Einführung; Funktionsweise Der Vorrichtung - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

Vessix Generator
™
Bedienungsanleitung
ONLY
vorsicht: Laut Bundesgesetz der USA darf diese Vorrichtung ausschließlich an einen Arzt oder auf dessen Anordnung
verkauft werden.
eInführUnG
Der Vessix Generator ist eine Komponente des Vessix™ System. Das Vessix System besteht aus dem an einem Rollenwagen
oder Tischstandfuß montierten Vessix Generator, dem Vessix Reduce™ Catheter, dem Patienten-Verlängerungskabel und
einem externen Netzteil (Abbildung 1). Der Vessix Generator ist ein tragbarer bipolarer Hochfrequenz-Generator (RFG).
Er ist mit dem Vessix Reduce Catheter, einem perkutanen Niederdruck-Angioplastie-Ballonkatheter, verbunden, um
Kleinleistungs-Hochfrequenzenergie (HF) in die Nierenarterie abzugeben. Nach dem Anschluss des Katheters kann die
Therapie mit einem einzigen Tastendruck aktiviert werden. Weitere Informationen zur Verwendung des Katheters finden
Sie in der Gebrauchsanweisung des Vessix Catheter bzw. Vessix Reduce Catheter.
abbildung 1: Das vessix system

fUnktIonsWeIse Der vorrIchtUnG

Der Vessix Generator verfügt über eine farbige LCD-Anzeige mit einer Bildschirmdiagonalen von 9 inch,
einer bedienerfreundlichen Benutzeroberfläche, Anzeigelampen (LEDs) und zwei Tasten. Die Hochfrequenz-
Behandlungsfrequenz beträgt 480 kHz. Ein externes Netzteil wandelt die Netzspannung der Wandsteckdose in 15 VDC
um, um den RFG mit Spannung zu versorgen. Eine interne aufladbare Lithium-Ionen-Batterie ermöglicht die Abgabe der
Therapie durch den RFG, wenn dieser von der Netzstromversorgung getrennt ist.
Der Vessix Reduce Catheter wird direkt oder über ein 3 Meter langes Patienten-Verlängerungskabel an den RFG
angeschlossen. Der RFG und das Patienten-Verlängerungskabel verbleiben außerhalb des sterilen Bereichs. Der
Vessix Generator ist mithilfe einer universalen GCX-Halterung an einen 42 inch hohen mobilen Wagen oder einen
Tischstandfuß montiert. Da der Vessix Generator bipolare Technologie verwendet, wird keine Neutralelektrode/externe
Rückleitungselektrode verwendet. Es kann jeweils nur ein Vessix Reduce Catheter an den Generator angeschlossen
werden.
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Black (K) ∆E ≤5.0