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3. Vérifier que le dispositif ne présente pas de souillures
visibles. S'il reste des souillures à un endroit, répéter les
étapes 1-2 ou recourir à la procédure de nettoyage manuel
jusqu'à l'élimination de la souillure visible.
Remarque : pour les dispositifs de pose des systèmes Halo
transobturateur, courbe transobturateur Conservia™ ou
suprapubien Conservia, inspecter les surfaces internes de
la fente de l'aiguille pour vérifier qu'elles sont exemptes de
souillures.
Stérilisation à la vapeur
MISE EN GARDE
Utiliser seulement du matériel agréé spécifiquement conçu
pour les établissements de soins de santé.
1. Conditionnement : pour les dispositifs transvaginaux,
envelopper chaque dispositif de pose dans deux
couches de pellicule de polypropylène à 1 pli (pellicule
Kimberly-Clark™ Kimguard™ ou équivalent) en utilisant
des techniques de pliage successives. Pour les
dispositifs transobturateur ou suprapubien, envelopper
individuellement les dispositifs de pose par paires dans
deux couches de pellicule de polypropylène à 1 pli
(pellicule Kimberly-Clark™ Kimguard™ ou équivalent) en
utilisant des techniques de pliage successives.
2. Suivre l'un des cycles d'écoulement par gravité ou
d'évacuation de l'air dynamique (pré-vide) indiqués dans
le tableau 3.
Remarque : pour les cycles de pré-vide, au moins trois
(3) impulsions de pré-conditionnement doivent être
utilisées.
Tableau 3. Les cycles suivants ont été validés pour ce produit.
Sélectionner un cycle de stérilisation à la vapeur.
Température de cycle
Évacuation de l'air dynamique (pré-vide)
135 °C (275 °F)
134 °C* (273 °F)*
132 °C (270 °F)
132 °C (270 °F)
135 °C (275 °F)
121 °C (250 °F)
*La FDA n'a pas approuvé ce cycle pour une utilisation aux États-Unis.
Remarques
• Il est recommandé de retraiter ce dispositif, dans la mesure
du possible après utilisation.
• La fin de vie est normalement déterminée par l'usure et les
dommages dus à l'utilisation.
• Le fabricant a vérifié le dispositif de pose pour 50 cycles
de retraitement maximum, conformément aux instructions
contenues dans ce mode d'emploi.
• Un numéro de série unique figure sur chaque dispositif
pour un suivi de son utilisation.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
• Les instructions de nettoyage et de retraitement décrites
dans ce livret d'instruction ne visent pas à réduire
l'infectiosité des agents TSE.
Temps d'exposition
3 minutes
18 minutes*
4 minutes
Écoulement par gravité
15 minutes
10 minutes
30 minutes
25
Temps de séchage
minimal
16 minutes
30 minutes*
20 minutes
15-30 minutes
30 minutes
20 minutes
Black (K) ∆E ≤5.0
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