Kullanım Talimatları; Tüm Vücut Mri Uygunluğuna Yönelik Scs İmplant Koşulları; Ipg Kullanımı Ve Saklanması - Boston Scientific Precision Montage SC-1200 Mode D'emploi

Kullanım Talimatları
Tüm Vücut MRI Uygunluğuna Yönelik SCS İmplant Koşulları
DİKKAT: Belirli koşullar altında bir hastanın tüm vücuduna yönelik MRI tarama uygunluğunu
sağlamak için ImageReady™ MRI Teknolojisine sahip bir Boston Scientific SCS Sistemini aşağıda
açıklandığı gibi implante edin: İmplant kriterleri karşılanmazsa, hastanın tüm vücuduna yönelik MRI
tarama uygunluğuna sahip bir SCS sistemi uygulanamaz. Farklı koşullar altında gerçekleştirilen MRI
taramaları, hastanın yaralanmasına ya da implante edilebilen cihazın hasar görmesine yol açabilir.
•
Precision Montage MRI SCS Sistemine yönelik ImageReady™ MRI Tüm Vücut Talimatları'nda
açıklandığı gibi yalnızca ImageReady MRI SCS sistem bileşenlerini (lead'ler ve IPG'ler gibi)
kullanın.
Not: Lead uzatmaları, adaptörleri ve dallandırıcıları tüm vücut MRI taraması için uygun değildir.
• IPG'yi kalçanın üst ya da böğrün alt kısmına implante edin.
• Lead'i epidural boşluğa implant edin.
Not: Retrograde lead yerleştirmeleri MRI için değerlendirilmemiştir.
• Lead'leri sabitlemek için yalnızca Avista™ MRI lead kiti ile birlikte temin edilen sütür kılıflarını veya
Clik™ X MRI çapasını kullanın.
• Hastanın vücudunda önceden kalma herhangi bir lead, uzatma, dallandırıcı veya adaptör
(doğrudan bir IPG'ye bağlı olmayan lead'ler, uzatmalar, dallandırıcılar, adaptörler ya da bunlara ait
kısımlar) varsa bunları eksplante edin.
Not: İmplante edilmiş diğer tıbbi cihazlar MRI taramalarını sınırlayabilir ya da engelleyebilir.
• ImageReady MRI Tüm Vücuda Yönelik Hasta Uygunluğu Kontrol Listesi'ni kullanarak tüm bileşen
model numarası ve implant konum bilgilerini girerek bunu hastanın tıbbi kayıtlarında saklamanız
önerilir. IPG'leri, lead'leri ya da aksesuarları eklerken, değiştirirken ya da kaldırırken, yeni bir
ImageReady MRI Tüm Vücuda Yönelik Hasta Uygunluğu Kontrol Listesi doldurmanız ve bunu
hastanın tıbbi kayıtlarında saklamanız önerilir.
• Tüm vücuda yönelik MRI koşulları ve MRI taramasını gerçekleştirmeye yönelik MRI'a özgü uyarılar
ve önlemler için bkz. Precision Montage MRI SCS Sisteminiz için ImageReady™ MRI Tüm Vücut
Talimatları.
IPG Kullanımı ve Saklanması
• IPG ve tüm bileşenlerini dikkatle kullanın.
• Sivri cisimleri bileşenlerden uzak tutun.
• IPG düşürülmüş ise, IPG'yi kullanmayın.
• Bir IPG'yi yakmayın. Cihazın uygun şekilde bertaraf edilmemesi bir patlamaya neden olabilir.
Kremasyon (ölünün yakılması) yapılacak olursa aygıtlar vücuttan çıkarılmalı ve Boston Scientific
Neuromodulation Şirketine gönderilmelidir. Bir eksplant kiti mevcuttur.
• IPG'yi 0 °C ila 45 °C (32 °F ila 113 °F) arasında saklayın. Cihazların daima kabul edilebilir sıcaklık
aralığı dahilinde sıcaklığı kontrol edilen alanlarda saklanması gerekir. Bu aralık dışı sıcaklıklarda
IPG hasarı meydana gelebilir.
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Montage MRI IPG Entrada 2.0 19L
Kullanım Talimatları
Yerleştirilebilir Nabız Jeneratörü
91053242-08 Rev A 173 / 279
92070454 A.1
Page 177 of 284