Modalità Di Fornitura; Manipolazione E Conservazione; Istruzioni Per L'uso; Descrizione - Boston Scientific EMERGE MONORAIL Mode D'emploi

• stenosi recidiva del vaso sottoposto a dilatazione
• tamponamento cardiaco/versamento pericardico
• trombosi
MoDaLItÀ DI FornItUra
Apirogeno.
Non usare il prodotto se la confezione è danneggiata o aperta.
Non usare il prodotto se le etichette sono incomplete o illeggibili.

ManIpoLazIone e conservazIone

Conservare in un luogo fresco e asciutto e al riparo dalla luce.

IstrUzIonI per L'Uso

Uno o più dei seguenti componenti sono necessari per un intervento di PTCA tramite catetere
dilatatore per PTCA Emerge™ Over-The-Wire o Emerge Monorail™.

Descrizione

• Filiguida di dimensioni adatte per l'avanzamento del catetere guida
• Set di guaina e dilatatore arteriosi (solo per accesso femorale)
• Cateteri guida femorali o brachiali, di dimensioni e configurazione appropriate per la
selezione dell'arteria coronaria; diametro interno minimo del catetere guida = 0,066 in
(1,68 mm) (catetere Emerge OTW)
• Cateteri guida femorali o brachiali, di dimensioni e configurazione appropriate per la
selezione dell'arteria coronaria; diametro interno minimo del catetere guida = 0,056 in
(1,42 mm) (catetere per PTCA Emerge Monorail)
• Fiala di mezzo di contrasto
• Soluzione fisiologica sterile o soluzione fisiologica normale eparinizzata sterile
• Dispositivo di gonfiaggio dotato di manometro
• Cateteri dilatori per PTCA Emerge Over-The-Wire
• Cateteri per PTCA Emerge Monorail
• Filiguida da ≤ 0,014 in (0,36 mm) x 300 cm (catetere Emerge OTW)
• Filiguida da ≤ 0,014 in (0,36 mm) x 185 cm (catetere per PTCA Emerge Monorail)
• Siringa Luer-Lock da 10, 12 o 20 ml (cc)
• Adattatore emostatico
• Rubinetto di arresto a tre vie
• Clip CLIPIT™ (solo catetere per PTCA Emerge Monorail)
• Dispositivo di torsione

Ispezione prima dell'uso

Prima di procedere all'intervento di angioplastica, ispezionare attentamente tutta l'attrezzatura
da utilizzare nel corso della procedura, incluso il catetere, per verificarne la funzionalità.
Controllare che il catetere e la confezione sterile non abbiano subito danni. Controllare che il
catetere sia di dimensioni adeguate alla procedura per la quale deve essere impiegato. Non
utilizzare se la confezione sterile è danneggiata.
nota: interrompere l'utilizzo del catetere se durante la procedura si verificano danni o se la
sterilità viene compromessa.

preparazione del dispositivo di gonfiaggio

1. Preparare il dispositivo di gonfiaggio secondo le istruzioni del produttore.
2. Disaerare il sistema.
Black (K) ∆E ≤5.0

selezione del catetere

Il diametro del palloncino gonfio non deve superare il diametro dell'arteria coronaria nella
sezione prossimale e distale alla stenosi. Se non è possibile attraversare la stenosi con il
catetere prescelto, usare un catetere di diametro inferiore per effettuare una prima dilatazione
della stenosi e agevolare il passaggio di un catetere di diametro più appropriato.

preparazione del catetere

1. Rimuovere il catetere dalla guaina protettiva. Fare attenzione a non procurare danni al
catetere (ad esempio un inginocchiamento del corpo).
2. Rimuovere il dispositivo di protezione del palloncino e il mandrino afferrando la porzione
del catetere a palloncino appena prossimale al palloncino (nel punto di raccordo
prossimale del palloncino). Afferrare delicatamente con l'altra mano il dispositivo di
protezione del palloncino e rimuovere distalmente. Sui cateteri Emerge OTW, il mandrino
si sfilerà con il dispositivo di protezione del palloncino. Sui cateteri per PTCA Emerge
Monorail, rimuovere il mandrino distalmente dopo avere rimosso il dispositivo di
protezione del palloncino.
attenzione: qualora si riscontri una resistenza superiore alla norma durante la rimozione
del dispositivo di protezione del palloncino o del mandrino, non usare il catetere e
sostituirlo con un altro.
3. Il catetere per PTCA Emerge Monorail può essere avvolto di un giro a spirale e fissato
con le clip CLIPIT incluse nella confezione del catetere. Solamente il corpo prossimale
potrà essere inserito nella clip CLIPIT. L'uso di tale clip non è indicato per l'estremità
distale del catetere. Rimuovere la clip CLIPIT prima di inserire il catetere nel corpo del
paziente.
nota: prestare attenzione a non provocare inginocchiamenti del corpo del catetere
durante l'applicazione o la rimozione della clip CLIPIT.
4. Preparare il catetere per la disaerazione. Riempire una siringa Luer Lock o il dispositivo
di gonfiaggio con il mezzo adatto per il catetere a palloncino (ad esempio, una miscela
50:50 di mezzo di contrasto e soluzione fisiologica sterile). non gonfiare il palloncino del
catetere con aria o altri mezzi gassosi.
5. Collegare un rubinetto di arresto a tre vie all'apposito raccordo sul catetere. Irrigare
attraverso il rubinetto di arresto. Collegare la siringa o il dispositivo di gonfiaggio al
rubinetto di arresto. Controllare che i raccordi Luer siano allineati correttamente,
al fine di evitare di spanare le filettature Luer, causando conseguenti perdite; prestare
attenzione nel corso del collegamento al catetere onde evitare danni (come l'inginocchia-
mento del corpo).
6. Tenere la siringa o il dispositivo di gonfiaggio con la punta rivolta verso il basso e
aspirare per 5 secondi. Rilasciare lo stantuffo o aprire il rubinetto di arresto.
7. Scollegare la siringa o il dispositivo di gonfiaggio e disaerarne completamente il cilindro.
8. Ricollegare la siringa e aspirare, fino a che non si formano più bolle durante l'aspirazione.
Se le bolle di aria persistono, controllare i collegamenti Luer. Se fossero ancora presenti
bolle d'aria, prima dell'introduzione gonfiare il palloncino per verificare che non presenti
perdite. In presenza di perdite, non usare il catetere a palloncino.
9. Per rimuovere l'aria presente nel raccordo Luer distale del dispositivo di gonfiaggio, elimina-
re circa 1 ml (cc) di mezzo di contrasto, tenendo il dispositivo di gonfiaggio rivolto in alto.
10. Scollegare la siringa usata per la preparazione. Controllare che il menisco di mezzo di
contrasto sia visibile sia nell'attacco del catetere a palloncino che nel collegamento
con il dispositivo di gonfiaggio, per garantire un contatto da fluido a fluido. Potrebbe
essere necessario aggiungere una goccia di mezzo di gonfiaggio all'attacco. Collegare il
dispositivo di gonfiaggio all'attacco per catetere a palloncino del catetere.
11. Aprire il rubinetto di arresto al catetere e lasciarlo in posizione neutra.

procedura di introduzione

1. Irrigazione del lume per filoguida
A. Con cateteri per PTCA Emerge Monorail, irrigare il lume per filoguida del catetere con
soluzione fisiologica sterile attraverso la punta distale del catetere.
30