Dobór Wielkości Proksymalnego Korpusu Stent-Graftu; Dobór Wielkości Stent-Graftu Dystalnego Tożsamostronnego; Instrukcja Użycia; Ogólne Informacje O Stosowaniu - COOK Medical Zenith Fenestrated Mode D'emploi

Docelowa
średnica aorty
19 mm
20 mm
21 mm
21 mm
22 mm
23 mm
24 mm
24 mm
25 mm
26 mm
26 mm
27 mm
28 mm
28 mm
29 mm
29 mm
30 mm
31 mm
9.5.2 Dobór wielkości stent-graftu dystalnego tożsamostronnego
Średnica docelowego
naczynia biodrowego
9 mm
10 mm
11 mm
12 mm
13 mm
14 mm
15 mm
15 mm
16 mm
17 mm
18 mm
18 mm
19 mm
20 mm
21 mm
10 INSTRUKCJA UŻYCIA
Ogólne informacje o stosowaniu
Przed zastosowaniem stent-graftu wewnątrznaczyniowego Zenith
Fenestrated AAA z systemem wprowadzającym H&L-B One-Shot, należy
przeczytać niniejszą broszurę zawierającą Sugerowaną instrukcję
użycia. Niniejsza instrukcja zawiera podstawowe wskazówki dotyczące
umieszczania urządzenia. Mogą być konieczne mody kacje poniższych
procedur.
Niniejsza instrukcja zawiera wskazówki pomocnicze dla lekarza i nie
zastępuje oceny lekarskiej.
Przedimplantacyjne czynniki determinujące
Należy sprawdzić z planem przedimplantacyjnym, czy wybrano prawidłowe
urządzenie. Do czynników determinujących należą:
1. Wybór tętnicy udowej do wprowadzenia systemu korpusu głównego
(tj. określenie odpowiednio tętnicy biodrowej przeciwstronnej i
tożsamostronnej).
2. Nachylenie kątowe szyi aorty, tętniaka i tętnic biodrowych.
3. Jakość szyi aorty.
4. Średnice szyi aorty w odcinku podnerkowym i dystalnych naczyń
biodrowych.
5. Odległość od tętnic nerkowych do rozwidlenia aorty.
6. Odległość od tętnic nerkowych do miejsc(a) odejścia tętnic biodrowych
wewnętrznych.
7. Tętniaki rozciągające się na tętnice biodrowe mogą wymagać
szczególnego rozważenia wyboru właściwego miejsca przylegania
stent-graftu do tętnicy.
8. Należy uwzględnić stopień zwapnienia naczyń.
UWAGA: Średnica i długość poszczególnych naczyń (aorty, tętnicy
biodrowej tożsamostronnej i przeciwstronnej) stanowią kryteria konieczne
do wyboru właściwego stent-graftu wewnątrznaczyniowego.

Przygotowanie pacjenta

1. Należy sprawdzić obowiązujące w placówce protokoły związane
ze znieczuleniem, leczeniem antykoagulantami i monitorowaniem
parametrów życiowych.
2. Umieścić pacjenta na stole do badania obrazowego umożliwiającym
fluoroskopową kontrolę aorty od łuku aorty do rozwidleń tętnic
udowych.
3. Przy użyciu standardowej techniki chirurgicznej odsłonić obie tętnice
udowe wspólne.
4. Zapewnić odpowiednią kontrolę obu odsłoniętych naczyń udowych w
odcinku proksymalnym i dystalnym.

10.1 System okienkowy

10.1.1 Przygotowanie/przepłukiwanie rozwidlonego korpusu głównego
1. Usunąć mandryn do transportu z czarną złączką (z kaniuli
wewnętrznej), tuleję chroniącą kaniulę (z kaniuli wewnętrznej)
i ochraniacz końcówki rozszerzacza (z końcówki rozszerzacza).
Usunąć koszulkę Peel-Away® z tylnej części zastawki hemostatycznej.
(Rysunek 7) Unieść dystalną końcówkę systemu i płukać przez kranik
odcinający w zastawce hemostatycznej do chwili, gdy płyn pojawi się
w rowku do przepłukiwania na końcówce. (Rysunek 8) Kontynuować
wstrzykiwanie pełnych 20 ml roztworu płuczącego przez urządzenie.
Przerwać wstrzykiwanie i zamknąć kranik odcinający na rurce łączącej.
UWAGA: Jako płynu płuczącego do stent-graftów zawsze używa się
heparynizowanej soli zjologicznej.
2. Podłączyć strzykawkę z heparynizowanym roztworem soli
fizjologicznej do złączki kaniuli wewnętrznej. Przepłukiwać do chwili,
gdy płyn pojawi się w końcówce dystalnej. (Rysunek 9)
UWAGA: Podczas przepłukiwania systemu, unieść dystalną końcówkę, aby
umożliwić usunięcie powietrza.
3. Nasączyć gaziki 10 x 10 cm roztworem soli fizjologicznej i przetrzeć
nimi koszulkę wprowadzającą Flexor w celu uaktywnienia powłoki
hydrofilnej. Nawilżyć obficie zarówno koszulkę jak i rozszerzacz.
9.5.1 Dobór wielkości proksymalnego korpusu stent-graftu
Średnica
głównego korpusu
24 mm
24 mm
24 mm
26 mm
26 mm
28 mm
28 mm
30 mm
30 mm
30 mm
32 mm
32 mm
32 mm
34 mm
34 mm
36 mm
36 mm
36 mm
Średnica
odnogi tożsamostronnej
12 mm
12 mm
12 mm
16 mm
16 mm
16 mm
16 mm
20 mm
20 mm
20 mm
20 mm
24 mm
24 mm
24 mm
24 mm
10.1.2 Przygotowanie/przepłukiwanie dystalnego rozwidlonego korpusu
stent-graftu
1. Usunąć mandryn do transportu z czarną złączką (z kaniuli
wewnętrznej), tuleję chroniącą kaniulę (z kaniuli wewnętrznej)
i ochraniacz końcówki rozszerzacza (z końcówki rozszerzacza).
Zdjąć koszulkę Peel-Away z tylnej części zastawki hemostatycznej.
(Rysunek 10) Unieść dystalną końcówkę systemu i płukać przez kranik
odcinający w zastawce hemostatycznej do chwili, gdy płyn pojawi się
w rowku do przepłukiwania na końcówce. (Rysunek 11) Kontynuować
wstrzykiwanie pełnych 20 ml roztworu płuczącego przez urządzenie.
Przerwać wstrzykiwanie i zamknąć kranik odcinający na rurce łączącej.
UWAGA: Jako płynu płuczącego do stent-graftów zawsze używa się
heparynizowanej soli zjologicznej.
2. Podłączyć strzykawkę z heparynizowanym roztworem soli
fizjologicznej do złączki kaniuli wewnętrznej. Przepłukiwać do chwili,
gdy płyn pojawi się w końcówce dystalnej. (Rysunek 9)
UWAGA: Podczas przepłukiwania systemu, unieść dystalną końcówkę, aby
umożliwić usunięcie powietrza.
3. Nasączyć gaziki 10 x 10 cm roztworem soli fizjologicznej i przetrzeć
nimi koszulkę wprowadzającą Flexor w celu uaktywnienia powłoki
hydrofilnej. Nawilżyć obficie zarówno koszulkę jak i rozszerzacz.
10.1.3 Dostęp naczyniowy i angiografia
1. Przy użyciu standardowej techniki nakłuć wybrane tętnice udowe
wspólne ultracienką igłą dotętniczą o rozmiarze (G) 18UT lub 19UT. Po
uzyskaniu dostępu do naczynia, wprowadzić:
• Prowadniki – standardowa średnica 0,035 cala (0,89 mm), długość
145 cm, z końcówką J lub prowadnik Bentson
• Koszulki w odpowiednim rozmiarze (np. 6 F (średnica wewnętrzna
2,0 mm) lub 8 F (średnica wewnętrzna 2,7 mm))
• Cewnik płuczący (często cieniodajne cewniki kalibrujące – np.
centymetrowy cewnik kalibrujący lub prosty cewnik płuczący)
2. Wykonać angiografię, aby ustalić poziom(y) tętnic nerkowych,
rozwidlenia aorty i rozwidleń biodrowych.
UWAGA: Jeśli do zagiętej kątowo szyi używany jest uoroskop z
regulowanym kątem, może być konieczne wykonanie angiogramów przy
użyciu różnych projekcji.
UWAGA: Uprzednio przeprowadzone planowanie pozwala na określenie,
która strona zostanie użyta do wprowadzenia korpusu proksymalnego i
dystalnego.

10.1.4 Umieszczenie korpusu proksymalnego

PRZESTROGA: Potwierdzić, że do wprowadzenia i umieszczenia
korpusu proksymalnego wybrano uprzednio określone miejsce
dostępu.
1. Upewnić się, że system podawania został przepłukany
heparynizowanym roztworem soli fizjologicznej i że całe powietrze
zostało usunięte z systemu.
2. Podać heparynę (układowo) i sprawdzić roztwory płuczące.
Przepłukiwać po każdej wymianie cewnika i/lub prowadnika.
UWAGA: W ciągu całego zabiegu monitorować stan układu krzepliwości
krwi pacjenta.
3. Po stronie tożsamostronnej wymienić prowadnik z końcówką J na
sztywny prowadnik (AUS lub LES) o średnicy 0,035 cala (0,89 mm),
o długości 260 cm i wprowadzać go przez cewnik aż do aorty
piersiowej. Usunąć cewnik płuczący i koszulkę. Utrzymywać położenie
prowadnika.
UWAGA: W celu ułatwienia w umieszczeniu stent-graftu można
przeciwstronnie wprowadzić prosty cewnik angiogra czny.
4. Przed wprowadzeniem należy ułożyć system podawania korpusu
proksymalnego na brzuchu pacjenta pod kontrolą fluoroskopową, aby
ułatwić orientację i umieszczanie. Obrócić do pozycji, w której przednie
znaczniki będą umieszczone w najbardziej przednim położeniu (na
godz. 12:00). Ramię boczne zastawki hemostatycznej może służyć jako
133
Koszulka wprowadzająca
Rozmiar F (Śr. wewn. / śr. zewn.)
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
22 F 7,3 mm / 8,5 mm
22 F 7,3 mm / 8,5 mm
22 F 7,3 mm / 8,5 mm
Koszulka wprowadzająca
Rozmiar F (Śr. wewn. / śr. zewn.)
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm