Vessix Generator; Manuale Dell'operatore; Introduzione; Funzionamento Del Dispositivo - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

Vessix Generator
™

Manuale dell'operatore

ONLY
attenzione: la legge federale degli Stati Uniti autorizza la vendita di questo prodotto esclusivamente su prescrizione
medica.

IntroDUzIone

Il Vessix Generator fa parte del Vessix™ System, che comprende il Vessix Generator montato su carrello o supporto da
tavolo, il Vessix Reduce™ Catheter, il cavo di prolunga per il paziente e l'alimentatore esterno (Figura 1). Il Vessix Generator
è un generatore di radiofrequenze (RFG) bipolare portatile. Esso comunica con il Vessix Reduce Catheter, un catetere a
palloncino per interventi di angioplastica percutanea a bassa pressione, progettato per erogare energia a radiofrequenza
(RF) a bassa potenza nell'arteria renale. Una volta collegato il catetere, è disponibile un pulsante che permette di attivare
la terapia. Per maggiori informazioni sull'uso dei cateteri, consultare le istruzioni per l'uso Vessix Catheter o del Vessix
Reduce Catheter.
figura 1: il vessix system

fUnzIonaMento Del DIsposItIvo

Il Vessix Generator è dotato di uno schermo LCD a colori con diagonale di 9 inch, un'interfaccia utente di facile uso,
indicatori luminosi (LED) e due pulsanti. La frequenza di trattamento in RF è di 480 kHz. Un alimentatore esterno converte
la CA di rete in 15 VCC per alimentare il generatore di radiofrequenze. Una batteria ricaricabile interna agli ioni di litio
permette al generatore di radiofrequenze di eseguire la terapia mentre è scollegato dall'alimentazione di rete.
Il Vessix Reduce Catheter può essere collegato al generatore di radiofrequenze direttamente oppure tramite un cavo di
prolunga paziente lungo 3 metri. Il generatore di radiofrequenze e il cavo di prolunga paziente vanno tenuti fuori dal campo
sterile. Il Vessix Generator è montato su un carrello alto 42 inch, o su un supporto da tavolo, tramite un supporto GCX
universale. Il Vessix Generator sfrutta la tecnologia bipolare e pertanto può essere utilizzato senza un elettrodo di ritorno
neutro o esterno. È possibile collegare al generatore un solo Vessix Reduce Catheter alla volta.
Il vessix system deve essere utilizzato esclusivamente da medici adeguatamente preparati nelle tecniche di chirurgia
percutanea e di angiografia.
prIMa Dell'Uso, leGGere attentaMente tUtte le IstrUzIonI. osservare tUtte le avvertenze e le
precaUzIonI rIportate nelle presentI IstrUzIonI e nelle IstrUzIonI per l'Uso Del vessIx reDUce
catheter. la Mancata osservanza pUÒ caUsare GravI coMplIcazIonI.
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Black (K) ∆E ≤5.0