Orientações Para Escolha Do Tamanho/Diâmetro Dos Dispositivos; Tabela 9 .5 .1 Orientações De Escolha Do Diâmetro Do Corpo Principal Da Prótese Zimb; Corpo Principal Da Prótese Abdominal Zenith Alpha); Tabela 9 .5 .2 Orientações De Escolha Do Diâmetro Da Extremidade Ilíaca Da Prótese Zisl (Zenith Alpha Spiral-Z Endovascular Leg - Extremidade Endovascular Zenith Alpha Spiral-Z) - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

9.5 Orientações para escolha do tamanho/diâmetro dos dispositivos
A escolha do diâmetro deve ser determinada pelo diâmetro do vaso, de parede
exterior a parede exterior, e não pelo diâmetro do lúmen . A escolha de um
tamanho demasiado pequeno ou demasiado grande pode resultar numa
selagem incompleta ou no comprometimento do fluxo .
Tabela 9 .5 .1 Orientações de escolha do diâmetro do corpo principal da prótese ZIMB (Zenith Alpha Abdominal Main Body —
Diâmetro do vaso
1,2
aórtico pretendido
(mm)
18-19
20-21
22
23-24
25-26
27-28
29-32
1
Diâmetro máximo ao longo do local de fixação proximal.
2
Diâmetro aórtico medido arredondado para o milímetro mais próximo.
3
Considerações adicionais podem afectar a escolha do diâmetro.
* Todas as dimensões são nominais.
Tabela 9 .5 .2 Orientações de escolha do diâmetro da extremidade ilíaca da prótese ZISL (Zenith Alpha Spiral-Z Endovascular Leg —
Diâmetro do vaso
1,2
ilíaco pretendido
(mm)
8
9
10-12
13-15
16-18
19-20
1
Diâmetro máximo ao longo do local de fixação distal.
2
Diâmetro ilíaco medido arredondado para o milímetro mais próximo.
3
Considerações adicionais podem afectar a escolha do diâmetro.
4
Comprimento total aproximado da extremidade = comprimento indicado no rótulo + 28 mm.
*Todas as dimensões são nominais.
Tabela 9 .5 .3 Orientações de escolha do diâmetro da prótese — extensão do corpo principal, ZLBE (Zenith Low Profile/Zenith Alpha
Abdominal Body Extension — extensão do corpo Zenith de baixo perfil e da prótese endovascular abdominal Zenith Alpha)*
Diâmetro do vaso
1,2
aórtico pretendido
(mm)
18-19
20-21
22
23-24
25-26
27-28
29-32
1
Diâmetro máximo ao longo do local de fixação proximal.
2
Diâmetro ilíaco medido arredondado para o milímetro mais próximo.
3
Considerações adicionais podem afectar a escolha do diâmetro.
*Todas as dimensões são nominais.
Tabela 9 .5 .4 Orientações de escolha do diâmetro da prótese — conversor, ZLC (Zenith Low Profile/Zenith Alpha Abdominal Converter —
Diâmetro do
corpo principal
(mm)
22 e 24
26 e 28
30 e 32
36
1
Considerações adicionais podem afectar a escolha do diâmetro.
*Todas as dimensões são nominais.
10 INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Requisitos anatómicos
• O tamanho e a morfologia (trombo, calcificação e/ou tortuosidade
mínimos) do vaso de acesso iliofemoral devem ser compatíveis com as
técnicas e acessórios de acesso vascular . Poderão ser necessárias técnicas
de via arterial .
• Os comprimentos dos colos aórticos proximais deverão ser no mínimo de
15 mm com um diâmetro, medido de parede exterior a parede exterior, de
18 mm a 32 mm .
corpo principal da prótese abdominal Zenith Alpha)*
Diâmetro do
3
corpo principal
(mm)
22
24
26
28
30
32
36
extremidade endovascular Zenith Alpha Spiral-Z)*
Diâmetro da
3
extremidade ilíaca
(mm)
9
11
13
16
20
24
Diâmetro da extensão
3
do corpo principal
(mm)
22
24
26
28
30
32
36
conversor Zenith de baixo perfil e da prótese endovascular abdominal Zenith Alpha)*
Diâmetro
1
do conversor
(mm)
24
28
32
36
Comprimento total para ramo contralateral/
comprimento total para ramo ipsiolateral
(mm)
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
Comprimento da extremidade
ilíaca indicado no rótulo
(mm)
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
Comprimento da extensão
do corpo principal
(mm)
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
Comprimento
do conversor
(mm)
66
66
66
66
• Local de fixação distal na artéria ilíaca com mais de 10 mm de comprimento
e 8 mm a 20 mm de diâmetro (medido de parede exterior a parede
exterior) .
Antes de utilizar a prótese endovascular abdominal Zenith Alpha, leia este
folheto de instruções de utilização sugeridas . As instruções descritas em
seguida incluem orientações básicas para a colocação do dispositivo . Poderão
ser necessárias variações nos seguintes procedimentos . Estas instruções
destinam-se a orientar o médico e não substituem o parecer do médico .
154
Bainha introdutora
Tamanho
French
16
16
16
16
16
16
17
Bainha introdutora
4
Tamanho
French
12
12
12
12
14
14
Bainha introdutora
Tamanho
French
16
16
16
16
16
16
17
Bainha introdutora
Tamanho
French
16
16
16
17
DI, DE
(mm)
5,3; 6,0
5,3; 6,0
5,3; 6,0
5,3; 6,0
5,3; 6,0
5,3; 6,0
5,6; 6,5
DI, DE
(mm)
4,0; 4,7
4,0; 4,7
4,0; 4,7
4,0; 4,7
4,7; 5,3
4,7; 5,3
DI, DE
(mm)
5,3; 6,0
5,3; 6,0
5,3; 6,0
5,3; 6,0
5,3; 6,0
5,3; 6,0
5,6; 6,5
DI, DE
(mm)
5,3; 6,0
5,3; 6,0
5,3; 6,0
5,6; 6,5