateral
12 mm
12 mm
12 mm
16 mm
16 mm
16 mm
16 mm
20 mm
20 mm
20 mm
20 mm
24 mm
24 mm
24 mm
24 mm
10.1.2 Preparação/irrigação do corpo distal bifurcado da prótese
1. Retire o estilete de transporte com conector preto (da cânula interior), o
tubo protector da cânula (da cânula interior) e a protecção da ponta do
dilatador (da ponta do dilatador). Retire a bainha Peel-Away da parte de
trás da válvula hemostática. (figura 10) Eleve a ponta distal do sistema
e irrigue através da torneira de passagem da válvula hemostática
até que o líquido saia pelo sulco de irrigação na ponta. (figura 11)
Continue a injectar um total de 20 ml de solução de irrigação através
do dispositivo. Interrompa a injecção e feche a torneira de passagem no
tubo de ligação.
NOTA: É sempre utilizado como solução de irrigação da prótese soro
siológico heparinizado.
2. Adapte a seringa com soro fisiológico heparinizado normal ao
conector da cânula interior. Irrigue até que saia fluido pela ponta distal.
(figura 9)
NOTA: Quando irrigar o sistema, eleve a extremidade distal do mesmo para
facilitar a remoção de ar.
3. Impregne compressas de gaze de 10 cm x 10 cm com soro fisiológico
e use-as para limpar a bainha introdutora Flexor, para activar o
revestimento hidrófilo. Hidrate generosamente a bainha e a ponta do
dilatador.

10.1.3 Acesso vascular e angiografia

1. Usando uma técnica padrão, puncione as artérias femorais comuns
seleccionadas com uma agulha arterial de calibre 18UT ou 19UT. Após
a entrada no vaso, insira:
• Fios guia — padrão com 0,035 polegadas (0,89 mm) de diâmetro,
145 cm de comprimento, fio guia com ponta em J ou fio guia Bentson
• Bainhas de tamanho adequado (ex., 6 Fr [2,0 mm de D.I.] ou 8 Fr
[2,7 mm de D.I.])
• Cateter de irrigação (com frequência cateteres de medição
radiopacos como, por exemplo, cateter de calibração de tamanhos
em centímetros ou cateter recto de irrigação).
2. Efectue uma angiografia para identificar o(s) nível(eis) das artérias
renais, bifurcação aórtica e bifurcações ilíacas.
NOTA: Se for efectuada a angulação do uoroscópio num colo angulado
pode ser necessário efectuar angiogramas em várias projecções.
NOTA: Num exercício de planeamento prévio deverá determinar-se qual o
lado que irá ser utilizado para introduzir os corpos proximal e distal.
10.1.4 Colocação do corpo proximal
ATENÇÃO: Confirme que o local de acesso predeterminado é o local
escolhido para a introdução e colocação do corpo proximal.
1. Certifique-se de que o sistema de colocação foi irrigado com soro
fisiológico heparinizado e que todo o ar foi removido do sistema.
2. Administre heparina sistémica e verifique as soluções de irrigação.
Irrigue após cada troca de cateter e/ou fio guia.
NOTA: Durante todo o procedimento, monitorize o estado de coagulação
do doente.
3. No lado homolateral, substitua o fio guia com ponta em J por um fio
guia rígido (AUS ou LES) de 0,035 polegadas (0,89 mm), 260 cm de
comprimento, e avance-o através do cateter para cima, até à aorta
torácica. Retire o cateter de irrigação e a bainha. Mantenha a posição
do fio guia.
NOTA: No lado contralateral poderá inserir-se um cateter angiográ co
recto com o objectivo de ajudar na colocação da prótese.
4. Antes da inserção, posicione o sistema de colocação do corpo proximal
no abdómen do doente, sob fluoroscopia, para ajudar na orientação
e posicionamento. Rode para uma posição onde os marcadores
anteriores fiquem situados na posição mais anterior (12 horas). O braço
lateral da válvula de hemóstase pode servir como uma referência
externa para a(s) fenestração(ões) e/ou recorte(s), marcadores anterior
e posterior e marcadores laterais do corpo.
ATENÇÃO: Mantenha a posição do fio guia durante as inserções do
sistema de colocação.
144
Bainha introdutora
Tamanho French (diâmetro interno/diâmetro externo)
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
22 Fr 7,3 mm / 8,5 mm
22 Fr 7,3 mm / 8,5 mm
22 Fr 7,3 mm / 8,5 mm
Bainha introdutora
Tamanho French (diâmetro interno/diâmetro externo)
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm