Vessix ™ Generator; Inledning; Figur 1. Vessix System; Instrumentfunktion - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

Vessix Generator
™
Användarhandbok
ONLY
försiktighetsåtgärd: Enligt federal lag (USA) får denna anordning endast säljas av läkare eller på läkares ordination.

InleDnInG

Vessix Generator ingår i Vessix™ System, som omfattar Vessix Generator monterad på ett rullstativ eller bordsstativ,
Vessix Reduce™ Catheter, en patienförlängningskabel och en extern nätadapter (figur 1). Vessix Generator är en bärbar,
bipolär radiofrekvensgenerator (RFG). Den är avsedd för Vessix Reduce Catheter, en lågtrycksballongkateter för perkutan
angioplastik för tillförsel av radiofrekvensenergi (RF-energi) med låg effekt till njurartären. Efter anslutning av katetern
aktiveras behandlingen med en knapp. För vidare information om kateteranvändning, se bruksanvisningen till Vessix
Catheter eller Vessix Reduce Catheter.

figur 1. vessix system

InstrUMentfUnktIon

Vessix Generator har en 9-inch ljusstark LCD-färgdisplay, användarvänligt användargränssnitt, indikatorlampor (lysdioder)
och två fysiska knappar. RF-behandlingsfrekvensen är 480 kHz. En extern nätadapter omvandlar nätströmmen till 15 VDC
för driften av RF-generatorn. Ett inbyggt uppladdningsbart litium-jonbatteri driver RF-generatorn under behandlingen
medan systemet är bortkopplat från elnätet.
Vessix Reduce Catheter kan anslutas direkt till RF-generatorn eller via den 3 meter långa patientförlängningskabeln.
RF-generatorn och patientförlängningskabeln ska hållas utanför det sterila området. Vessix Generator monteras på en
42 inch, flyttbar ställning eller ett bordsstativ med ett GCX-universalfäste. Eftersom Vessix Generator använder bipolär
teknik har den ingen neutral/extern returelektrod. Det går bara att ansluta en Vessix Reduce Catheter till generatorn åt
gången.
vessix system ska endast användas av läkare med utfigurning i angiografi och tekniker för perkutana ingrepp.
läs noGGrant alla anvIsnInGar före använDnInG. var UppMärksaM på alla varnInGar och
försIktIGhetsåtGärDer I Denna BrUksanvIsnInG och I BrUksanvIsnInGen tIll vessIx reDUce catheter,
annars fInns rIsk för allvarlIGa koMplIkatIoner.
147
Black (K) ∆E ≤5.0