Messaggi Di Avvertenze E Precauzioni - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

MessaGGI DI avvertenze e precaUzIonI

avvertenza: NON eseguire il trattamento con il Vessix™ Generator se è stato fatto cadere da un'altezza superiore a 10 cm.
Scollegare il sistema dal catetere, spegnere e quindi riavviare. Contattare Boston Scientific se vi sono anomalie.
avvertenza: il Vessix™ System deve essere utilizzato da un medico o sotto la guida di un medico qualificato e
adeguatamente preparato in tecniche di chirurgia percutanea e di angiografia, in un laboratorio di cateterizzazione
completamente equipaggiato. Osservare tutte le controindicazioni.
avvertenza: l'elettronica del Vessix Generator non include componenti sostituibili o riparabili dall'utente e richiede solo
un'adeguata pulizia dopo ogni procedura. Non è consentita alcuna modifica a questa apparecchiatura.
avvertenza: in caso di sovratensione o qualora dal monitoraggio fluoroscopico risultasse che il posizionamento del
catetere è errato, scollegare, sgonfiare e rimuovere immediatamente il catetere.
avvertenza: l'impiego del Vessix Generator in prossimità di un pacemaker o di un altro dispositivo medico attivo può
interferire con il funzionamento del dispositivo o danneggiare il dispositivo stesso. Per ulteriori dettagli sulle emissioni
elettromagnetiche e sull'immunità, consultare le indicazioni del produttore riportate nella Tabella 2.
avvertenza: per ridurre potenziali interferenze di segnale, posizionare gli elettrodi utilizzati per il monitoraggio delle
funzionalità fisiologiche il più lontano possibile dal sito di trattamento. Si sconsiglia l'impiego di elettrodi di monitoraggio
ad ago.
avvertenza: per ridurre il rischio di interferenze di segnale o di contaminazione, i cavi non sterili del Vessix Generator
vanno posizionati in modo da evitare il contatto con il paziente o il personale clinico.
avvertenza: per evitare il rischio di interferenza elettrica da parte del Vessix Generator con altre apparecchiature
elettroniche, utilizzare sistemi di monitoraggio muniti di dispositivi di limitazione o filtraggio della corrente ad alta frequenza.
avvertenza: ispezionare regolarmente tutti i cavi e i componenti del Vessix Generator System e restituire subito eventuali
parti danneggiate a Boston Scientific per la manutenzione o la sostituzione.
avvertenza: per garantire il funzionamento corretto, se l'alimentazione del generatore viene staccata o spenta e riattivata
in un momento qualsiasi dopo l'accensione, scollegare il sistema dal catetere, spegnere il sistema e quindi riavviarlo. Un
funzionamento scorretto può causare lesioni al paziente.
avvertenza: per garantire il funzionamento corretto, se si verifica una fluttuazione nell'alimentazione del generatore in
un momento qualsiasi dopo l'accensione, scollegare il sistema dal catetere, spegnere il sistema e quindi riavviarlo. Un
funzionamento scorretto può causare lesioni al paziente.
avvertenza: per evitare il rischio di lesioni al paziente dovute a uno stoccaggio inadeguato, conservare l'elettronica del
Vessix Generator rispettando le condizioni di conservazione corrette (vedere il paragrafo Specifiche ambientali).
avvertenza: il Vessix Generator è dotato di certificazione per l'immunità elettromagnetica nell'ambiente elettromagnetico
specificato nelle indicazioni del produttore. Per ulteriori dettagli relativi alle emissioni e all'immunità, consultare la Tabella 2.
avvertenza: se sono previste interruzioni dell'energia elettrica, utilizzare un gruppo di continuità (UPS) o una batteria
interna per alimentare il Vessix Generator. Il generatore e il cavo di alimentazione devono essere posizionati in modo da
consentire un facile accesso per scollegare l'apparecchio dalla rete di alimentazione.
avvertenza: un guasto al Vessix Generator può causare un aumento indesiderato della potenza erogata.
avvertenza: l'applicazione di potenza RF comporta sempre il rischio di ignizione di gas infiammabili o di altri materiali.
Adottare tutte le precauzioni necessarie per limitare la presenza di agenti per la preparazione della cute o anestetici
infiammabili nel sito di ablazione.
avvertenza: non avvalersi di un procedimento di pulizia automatica per il cavo di prolunga paziente. L'impiego di un
procedimento automatico può danneggiare il cavo e comprometterne la funzionalità.
avvertenza: il paziente non deve venire a contatto con parti metalliche collegate a terra o con parti che presentino una
significativa capacitanza verso terra (es. supporti di tavoli operatori, ecc.). Si raccomanda l'uso di teli antistatici.
avvertenza: evitare il contatto diretto tra due superfici cutanee (per esempio tra le braccia e il corpo del paziente), per
esempio inserendo una garza asciutta.
attenzione: NON tentare di azionare il Vessix Generator senza aver prima letto attentamente il presente manuale e le
istruzioni per l'uso del Vessix Reduce™ Catheter. Per riferimento futuro, conservare il presente manuale in un luogo adatto
e prontamente accessibile.
attenzione: modifiche o alterazioni non espressamente approvate da Boston Scientific potrebbero annullare il diritto
dell'utente a utilizzare questa apparecchiatura.
attenzione: NON utilizzare l'elettronica del Vessix Generator in campo sterile senza averla sistemata nell'apposita
fasciatura.
attenzione: NON utilizzare l'elettronica del Vessix Generator in presenza di umidità condensante (per le condizioni corrette
di funzionamento, vedere il paragrafo Specifiche ambientali).
attenzione: per ridurre il rischio di scosse elettriche, NON toccare contemporaneamente l'elettronica del Vessix
Generator e il paziente.
attenzione: per evitare il rischio di danni all'apparecchiatura o infortuni alle persone, servirsi esclusivamente degli
accessori in dotazione e Vessix Reduce Catheters. È vietato l'uso del generatore con qualsiasi altro catetere.
67
Black (K) ∆E ≤5.0