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제 제 1 1 장 – 시작하기
장 – 시작하기
사용목적
사용목적
Arctic Sun™ 온도 관리 시스템은 열 조절 시스템으로 모든 연령의 성인 및
소아 환자의 체온을 모니터링하고 조절하기 위한 제품입니다.
경고 및 주의
경고 및 주의
경고
경고
•
Arctic Sun™ 온도 관리 시스템은 화염물질이 있는 곳에서는, 폭발 및/또는
화재가 발생할 수 있으므로, 사용하지 말아야 한다.
•
Arctic Sun™ 온도 관리 시스템 을 사용 중일 경우, 고주파 수술기구 또는
심내막 카테터를 사용하지 말아야 한다.
•
감전과 움직이는 부품의 위험성이 있다. 장비 안에는 사용자 자체
서비스가능 부품이 없으므로 케이스를 제거하지 말아야 한다. 서비스는
유자격 기사에게 의뢰해야 한다.
•
병원등급 플러그의 접지 신뢰성은 "병원용" 또는 "병원등급" 표시의
동급 콘센트에 연결되었을 때 확보될 수 있다.
•
Arctic Sun™ 온도 관리 시스템 으로 환자 체온 낮추기 또는 높이기를
실시하는 동안에 온수매트와 온수젤 등과 같은 모든 다른 열전도시스템을
사용할 경우 환자 체온 관리에 변경 또는 영향을 줄 수 있으므로 주의해야
한다.
•
ArcticGel™ 패드의 열이 약물전달 속도를 증가시켜 환자에게 위험을 초래
수도 있기 때문에, 경피성 치료 패치 위에 위치시키기 마십시오.
•
Arctic Sun™ 온도 관리 시스템은 수술실 환경에서 사용하기 위한 시스템이
아닙니다.
•
Medivance는 체온 시뮬레이터(고정값 저항기)를 테스트, 교육 및 시범
목적으로만 제공합니다. 이 기기나 기타 방법을 이 시스템이 환자에게
연결되었을 때 정상적인 환자 체온 피드백 제어를 피하기 위해 사용하지
마십시오. 그러한 경우 환자가 극심한 저체온이나 고체온과 관련된 위험에
처할 수 있습니다.
주의사항
주의사항
•
이 제품은 적격의 자격증 소지한 의료담당자에 의해 또는 관리하에서
사용될 수 있다.
•
(미국) 연방법은 이 장비에 판매 또는 주문을 의사로 제한하고 있다.
•
무균수만 사용해야 합니다. 다른 액체의 사용은 Arctic Sun™ 온도 관리
시스템 시스템에 손상을 입힐 수 있다.
•
Arctic Sun™ 온도 관리 시스템을 이동시키는 경우, 밸런싱 문제를
피하기 위해 방해물 위로 컨트롤러를 들어올리는 경우 손잡이를 사용해
주십시오.
•
환자의 침대 표면은 바닥에서 30인치 – 60 인치(75cm – 150cm) 위에
위치시켜, 적절한 흐름을 확보하고 누출의 위험성을 최소화 시켜야 한다.
•
임상의사는 각 환자에 대한 이 장비의 사용 적합성 여부와 사용자 설정
패러미터를 결정할 책임이 있다. 시스템의 전원이 꺼질 때, 고급 설정에서
새 기본 설정으로 저장하지 않으면 패러미터의 모든 변경사항은 기본
설정으로 되돌아 간다. 체중이 적은 환자(30kg 이하)는 다음과 같은
설정이 권장된다. 물 최고 온도 한계 40°C(104°F) 이하, 물 최저 온도
한계 10°C(50°F) 이상, 작동법 =2. 환자 체온 높음 및 환자 체온 낮음
경보 설정의 사용을 권장합니다.
•
환자 체온 관리에는 수동 제어가 권장되지 않습니다. 작동자는 자동
환자 체온 모니터링 및 조절을 위해 자동 요법 모드들(예: 제어, 식히기,
따뜻하게 하기)을 사용하는 것이 권고됩니다.
•
Arctic Sun™ 온도 관리 시스템은 시스템에 연결된 체온 프로브에
근거하여 환자 심부체온을 모니터하고 관리한다. 임상의사는 체온
프로브를 정확하게 배치하고 시술 시작 시 환자 프로브의 정확성 및
위치를 확인해야 한다.
•
Medivance는 환자 체온의 정확한 확인을 위해 2번째 부위에서 환자
체온의 측정을 권장한다. Medivance는 계속적 모니터링과 안전 알람
기능을 제공하기 위한 Arctic Sun™ 온도 관리 시스템 환자 체온 2 입력에
연결된 2번째 환자 체온 프로브 사용을 권장한다. 또는, 환자 체온을 다른
독립적인 방법으로 정기적으로 확인할 수도 있다.
•
표시된 온도 그래프는 일반 정보제공 목적으로만 제공되며, 이는 요법
결정에서 사용되는 표준 의료기록 문서를 대체하도록 고안되지는 않았다.
•
수동 조작 상태의 Arctic Sun™ 온도 관리 시스템에서는 환자 체온이
제어되지 않으며, 중지 모드에서는 알람이 사용되도록 설정되지 않는다.
환자 체온은 Arctic Sun™ 온도 관리 시스템의 중지 모드에서 올라가거나
내려갈 수 있다.
•
사용 전 또는 사용 중에 시스템에 공기 누출이 있는지 꼼꼼히 점검한다.
패드가 액을 주입시키지 못하거나 패드에 현저한 지속 공기누출이
발생하는 경우, 라인을 반환하고, 연결 부위를 점검한다. 필요한 경우,
누출 발생 패드를 교체한다. 공기 누출로 유속이 느려질 수 있으며, 시스템
성능을 저하시킬 수도 있다.
•
Arctic Sun™ 온도 관리 시스템 체온관리시스템에는 ArcticGel™ 패드만이
사용되어야 한다.
•
ArcticGel™ 패드는 Arctic Sun™ 온도 관리 시스템 체온관리시스템에만
사용되어야 한다.
•
ArcticGel™ 패드는 비멸균 제품으로 단일한 환자에 사용되어야 한다.
패드를 재가공 또는 멸균 처리하지 않아야 한다. 패드가 무균환경에서
사용되는 경우, 멸균 준비 또는 멸균 포작업(draping) 이전에 담당
의사의 요청에 따라 패드의 위치가 결정되어야 한다. ArcticGel™ 패드를
무균영역에 위치시키지 않아야 한다.
•
패드는 개봉된 후 즉시 사용해야 한다. 키트가 개봉된 경우, 패드를
보관하지 않아야 한다.
•
ArcticGel™ Pads를 궤양형성 징후, 화상, 두드러기, 발진 등이 있는 피부에
위치시키지 않는다.
•
하이드로젤 물질에 대해 알려진 알레르기는 없지만, 피부 알레르기 또는
과민성 피부를 가진 환자에게 주의를 환기시킨다.
•
환자 연결 라인이 연결되어 있지 않을 때, 물이 순환하여 무균 부분이
오염되지 않도록 해야 한다.
•
하이드로젤의 액체 내용물은 피부에 대한 패드의 접착력과 전도율에
영향을 주며, 이는 환자 체온 관리의 효율성에 영향을 미친다. 패드에 대한
습도의 적절성과 접착력을 정기적으로 점검한다. 하이드로젤이 피부에
균일하게 접착되지 않는 경우 패드를 교체해야 한다. 최소 5일마다 패드를
교체하는 것이 권장된다.
•
날카로운 물건으로 ArcticGel™ 패드에 구멍을 내어서는 안 된다. 구멍이
생기는 경우, 액체통로에 공기가 들어와서 성능 저하를 유발할 수 있다.
•
가능한 경우, ArcticGel™ 패드 밑의 환자 피부를 점검한다. 특히 피부
손상의 위험이 큰 환자의 경우 더욱 유의해야 한다. 피부 손상은 멍, 열상,
피부궤양, 온도가 축적되어 발생할 수도 있다. 가능한 피부 상해는 멍, 열상,
피부궤양, 수포 및 괴사 등이다. ArcticGel™ 패드 밑에 빈백 또는 다른
위치고정기기를 사용하지 않아야 한다. 패드의 배분장치 또는 환자 라인
밑에 위치고정 장치를 사용하지 않아야 한다.
•
온도 변화 속도 및 잠재적으로 실현 가능한 최종 환자 온도는 여러
요인의 영향을 받는다. 치료 적용, 모니터링 및 결과는 담당 의사의
책임이다. 환자가 적절한 시간 내에 목표 온도에 도달하지 않거나
환자가 목표 온도에 유지될 수 없는 경우, 피부가 장시간 동안 낮은 또는
높은 수온에 노출될 수 있으며 이로 인해 피부 상해 위험이 높아질 수
있다. 패드의 크기/사용 범위 및 사용자 지정 매개변수 설정이 환자 및
치료 목표에 맞는지 확인하십시오. 적절한 유속에 대해서는 ArcticGel™
패드 사용 설명서를 참조하십시오. 환자 냉각을 위해서는, 지나치게 더운
방, 발열등 및 가열된 분무기 등 환경적 요인들을 제거하여 환자 오한을
조절해야 한다. 그렇지 않으면, 최저 수온을 높이거나, 목표 온도를 실현
가능한 설정으로 수정하거나, 치료를 중단하는 것을 고려해야 한다.
환자를 따뜻하게 하기 위해, 최대 수온을 낮추거나, 목표 온도를 실현
가능한 설정으로 수정하거나, 치료를 중단하는 것을 고려해야 한다.
•• 선행의학상태 또는 선행생리상태가 있는 환자는 압력과 고온/저온에
의한 피부손상을 받기 쉽다. 조직관류장애 또는 당뇨, 말초혈관병,
영양불량상태, 스테로이드 치료나 고용량 혈압상승제 치료로 인한
피부손상 등을 가진 환자는 위험할 수 있다. 확인된 경우, 피부손상을
방지하기 위해, 환자 아래에 압력해제기기 또는 압력감소기기가 사용될
수 있다.
•
ArcticGel™패드 밑에 소변, 항균용액 또는 기타 물질의 액체가 고이지
않도록 해야 한다. 소변과 항균용액은 패드 하이드로젤에 흡수되어
화학적 부상을 유발하거나, 패드의 접착력을 상실시킬 수 있다. 이러한
액체가 하이드로젤과 접촉하는 경우, 즉시 패드를 교체해야 한다.
•
ArcticGel™패드가 전기수술용 접지베드 위에 위치하지 않아야 한다.
복합된 열원은 피부화상을 유발할 수 있다.
•
필요한 경우, 세동제거 패드를 ArcticGel™패드와 환자의 피부 사이에
위치시킨다.
•
사용이 완료된 ArcticGel™패드는 환자의 피부에서 천천히 제거해야
한다. 사용된 ArcticGel™ 패드는 병원의 의료폐기물 폐기절차에 따라
폐기해 주십시오.
•
USB 데이터 포트는 독립형 USB 플래시 드라이브에서만 사용될 수 있다.
다른 전원 연결 장치를 환자 치료 중에 연결하지 않아야 한다.
•
사용자는 제조업체와 함께 사용하려는 다른 세척법 또는 멸균법이
장비에 손상을 주는 지의 여부를 사전 점검하지 않고 제조업체가
권장하는 것과 다른 세척법 또는 멸균법을 사용하지 않아야 한다.
표백제(차아염소산나트륨)는 시스템에 손상을 줄 수 있으므로, 사용되지
않아야 한다.
•
Medivance가 명시한 작동, 유지, 변경 또는 서비스 이외로 수행된
Medivance Arctic Sun™ 온도 관리 시스템과 관련된 환자안전 또는
장비성능에 대하여 Medivance는 책임이 없다. 해당 절차를 수행하는
사람은 적절한 훈련과 자격을 갖추고 있어야 한다.
한 국 어 ( K O R E A N )
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