Publicité
N Á V O D K O B S L U Z E
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Příloha A: Specifikace výrobku
Technický popis
Systém řízení teploty Arctic Sun™ je termoregulační zařízení, které monitoruje a
řídí teplotu pacienta v rozsahu 32°C - 38,5°C (89,6°F - 101,3°F). Systém řízení teploty
Arctic Sun™ se skládá z řídícího modulu a z jednorázových polštářků ArcticGel™
Pads.
SNÍMAČ teploty pacienta připojený k řídícímu modulu poskytuje zpětnou vazbu
teploty pacienta vnitřnímu řídícímu algoritmu, který automaticky zvyšuje nebo
snižuje teplotu cirkulující vody pro dosažení předem nastavené cílové teploty
pacienta, kterou určuje lékař.
Systém řízení teploty Arctic Sun™ vytlačuje vodu s řízenou teplotou v rozmezí
4°C - 42°C (39,2°F - 107,6°F) skrz polštářky ArcticGel™ Pads rychlostí přibližně
0,7 litrů za minutu na jeden polštářek. Důsledkem toho dochází k tepelné výměně
mezi vodou a pacientem.
Řídící modul systému řízení teploty Arctic Sun™ je mobilní zařízení třídy I (typ BF,
IPX0 a režim provozu - nepřetržitý) podle schématu klasifikace IEC 60601-1.
Řídící modul systému řízení teploty Arctic Sun™ splňuje požadavky na
elektromagnetickou kompatibilitu a požadavky normy IEC 60601-1 a je
kompatibilní s ostatními zařízeními, které také splňují požadavky této normy. Není
znám žádný chybový režim řídícího modulu systému řízení teploty Arctic Sun™,
spojený s elektromagnetickou interferencí z jiných zařízení. Úplné prohlášení k
elektromagnetické kompatibilitě je uvedeno v servisní příručce systému řízení
teploty Arctic Sun™.
Podmínky prostředí
Teplotní rozsah:
Provoz: ........................................................................10°C - 27°C (50°F - 80°F)
Skladování: ................................................................-30°C- 50°C (-20°F - 120°F)
Při provozních teplotách nad 27°C (80°F) je překročena kapacita chlazení
chladicího systému a proto je narušena funkce chlazení pacienta.
Rozsah vlhkosti (relativní vlhkost, nekondenzující)
Provoz: ...............................................................................................5% - 70%
Skladování: ......................................................................................5% - 95%
Rozsah atmosférického tlaku: ..................................................60 kPa až 110 kPa
Likvidace
Po skončení životnosti zlikvidujte v souladu s místními předpisy OEEZ, nebo
kontaktujte svého místního dodavatele či distributora produktů společnosti Bard
a sjednejte si s ním likvidaci.
220
Publicité
