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Appendice C: Compatibilità elettromagnetica
Le apparecchiature elettromedicali necessitano di particolari precauzioni per
quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica. Assicurarsi che il Sistema
di gestione della temperatura Arctic Sun™ sia usato e installato secondo
le informazioni sulla compatibilità elettromagnetica fornite. Le seguenti
sono indicazioni e dichiarazioni del produttore in merito alla compatibilità
elettromagnetica del Sistema di gestione della temperatura Arctic Sun™.
•
L'uso di accessori o cavi diversi da quelli specificati o venduti da Medivance
non è raccomandato. L'uso di accessori o cavi non autorizzati può
comportare un aumento delle emissioni o una diminuzione dell'immunità del
sistema Sistema di gestione della temperatura Arctic Sun™.
•
Se il Sistema di gestione della temperatura Arctic Sun™ è usato
direttamente accanto o impilato ad altri apparecchi, l'operatore dovrebbe
osservare periodicamente il dispositivo Sistema di gestione della
temperatura Arctic Sun™ per verificare se funziona normalmente
in tale ambiente.
•
I telefoni cellulari e le apparecchiature radiomobili possono interferire con il
funzionamento delle apparecchiature elettromedicali.
Accessori e cavi approvati da Medivance per l'uso con il Sistema di
gestione della temperatura Arctic Sun™
Cavo temperatura In - Nellcor
Cavo temperatura In - Bard
Cavo temperatura In - Rusch
Cavo temperatura In - GE
Cavo temperatura In - Phillips
Cavo temperatura Out - Nellcor
Cavo temperatura Out - Bard
Cavo temperatura Out - Rusch
Cavo temperatura Out - GE
Cavo temperatura Out - Phillips
Cavo di alimentazione, USA, Canada, Messico
Cavo di alimentazione, Europa continentale
Cavo di alimentazione, Regno Unito, Irlanda
Cavo di alimentazione, Australia, Nuova Zelanda
Cavo di alimentazione, Cina continentale
Cavo di alimentazione, Brasile
Cavo di alimentazione, Svizzera
Cavo di alimentazione, Sudafrica
Kit modulo di trasferimento dati
Modulo di trasferimento dati
Cavo RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabella 1
Indicazioni e dichiarazioni del produttore – Emissioni elettromagnetiche
Il Sistema di gestione della temperatura Arctic Sun™ è progettato per essere utilizzato
nell'ambiente elettromagnetico descritto di seguito. Il cliente o l'utente finale del Sistema
di gestione della temperatura Arctic Sun™ deve garantirne l'uso in tale ambiente.
Test di emissioni
Conformità
Emissioni RF CISPR 11
Gruppo 1
Numero parte
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
Linee guida relative all'ambiente
elettromagnetico
Il Sistema di gestione della temperatura
Arctic Sun™ utilizza energia RF solo per il
funzionamento interno. Pertanto, le emissioni
a RF sono molto basse e non provocano
interferenze con i dispositivi elettronici vicini.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabella 1 (continua)
Emissioni RF CISPR 11
Classe A
Emissioni armoniche
Classe A
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione/
Conforme
emissioni intermittenti
(flicker) IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabella 2
Indicazioni e dichiarazioni del produttore – Immunità elettromagnetica
Il Sistema di gestione della temperatura Arctic Sun™ è progettato per essere
utilizzato nell'ambiente elettromagnetico descritto di seguito. Il cliente o l'utente finale
dell'Arctic Sun™ deve garantirne l'uso solo in tale ambiente.
Test di immunità
Livello test
IEC 60601
Scarica
Contatto
elettromagnetica
±6 kV
(ESD)
Aria +- 8 kV
IEC 61000-4-2
Picchi elettrici
±2 kV per le linee
transitori veloci
di alimentazione
IEC 61000-4-4
±1 kV per linee di
ingresso/uscita
Sovraccarico
±1 kV modalità
IEC 61000-4-5
differenziale
(linea-linea)
±2 kV modalità
comune
(linea-terra)
Vuoti di tensione,
< 5% UT
brevi interruzioni
(> 95% di vuoto in
e fluttuazioni di
UT) per 0,5 cicli
tensione sulle linee
dell'alimentazione
40% UT (60% di
di ingresso
vuoto in UT) per
IEC 61000-4-11
5 cicli
70% UT (30% di
vuoto in UT) per
25 cicli
< 5% UT (> 95%
di vuoto in UT)
per 5 secondi
Frequenza tensione
3 A/m
(50/60 Hz) campo
magnetico
IEC 61000-4-8
Nota: UT è la tensione c.a. della rete elettrica prima dell'applicazione del livello test.
I T A L I A N O
( I T A L I A N )
Il Sistema di gestione della temperatura
Arctic Sun™ può essere utilizzato in qualsiasi
tipo di edificio, a esclusione di quelli per uso
abitativo, e collegato direttamente alla rete
di alimentazione elettrica pubblica a bassa
tensione erogata agli edifici a scopo abitativo.
Livello di
Ambiente
conformità
elettromagnetico inteso
Contatto
I pavimenti devono
±6 kV
essere in legno,
Aria +- 8 kV
calcestruzzo o ceramica.
Se i pavimenti sono
ricoperti da materiali
sintetici, l'umidità relativa
deve essere almeno del
30%.
±2 kV per le linee
La qualità
di alimentazione
dell'alimentazione di rete
±1 kV per linee di
deve essere quella di un
ingresso/uscita
ambiente commerciale
od ospedaliero tipico.
±1 kV modalità
La qualità
differenziale
dell'alimentazione di rete
(linea-linea)
deve essere quella di un
±2 kV modalità
ambiente commerciale
comune
od ospedaliero tipico.
(linea-terra)
< 5% UT
La qualità
(> 95% di vuoto in
dell'alimentazione di rete
UT) per 0,5 cicli
deve essere quella di un
ambiente commerciale
40% UT (60% di
od ospedaliero tipico.
vuoto in UT) per
Se l'utente dell'unità
5 cicli
Sistema di gestione della
temperatura
70% UT (30% di
Arctic Sun™ richiede
vuoto in UT) per
un funzionamento
25 cicli
continuo durante le
interruzioni di corrente, si
< 5% UT (> 95%
raccomanda che l'unità
di vuoto in UT)
Sistema di gestione della
per 5 secondi
temperatura
Arctic Sun™ sia
alimentata da un
gruppo di continuità
con capacità sufficiente
al funzionamento
dell'unità per il tempo
massimo necessario
dell'interruzione.
3 A/m
La frequenza di potenza
dei campi magnetici
dovrà essere pari
ai livelli di un tipico
ambiente commerciale o
ospedaliero.
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