Vessix ™ Generator; Inleiding; Afbeelding 1: Het Vessix System; Werking Van Het Apparaat - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

Vessix Generator
™
Bedieningshandleiding
ONLY
let op: De Amerikaanse federale wetgeving bepaalt dat dit hulpmiddel slechts door of namens een arts kan worden
gekocht.

InleIDInG

De Vessix Generator is een onderdeel van het Vessix™ System dat naast de Vessix Generator op een wagentje of
tafelstandaard tevens de VessixReduce™ Catheter, de verlengkabel voor de patiënt en een externe voedingseenheid
omvat (afbeelding 1). De Vessix Generator is een draagbare bipolaire generator voor radiofrequenties (RFG). Hij wordt
aangesloten op de Vessix Reduce Catheter. Dit is een ballonkatheter voor percutane angioplastiek onder lage druk die
dient voor het afgeven van zwakke energie met radiofrequentie (RF) aan de a. renalis. Nadat de katheter is aangesloten,
wordt de energieafgifte met behulp van een enkele knop ingeschakeld. Voor meer informatie over gebruik van de katheter
wordt u verwezen naar de gebruiksaanwijzing (DFU) van de Vessix Catheter of de Vessix Reduce Catheter.

afbeelding 1: het vessix system

WerkInG van het apparaat

De V essix G enerator h eeft e en h elder k leuren-LCD-scherm v an 9 i nch, e en g emakkelijk t e g ebruiken i nterface, s ignaallampjes
(ledjes) en twee bedieningsknoppen. De behandelingsfrequentie is 480 kHz. Via een externe voedingseenheid wordt de
netspanning omgezet in 15 V d.c. voor voeding van de RFG. Als de verbinding met het elektriciteitsnet is verbroken, kan de
behandeling met de RFG worden voortgezet dankzij een oplaadbare lithium-ionbatterij in het apparaat.
De Vessix Reduce Catheter kan direct of via een patiëntverlengkabel van 3 meter op de RFG worden aangesloten. De RFG
en de patiëntverlengkabel blijven buiten het steriele veld. De Vessix Generator is bevestigd op een universele GCX-steun
die wordt gemonteerd op een wagentje met een hoogte van 42 inch of op een tafelstandaard. Omdat de Vessix Generator
gebruikmaakt van bipolaire technologie, is gebruik van een patiëntplaat niet nodig. Er kan slechts één Vessix Reduce
Catheter tegelijk op de generator worden aangesloten.
het vessix system mag alleen worden gebruikt door artsen die zijn opgeleid in angiografie en de technieken voor
percutane interventie.
lees alle InstrUctIes voor GeBrUIk aanDachtIG Door. neeM alle In Deze aanWIjzInGen en
In De GeBrUIksaanWIjzInG van De vessIx reDUce catheter verMelDe WaarschUWInGen en
voorzorGsMaatreGelen In acht. als U DIt nIet Doet, kUnnen er ernstIGe coMplIcatIes ontstaan.
75
Black (K) ∆E ≤5.0