Tabulka 9 .5 .1 Pokyny Pro Výběr Velikosti Průměru Hlavního Těla Zimb (Hlavního Těla Břišního Graftu Zenith Alpha); Tabulka 9 .5 .2 Pokyny Pro Výběr Velikosti Průměru Iliakálního Ramena Zisl (Endovaskulárního Ramena Graftu Zenith Alpha Spiral-Z); Tabulka 9 .5 .3 Pokyny Pro Výběr Velikosti Průměru Extenze Hlavního Těla, Zlbe; Zenith Alpha) Graftu - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

Tabulka 9 .5 .1 Pokyny pro výběr velikosti průměru hlavního těla ZIMB (hlavního těla břišního graftu Zenith Alpha)*
Průměr aorty
1,2
v místě implantace
(mm)
18-19
20-21
22
23-24
25-26
27-28
29-32
1
Maximální průměr podél místa proximální fixace.
2
Změřený průměr aorty zaokrouhlete na nejbližší mm.
3
Volbu průměru mohou ovlivňovat také další aspekty.
* Všechny rozměry jsou jmenovité.
Tabulka 9 .5 .2 Pokyny pro výběr velikosti průměru iliakálního ramena ZISL (endovaskulárního ramena graftu Zenith Alpha Spiral-Z)*
Průměr iliakální cévy
1,2
v místě implantace
(mm)
8
9
10-12
13-15
16-18
19-20
1
Maximální průměr podél místa distální fixace.
2
Změřený průměr iliakální artérie zaokrouhlete na nejbližší mm.
3
Volbu průměru mohou ovlivňovat také další aspekty.
4
Přibližná celková délka ramena = délka uvedená na štítku + 28 mm.
*Všechny rozměry jsou jmenovité.
Tabulka 9 .5 .3 Pokyny pro výběr velikosti průměru extenze hlavního těla, ZLBE (Zenith s malým profilem/prodloužení těla
Průměr aorty
1,2
v místě implantace
(mm)
18-19
20-21
22
23-24
25-26
27-28
29-32
1
Maximální průměr podél místa proximální fixace.
2
Změřený průměr aorty zaokrouhlete na nejbližší mm.
3
Volbu průměru mohou ovlivňovat také další aspekty.
*Všechny rozměry jsou jmenovité.
Tabulka 9 .5 .4 Pokyny pro výběr velikosti průměru přechodového dílu, ZLC (Zenith s malým profilem/přechodový díl břišního graftu Zenith Alpha) graftu*
Průměr
hlavního těla
(mm)
22 a 24
26 a 28
30 a 32
36
1
Volbu průměru mohou ovlivňovat také další aspekty.
*Všechny rozměry jsou jmenovité.
10 POKYNY K POUŽITÍ
Anatomické požadavky
• Velikost a morfologie iliofemorální přístupové cévy (minimální trombus,
kalcifikace a/nebo vinutost) musí vyhovovat kritériím pro použití metod
cévního přístupu a příslušenství . Je možné, že bude nutno použít techniky
arteriálního bypassu .
• Délka proximálního aortálního krčku musí být minimálně 15 mm při
průměru měřeném od vnější stěny k vnější stěně 18 až 32 mm .
• Místo distální fixace v iliakální artérii musí být delší než 10 mm s průměrem
8 až 20 mm (měřeno od vnější stěny k vnější stěně) .
Před použitím břišního endovaskulárního graftu Zenith Alpha si přečtěte tento
doporučený návod k použití . Následující instrukce obsahují návod k umístění
prostředku . Je možné, že v praxi bude nutno popsaný postup upravit . Tyto
instrukce mají lékaři sloužit jako vodítko a nemají nahrazovat jeho úsudek .
Obecné informace o použití
• Při použití břišního endovaskulárního graftu Zenith Alpha je nutno používat
standardní metody zavádění sheathů pro arteriální přístup, vodicích katetrů,
angiografických katetrů a vodicích drátů . Břišní endovaskulární graft Zenith
Alpha je kompatibilní s vodicími dráty o průměru 0,035 inch .
Průměr Celková délka ke kontralaterální větvi/
3
hlavního těla celková délka k ipsilaterální větvi
(mm)
22 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
24 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
26 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
28 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
30 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
32 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
36 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
Průměr iliakálního
3
ramena
(mm)
9
11
13
16
20
24
břišního graftu Zenith Alpha) graftu*
Průměr extenze
3
hlavního těla
(mm)
22
24
26
28
30
32
36
Průměr
1
přechodového dílu
(mm)
24
28
32
36
(mm)
Délka iliakálního ramena
4
podle štítku
(mm)
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
Délka extenze hlavního těla
(mm)
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
Délka přechodového dílu
(mm)
66
66
66
66
• Zavedení endovaskulárního stentgraftu je chirurgický zákrok, při kterém
může z různých důvodů dojít ke ztrátě krve, což v nepříliš častých případech
vyžaduje intervenci (včetně transfuze) k zamezení nežádoucích následků .
Během celého zákroku Je důležité monitorovat rozsah krevních ztrát přes
hemostatický ventil . Toto je obzvláště relevantní při manipulaci se šedým
polohovačem a po ní . Pokud po vyjmutí šedého polohovače dochází k
nadměrné ztrátě krve, zvažte možnost zavedení nenaplněného tvarovacího
balónku nebo dilatátoru zaváděcího systému do ventilu, což omezí průtok .
Rozhodující činitele před implantací
Podle předoperačního plánu zkontrolujte, zda byl vybrán správný prostředek .
Mezi rozhodující činitele patří:
1 . Výběr femorální artérie k zavedení systému hlavního těla graftu (tj . určení
příslušných kontralaterálních a ipsilaterálních iliakálních artérií) .
2 . Angulace krčku aorty, aneuryzmatu a iliakálních artérií .
3 . Kvalita krčku aorty .
4 . Průměry infrarenálního krčku aorty a distálních iliakálních artérií .
5 . Vzdálenost od renálních artérií k bifurkaci aorty .
6 . Vzdálenost od bifurkace aorty k vnitřním iliakálním artériím nebo k místu
jejich odstupu .
40
Zaváděcí sheath
Velikost Vnitřní průměr, vnější průměr
Fr (mm)
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
17 5,6, 6,5
Zaváděcí sheath
Velikost Vnitřní průměr, vnější průměr
Fr (mm)
12 4,0, 4,7
12 4,0, 4,7
12 4,0, 4,7
12 4,0, 4,7
14 4,7, 5,3
14 4,7, 5,3
Zaváděcí sheath
Velikost Vnitřní průměr, vnější průměr
Fr (mm)
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
17 5,6, 6,5
Zaváděcí sheath
Velikost Vnitřní průměr, vnější průměr
Fr (mm)
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
17 5,6, 6,5