Table des Matières
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9.3 Materiais necessários
• Fluoroscópio com capacidade para angiografia digital (braço C ou unidade
fixa);
• Meios de contraste;
• Seringa;
• Soro fisiológico heparinizado;
• Compressas de gaze estéreis .
9.4 Materiais recomendados
Os produtos a seguir indicados são recomendados para implantação de
qualquer componente da linha de produtos Zenith . Para obter informações
sobre a utilização destes produtos, consulte as instruções de utilização sugeridas
do produto em específico .
• Fio guia extra-rígido de 0,035 inch (0,89 mm), 260 cm;
• Fios guia extra-rígidos Lunderquist (LES) da Cook
• Fio guia padrão de 0,035 inch (0,89 mm);
• Fios guia de 0,035 inch da Cook
• Fios guia Nimble™ da Cook
• Balões de moldagem;
• Cateter de balão Coda da Cook
Tabela 9.5.1 Orientações de escolha do tamanho da extremidade da prótese endovascular Zenith Alpha Spiral-Z*
Diâmetro do vaso
ilíaco pretendido
1,2
(mm)
8
9
10 - 12
13 - 15
16 - 18
19 - 20
1
Diâmetro máximo ao longo do local de fixação distal .
Diâmetro aórtico medido arredondado para o milímetro mais próximo .
2
3
Considerações adicionais podem afectar a escolha do diâmetro .
Comprimento total aproximado da extremidade = comprimento do rótulo + 28 mm .
4
*Todas as dimensões são nominais .
10 INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Requisitos anatómicos
• O tamanho e a morfologia (trombo, calcificação e/ou tortuosidade mínimos)
do vaso de acesso iliofemoral deverão ser compatíveis com as técnicas e os
acessórios de acesso vascular . Poderão ser necessárias técnicas de via arterial .
• Local de fixação distal na artéria ilíaca com mais de 10 mm de comprimento
e 8 mm a 20 mm de diâmetro (medido de parede exterior a parede exterior) .
• Para obter requisitos anatómicos adicionais, consulte as instruções de
utilização do corpo principal ou da prótese Renu adequadas da família de
produtos AAA Zenith . Uma cópia deste documento está disponível em
www . c ookmedical . c om .
Antes de utilizar a extremidade endovascular Zenith Alpha Spiral-Z, leia este
folheto de instruções de utilização sugeridas . As instruções descritas em seguida
incluem orientações básicas para a colocação do dispositivo . Poderão ser
necessárias variações nos seguintes procedimentos . Estas instruções destinam-
se a orientar o médico e não substituem o parecer do médico .
Informação geral sobre a utilização
• Durante a utilização da extremidade endovascular Zenith Alpha Spiral-Z
devem ser utilizadas técnicas padronizadas para colocação de bainhas
de acesso arterial, cateteres guia, cateteres angiográficos e fios guia . A
extremidade endovascular Zenith Alpha Spiral-Z é compatível com fios guia
de 0,035 inch de diâmetro .
• A colocação de próteses endovasculares com stent é um procedimento
cirúrgico, em que pode ocorrer perda de sangue por diversos motivos,
mas que raramente exige uma intervenção (incluindo transfusão) para
prevenir resultados adversos . É importante monitorizar a perda de sangue
pela válvula hemostática ao longo de todo o procedimento, mas é
especificamente relevante durante e após a manipulação do posicionador
cinzento . Após a remoção do posicionador cinzento, se a perda de sangue
for excessiva, considere a possibilidade de colocar um balão de moldagem
vazio ou um dilatador do sistema de introdução dentro da válvula, para
restringir o fluxo .
Factores determinantes antes da implantação
No planeamento efectuado antes da implantação, confirme que foi escolhido o
dispositivo correcto .
Os factores determinantes incluem:
1 . Selecção da artéria femoral para inserção do sistema de colocação (ou seja,
definir as artérias ilíacas contralaterais e ipsilaterais respectivas) .
2 . Angulação do colo aórtico, aneurisma e artérias ilíacas .
3 . Diâmetros do colo aórtico infra-renal e das artérias ilíacas distais .
4 . Comprimento desde a bifurcação aórtica de um corpo principal ou
prótese Renu colocados anteriormente da família de produtos da prótese
endovascular AAA Zenith até ao(s) local(is) de fixação/artérias ilíacas
internas .
5 . No caso do(s) aneurisma(s) que se prolongam para dentro das artérias
ilíacas, podem ser necessárias considerações especiais na selecção de um
local adequado para interface prótese/artéria .
6 . Considere o grau de calcificação, de estenose e de estreitamento vascular .
Preparação do doente
1 . Consulte os protocolos institucionais relacionados com anestesia,
anticoagulação e monitorização dos sinais vitais .
2 . Posicione o doente na mesa de imagiologia de forma a permitir
a visualização fluoroscópica desde o arco aórtico até às bifurcações
femorais .
3 . Empregando uma técnica cirúrgica padrão, exponha a artéria femoral
comum escolhida .
Diâmetro da
Comprimento da extremidade
extremidade ilíaca
3
(mm)
9
11
13
16
20
24
• Conjuntos introdutores;
• Conjuntos introdutores Check-Flo da Cook
• Conjuntos introdutores extra-grandes Check-Flo da Cook
• Introdutores contralaterais Flexor Balkin Up & Over da Cook
• Cateter de calibração de tamanhos;
• Cateteres de calibração de tamanhos em centímetros Aurous da Cook
• Cateteres angiográficos com ponta radiopaca;
• Cateteres angiográficos com ponta Beacon da Cook
• Cateteres Royal Flush com ponta Beacon da Cook
• Agulhas de entrada;
• Agulhas de entrada numa só parede da Cook
• Dilatadores endovasculares;
• Conjuntos de dilatadores endovasculares da Cook
9.5 Orientações para escolha do tamanho/diâmetro dos dispositivos
A escolha do diâmetro deve ser determinada pelo diâmetro do vaso, de parede
exterior a parede exterior, e não pelo diâmetro do lúmen . A escolha de um
tamanho demasiado pequeno ou demasiado grande pode resultar numa
selagem incompleta ou no comprometimento do fluxo .
ilíaca indicado no rótulo
4
(mm)
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
4 . Estabeleça um controlo vascular adequado, proximal e distal, do vaso
femoral seleccionado .
10.1 Sistema da extremidade endovascular Zenith Alpha Spiral-Z
(Fig. 2)
NOTA: Para obter orientações sobre como colocar o corpo principal ou outros
dispositivos Zenith, consulte as instruções de utilização adequadas incluídas
com o respectivo dispositivo Zenith .
10.1.1 Preparação/irrigação da extremidade ilíaca contralateral
1 . Retire a bainha Peel-Away da parte de trás da válvula hemostática . (Fig . 3)
Eleve a ponta distal do sistema e irrigue através da torneira de passagem
da válvula hemostática até que o fluido saia pelo canal de irrigação junto à
ponta da bainha introdutora . (Fig . 4) Continue a injectar um total de 20 mL
de solução de irrigação através do dispositivo . Interrompa a injecção e
feche a torneira de passagem no tubo de ligação .
NOTA: O soro fisiológico heparinizado é utilizado frequentemente como
solução de irrigação da prótese .
2 . Adapte a seringa com soro fisiológico heparinizado ao conector preto da
cânula interior . Irrigue até que saia fluido pela ponta distal do dilatador .
(Fig . 5)
NOTA: Quando irrigar o sistema, eleve a respetiva extremidade distal para
facilitar a remoção de ar .
3 . Impregne compressas de gaze estéreis com soro fisiológico e use-as para
limpar a bainha introdutora Flexor, para activar o revestimento hidrófilo .
Hidrate generosamente a bainha e o dilatador .
10.1.2 Preparação/irrigação da extremidade ilíaca ipsilateral
Siga as instruções dadas na secção anterior, Preparação/irrigação da
extremidade ilíaca contralateral, para garantir a irrigação correcta da
extremidade ilíaca da prótese ipsilateral e a activação do revestimento hidrófilo .
10.1.3 Acesso vascular e angiografia
1 . Usando uma técnica padrão, puncione as artérias femorais comuns
seleccionadas com uma agulha arterial de calibre 18 UT ou 19 UT
(ultrafina) . Após a entrada no vaso, insira:
• fios guia — padrão de 0,035 inch de diâmetro, 145 cm de comprimento;
• bainhas de tamanho apropriado (ex . , 6 Fr ou 8 Fr);
• cateter de irrigação (com frequência cateteres de medição radiopacos
como, por exemplo, cateter de medição em centímetros ou cateter recto
de irrigação) .
2 . Efectue uma angiografia para identificar o(s) nível(eis) da bifurcação aórtica
e bifurcações ilíacas .
NOTA: Se for efectuada a angulação do fluoroscópio num colo angulado
pode ser necessário efectuar angiogramas em várias projecções .
10.1.4 Colocação e expansão da extremidade ilíaca contralateral
ATENÇÃO: Verifique se é seleccionada a extremidade ilíaca contralateral .
NOTA: Quando utilizar uma extremidade ipsilateral da prótese de 42 mm
ou 59 mm, a sobreposição da extremidade contralateral deve limitar-se
a 16 mm .
1 . Posicione o intensificador de imagens de modo a mostrar a artéria ilíaca
interna contralateral e a artéria ilíaca comum contralateral .
2 . Antes da introdução do sistema de colocação da extremidade ilíaca
contralateral, injecte contraste através da bainha femoral contralateral para
localizar a artéria ilíaca interna contralateral .
3 . Remova a bainha femoral e introduza o sistema de colocação da
extremidade ilíaca contralateral na artéria . Faça avançar lentamente
até a zona entre os dois marcadores de ouro proximais ficar alinhada
com o marcador radiopaco de ouro do corpo principal da prótese . Isto
permitirá uma sobreposição de 16 mm a 32 mm entre os componentes .
88
Bainha introdutora
Tamanho
DI, DE
Fr
(mm)
12
4,0; 4,7
12
4,0; 4,7
12
4,0; 4,7
12
4,0; 4,7
14
4,7; 5,3
14
4,7; 5,3
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