Leidraad Voor Het Bepalen Van De Diameter Van Het Hulpmiddel; Tabel 9 .5 .1 Main Body, Zimb; Van De Prothese; Tabel 9 .5 .2 Iliacale Poot, Zisl - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

• Cook Flexor® Balkin Up & Over® contralaterale introducers
• Maatkatheter,
• Cook Aurous® maatkatheters in centimeters
• Angiografiekatheters met radiopake tip,
• Cook angiografiekatheters met Beacon® tip
• Cook Royal Flush katheters met Beacon® tip
• Introductienaalden,
• Cook enkelwandsintroductienaalden
Tabel 9 .5 .1 Main body, ZIMB (Zenith Alpha abdominale main body), Leidraad voor het bepalen van de diameter van de prothese*
Diameter
1,2
beoogd aortavat
(mm)
18–19
20–21
22
23–24
25–26
27–28
29–32
1
Maximale diameter langs de proximale fixatieplaats.
2
Rond de gemeten diameter van de aorta tot de dichtstbijzijnde mm af.
3
Bijkomende overwegingen kunnen de keuze van de diameter beïnvloeden.
* Alle afmetingen zijn nominaal.
Tabel 9 .5 .2 Iliacale poot, ZISL (Zenith Alpha Spiral-Z endovasculaire poot), Leidraad voor het bepalen van de diameter van de prothese*
Diameter
1,2
beoogd iliacaal vat
(mm)
8
9
10–12
13–15
16–18
19–20
1
Maximale diameter langs de distale fixatieplaats.
2
Rond de gemeten iliacale diameter tot de dichtstbijzijnde mm af.
3
Bijkomende overwegingen kunnen de keuze van de diameter beïnvloeden.
4
Geschatte totale pootlengte = op het etiket vermelde lengte + 28 mm.
*Alle vermelde afmetingen zijn nominaal.
Tabel 9 .5 .3 Verlengstuk voor de main body, ZLBE (verlengstuk voor de Zenith met laag profiel/Zenith Alpha abdominale main body),
Diameter
1,2
beoogd aortavat
(mm)
18–19
20–21
22
23–24
25–26
27–28
29–32
1
Maximale diameter langs de proximale fixatieplaats.
2
Rond de gemeten diameter van de aorta tot de dichtstbijzijnde mm af.
3
Bijkomende overwegingen kunnen de keuze van de diameter beïnvloeden.
*Alle vermelde afmetingen zijn nominaal.
Tabel 9 .5 .4 Converteerder, ZLC (Zenith met laag profiel/Zenith Alpha abdominale converteerder),
Diameter
main body
(mm)
22 en 24
26 en 28
30 en 32
36
1
Bijkomende overwegingen kunnen de keuze van de diameter beïnvloeden.
*Alle vermelde afmetingen zijn nominaal.

10 GEBRUIKSINSTRUCTIES

Anatomische vereisten

• De grootte en vorm van het iliofemorale toegangsvat (minimale
trombusvorming, verkalking en/of kronkeling) moeten compatibel zijn
met vasculaire introductietechnieken en accessoires . Er kunnen arteriële
toevoerbaantechnieken nodig zijn .
• De lengten van de proximale aortahals dienen minimaal 15 mm te zijn met
een diameter van 18 tot 32 mm gemeten van buitenwand tot buitenwand .
Diameter Totale lengte tot contralaterale stomp/
3
main body totale lengte tot ipsilaterale stomp
(mm)
22 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
24 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
26 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
28 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
30 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
32 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
36 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
Diameter
3
iliacale poot
(mm)
9
11
13
16
20
24
Leidraad voor het bepalen van de diameter van de prothese*
Diameter verlengstuk
3
voor main body (mm)
22
24
26
28
30
32
36
Leidraad voor het bepalen van de diameter van de prothese*
Diameter
1
converteerder
(mm)
24
28
32
36

9.5 Leidraad voor het bepalen van de diameter van het hulpmiddel

De diameter dient te worden gekozen op basis van de diameter gemeten van
buitenwand tot buitenwand van het bloedvat en niet op basis van de diameter
van het lumen . Gebruik van een hulpmiddel van een te kleine of te grote
maat kan resulteren in onvolledige afdichting rond het hulpmiddel of een
belemmerde bloedstroom .
(mm)
Op het label vermelde
4
lengte iliacale poot
(mm)
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
Lengte verlengstuk
voor main body
(mm)
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
Lengte
converteerder
(mm)
66
66
66
66
• De distale fixatieplaats van de a . iliaca dient een lengte te hebben van meer
dan 10 mm en een diameter van 8–20 mm (gemeten van buitenwand tot
buitenwand) .
Vóór gebruik van de Zenith Alpha abdominale endovasculaire prothese dient u
deze aanbevolen gebruiksaanwijzing door te nemen . De volgende instructies
vormen een leidraad voor het plaatsen van het hulpmiddel . Het kan nodig zijn
van onderstaande procedures af te wijken . Deze instructies zijn bedoeld als
hulp voor de arts en nemen niet de plaats in van het medisch oordeel .
124
Introducersheath
Binnendiam ., buitendiam .
Maat in Fr
(mm)
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
17 5,6, 6,5
Introducersheath
Maat Binnendiam ., buitendiam .
in Fr (mm)
12 4,0, 4,7
12 4,0, 4,7
12 4,0, 4,7
12 4,0, 4,7
14 4,7, 5,3
14 4,7, 5,3
Introducersheath
Maat Binnendiam ., buitendiam .
in Fr (mm)
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
17 5,6, 6,5
Introducersheath
Maat Binnendiam ., buitendiam .
in Fr (mm)
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
17 5,6, 6,5