Publicité
Apêndice C: Compatibilidade Electromagnética
O equipamento médico elétrico necessita de precauções especiais relativamente
à compatibilidade eletromagnética. Assegure que o Sistema de Gestão de
Temperatura Arctic Sun™ é instalado e utilizado de acordo com as informações
fornecidas relativas à compatibilidade eletromagnética. De seguida, encontrará
orientação e declarações do fabricante relativamente à compatibilidade
electromagnética para o Sistema de Gestão de Temperatura Arctic Sun™.
•
Não se recomenda a utilização de acessórios ou cabos diferentes daqueles
que forem definidos ou comercializados pela Medivance.
O uso de acessórios ou cabos não autorizados pode resultar no aumento das
emissões ou na diminuição da imunidade do Sistema
de Gestão de Temperatura Arctic Sun™.
•
SE o Sistema de Gestão de Temperatura Arctic Sun™ for usado diretamente
ao lado ou sobreposto a outro equipamento, o utilizador deve observar
periodicamente o Sistema de Gestão de Temperatura Arctic Sun™ para
verificar se está a trabalhar normalmente naquele ambiente.
•
Equipamentos RF de comunicação portáteis e móveis podem afetar
Instrumentos Médicos Elétricos.
Acessórios e cabos aprovados pela Medivance para utilização com o
Sistema de Gestão de Temperatura Arctic Sun™
Cabo de Temperatura de Entrada - Nellcor
Cabo de Temperatura de Entrada - Bard
Cabo de Temperatura de Entrada - Rusch
Cabo de Temperatura de Entrada - GE
Cabo de Temperatura de Entrada - Phillips
Cabo de Temperatura de Saída - Nellcor
Cabo de Temperatura de Saída - Bard
Cabo de Temperatura de Saída - Rusch
Cabo de Temperatura de Saída - GE
Cabo de Temperatura de Saída - Phillips
Cabo de Alimentação, EUA, Canadá, México
Cabo de Alimentação, Europa Continental
Cabo de Alimentação, RU, Irlanda
Cabo de Alimentação, Austrália, Nova Zelândia
Cabo de Alimentação, China Continental
Cabo de alimentação, Brasil
Cabo de alimentação, Suíça
Cabo de alimentação, África do Sul
Kit do Módulo da Interface de Transmissão
Módulo da Interface de Transmissão
Cabo RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Quadro 1
Orientação e Declaração do Fabricante - Emissões Electromagnéticas
O Sistema de Gestão de Temperatura Arctic Sun™ destina-se à utilização no ambiente
electromagnetico especificado abaixo. O cliente ou o utilizador final do Sistema de Gestão
de Temperatura Arctic Sun™ deve garantir a sua utilização num ambiente desses.
Teste de emissões
Conformidade
Emissões RF CISPR 11
Grupo 1
Referência n.º
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
Ambiente Electromagnético – orientação
O sistema Sistema de Gestão de
Temperatura Arctic Sun™ utiliza energia
RF apenas para a sua função interna.
Por isso, as emissões de RF são muito
reduzidas, sendo pouco provável que
possam causar interferências em
equipamentos electrónicos encontrando-se
nas imediações.
P O R T U G U Ê S
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Quadro 1 (cont.)
Emissões RF
Classe A
CISPR 11
Emissões de
Classe A
harmónicos
IEC 61000-3-2
Flutuações de
Cumpre
voltagem/Emissões
Intermitentes
IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Quadro 2
Orientação e Declaração do Fabricante - Imunidade Electromagnética
A unidade do Sistema de Gestão de Temperatura Arctic Sun™ destina-se à utilização no
ambiente electro-magnetico especificado abaixo. O cliente ou o utilizador final da unidade
do Sistema de Gestão de Temperatura Arctic Sun™ deve garantir a sua utilização apenas
num ambiente desses.
Teste de
Nível de teste
imunidade
IEC 60601
Descarga
Contacto ±6 kV
electroestática
Ar ±8 kV
(ESD)
IEC 61000-4-2
Rajada/
±2 kV para linhas
Transiente
de fornecimento
eléctrico rápido
eléctrico
IEC 61000-4-4
±1 kV para linhas
de entrada/saída
Sobretensão
Modo diferencial
IEC 61000-4-5
±1 kV (linha-linha)
Modo comum
±2 kV (linha-terra)
Quedas de tensão,
<5% UT (queda
interrupções
>95% em UT)
curtas e variações
para 0,5 ciclo
da tensão
nas linhas de
40% UT (queda
alimentação
60% em UT) para
da entrada da
5 ciclos
energia
IEC 61000-4-11
70% UT (queda
30% em UT) para
25 ciclos
<5% UT (queda
>95% em UT)
para 5 segundos
( P O R T U G U E S E )
O Sistema de Gestão de Temperatura
Arctic Sun™ é apropriado para uso em
todos os locais fora do ambiente doméstico
e de locais diretamente ligados à rede de
abastecimento público de energia de baixa
tensão que fornece energia a edifícios
usados como ambiente doméstico.
Nível de
Ambiente
conformidade
electromagnético
Destinado
Contacto ±6 kV
Os pavimentos deverão
Ar ±8 kV
ser de madeira, betão
ou mosaico de cerâmica.
No caso de os pisos serem
cobertos com material
sintético, a humidade
relativa mínima deve ser
de, pelo menos, 30%.
±2 kV para linhas
A qualidade da
de fornecimento
electricidade deve ser a de
eléctrico
um ambiente hospitalar
±1 kV para linhas
ou comercial típico.
de entrada/saída
Modo diferencial
A qualidade da
±1 kV (linha-linha)
electricidade deve ser a de
Modo comum
um ambiente hospitalar
±2 kV (linha-terra)
ou comercial típico.
<5% UT (queda
A qualidade da
>95% em UT)
electricidade deve ser a de
para 0,5 ciclo
um ambiente hospitalar
ou comercial típico. Se
40% UT (queda
o utilizador da unidade
de 60% em UT)
do Sistema de Gestão de
para 5 ciclos
Temperatura Arctic Sun™
exigir continuar a
70% UT (queda
utilização durante as
de 30% em UT)
principais interrupções de
para 25 ciclos
energia, recomenda-se
que a unidade do Sistema
<5% UT (queda
de Gestão de Temperatura
>95% em UT)
Arctic Sun™ esteja
para 5 segundos
ligada a uma fonte de
alimentação ininterrupta
com capacidade suficiente
para operar a unidade
durante o máximo tempo
de interrupção requerido.
97
Publicité
