Ci̇haz Kurulumu; Endi̇kasyonlar; Kontrendi̇kasyonlar; Olasi Ters Etki̇ler - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

CİHAz KURULUmU
Vessix™ Generator'ı tekerlekli arabaya monte etmek için, Vessix Generator kutusunda bulunan sistem kurulumu/
montajı talimatlarını uygulayın. Kurulum bir biyo-medikal teknisyeni ya da mekanik eğitim almış diğer personel
tarafından gerçekleştirilmelidir.
ENDİKASyONLAR
Vessix™ System kontrolsüz hipertansiyon hastalarının tedavisinde kullanılmak amacıyla tasarlanmıştır.
KONTRENDİKASyONLAR
Kontrendikasyonlar, geleneksel perkütan girişimsel prosedürleri için bilinen kontrendikasyonları içermektedir.
Vessix System, renal arter dışındaki başka bir arterde kullanılmak için TASARLANMAMIŞTIR.
Vessix Reduce™ Catheter, implant takılmış bir renal arterde ya da renal arterlerin kireçlenmiş bölgelerinde/
kısımlarında kullanılmak için TASARLANMAMIŞTIR.
OLASI TERS ETKİLER
Vessix System'in kullanımı aşağıdaki komplikasyonlara neden olabilir veya katkıda bulunabilir:
• Enerji uygulamasından dolayı damarda, bitişik dokularda veya diğer yapılarda ablasyon veya termal hasar
• Alerjik reaksiyon (ilaç, kontrast, cihaz ya da diğer)
• Aritmi
• Arteriovenöz (AV) veya arterioenterik fistül
• Kardiyopulmoner arrest
• Ölüm
• Emboli (hava, plak, trombüs, cihaz veya diğer)
• Hematom
• Hematüri
• Hemoraji
• Hipertansiyon
• Hipotansiyon
• Enfeksiyon ve/veya Sepsis
• Miyokard enfarktüsü (MI)
• Ağrı
• Psödoanevrizma
• Renal arter anevrizması
• Renal arter stenozu veya aterosklerotik hastalığın hızlanması
• Renal işlevsizlik veya renal yetersizlik
• Renal enfarktüs (plak veya koagüle/yanık kan ya da doku embolizasyonu dahil)
• Geçici iskemik atak (TIA) ve/veya Serebrovasküler kaza (CVA)
• Vazospazm
• Damar travması (perforasyon, diseksiyon veya rüptür)
• Damar trombozu veya oklüzyon
KUmANDALAR VE GöSTERGELER
Düğmeler
Güç Power
Şekil 2: Düğmeler
Black (K) ∆E ≤5.0
Güç Düğmesi
Tedavi Treat
Tedavi Düğmesi
Not: Tedavi Ekranındayken, tedaviyi derhal durdurmak
için düğmelerden herhangi birine basın.
246
RFG'yi açmak için basın. RFG'yi
kapatmak için en az üç saniye
boyunca basılı tutun.
Tedavi Ekranına geçmek veya Tedavi
Özeti Ekranından çıkmak için basın.