2�4 Avvertenze - Boston Scientific LithoVue Manuel D'utilisation

Il sistema LithoVue™ può essere utilizzato esclusivamente da medici con un'adeguata formazione
sulle procedure uteroscopiche diagnostiche e terapeutiche. Prima di utilizzare il presente dispositivo è
necessario comprendere a fondo le tecniche, i principi, le applicazioni cliniche e i rischi connessi con
le procedure endoscopiche nell'apparato urinario. Tali fattori comprendono, in modo non esaustivo:
dispositivi utilizzati per la litotripsia con laser, somministrazione di soluzioni di irrigazione/mezzo di
contrasto, nonché l'uso di accessori procedurali come cestelli/pinze, guaine di accesso, filiguida e
dispositivi anti-retropulsione.
Il personale infermieristico di supporto deve possedere l'esperienza necessaria nell'uso delle comuni
apparecchiature mediche e nelle procedure urologiche.
2�4 AVVErtEnzE
• Non usare il sistema LithoVue in presenza di fluidi e gas infiammabili come alcol o ossigeno. In caso
contrario, sussiste il rischio di incendio e di ustioni per l'operatore e il paziente.
• Non introdurre o fare avanzare il flexoscopio LithoVue senza una chiara visualizzazione endoscopica
in tempo reale del lume all'interno del quale viene fatto avanzare il flexoscopio (oppure senza una
conferma con altre modalità di imaging). Ciò può provocare lesioni al paziente, come perforazione,
avulsione, emorragia o danni uroteliali.
• In caso di perdita dell'immagine endoscopica in tempo reale, non fare avanzare o introdurre il
flexoscopio LithoVue e non introdurre, fare avanzare o azionare gli accessori. Ciò può provocare
lesioni al paziente, come perforazione, avulsione, emorragia o danni uroteliali.
• Non usare una forza eccessiva per l'avanzamento o la retrazione del flexoscopio. Ciò può
provocare lesioni al paziente, come perforazione, emorragia o danni uroteliali, oppure danni al
flexoscopio LithoVue. Qualora si avverta resistenza durante l'avanzamento o la retrazione del
flexoscopio, individuare la fonte della resistenza e prendere provvedimenti adeguati (per esempio
fluoroscopia o iniezione di mezzo contrasto).
• Non forzare la punta distale del flexoscopio LithoVue contro la parete dell'uretere o della pelvi
renale. Ciò può provocare lesioni al paziente, come perforazione, avulsione, emorragia o danni
uroteliali.
• Non usare una forza eccessiva per l'avanzamento o la retrazione di un accessorio all'interno
del flexoscopio LithoVue. Ciò può provocare lesioni al paziente, come perforazione, avulsione,
emorragia o danni uroteliali, oppure danni al flexoscopio LithoVue.
• Durante l'introduzione o l'uso di accessori mantenere sempre la visualizzazione della punta
distale. Assicurarsi che la distanza tra la punta distale del flexoscopio LithoVue e l'oggetto
visualizzato sia maggiore della distanza visibile minima del flexoscopio LithoVue. In caso
contrario gli accessori possono provocare lesioni al paziente, come perforazione, emorragia o
danni uroteliali.
• Non retrarre una fibra laser nel flexoscopio LithoVue mentre il laser è in azione. Ciò può
provocare lesioni al paziente e/o danni al flexoscopio.
• Non guardare direttamente la luce emessa dal flexoscopio LithoVue. Ciò può provocare lesioni agli
occhi.
• Durante la preparazione e l'uso di accessori di produttori diversi, verificare che la messa a
terra sia adeguata. In caso contrario, possono verificarsi scosse elettriche e malfunzionamenti
dell'accessorio, con conseguente rischio di lesioni al paziente.
• Non aprire l'impugnatura del flexoscopio LithoVue. Ciò può provocare danni alle tenute
impermeabili, con conseguente rischio di scosse elettriche.
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Black (K) ∆E ≤5.0
User's Manual