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TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Pour réapprovisionner la solution de nettoyage interne :
1) Vidanger le réservoir.
•
Éteindre le module de commande (Off).
•
Raccorder le tuyau de vidange aux deux robinets de vidange situés à l'arrière
du module de commande. Fixer la ligne de vidange aux deux ports
de vidange à l'arrière du module de commande. L'eau va se vider de
manière passive dans le sac.
2) Remplir le réservoir.
•
Depuis l'écran de traitement Hypotermie ou l'écran de traitement
Normothermie, appuyer sur le bouton Remplissage du réservoir.
•
L'écran Remplissage du réservoir va s'ouvrir. Suivre les instructions à
l'écran.
•
Ajouter un flacon de solution de nettoyage pour le système de gestion de
la température Arctic Sun™ à la première bouteille d'eau stérile.
•
Le processus de remplissage s'arrête automatiquement lorsque le
réservoir est plein. Continuer de remplacer les bouteilles d'eau stérile
jusqu'à l'arrêt du processus de remplissage.
•
Quand le processus de Remplissage du réservoir est terminé, l'écran va
se fermer.
N'utilisez pas de solution de nettoyage ayant dépassé la date limite d'utilisation
indiquée sur le flacon.
La solution de nettoyage doit être conservée dans la pochette résistante
aux UV (incluse).
Entretien préventif
Le fait d'utiliser le système de gestion de la température Arctic Sun™ pendant
plus de 2000 heures sans procéder à un entretien préventif peut entraîner une
défaillance de certains composants du système et empêcher ce dernier de
fonctionner comme prévu. Les principaux composants doivent être soumis à un
entretien régulier afin de maintenir la performance du système de gestion de la
température Arctic Sun™.
Pour de plus amples informations, veuillez consulter http://www.medivance.com/
manuals, composer le +1-800-526-4455 ou contacter votre représentant Bard.
Inspection de la ligne de distribution de fluide
1. Mettre le système sous tension.
2. Depuis l'écran Sélection de traitement du patient, appuyer sur le bouton
Hypothermie pour afficher l'écran de traitement Hypothermie.
3. Depuis l'écran de traitement Hypothermie, appuyer sur le bouton de
commande Contrôle manuel pour ouvrir la fenêtre Contrôle manuel.
4. Régler la température cible de l'eau du Contrôle manuel sur 28°C et la durée
sur 30 minutes.
5. Brancher une dérivation à une série de ports de lignes de distribution
de fluide.
6. Appuyer sur le bouton Aide, puis appuyer sur le bouton Index de l'aide.
Sélectionner la rubrique Entretien et service et la sous-rubrique Diagnostic du
système, puis appuyer sur le bouton Afficher. Vérifier que la pression d'entrée
est comprise entre -7 ± 0,2.
7. Répéter l'opération pour toutes les soupapes. Si la pression d'entrée
est hors limites, remplacer les deux soupapes auxquelles la dérivation
est connectée.
8. Veiller à retirer la dérivation avant de remettre le dispositif en service.
Mise à jour du logiciel
Les mises à jour du logiciel seront fournies sur une clé USB. L'installation des mises à
jour du logiciel seront effectuées via le port USB à l'avant du module
de commande.
La fonction de mise à jour du logiciel va s'exécuter automatiquement si le module de
commande détecte les fichiers appropriés sur un lecteur flash inséré dans le port USB
de l'appareil sous tension (On).
Pour installer la mise à jour du logiciel :
1) Insérer la clé USB dans le port USB.
2) L'image d'un minuteur s'affichera pendant l'installation de la mise à jour
du logiciel, et disparaîtra lorsque le processus d'installation du logiciel sera
terminé.
3) Après l'installation, la nouvelle version du logiciel s'affiche dans le champ
Version du logiciel de la Configuration avancée.
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G U I D E D E L' U T I L I S A T E U R
Dépannage
Contactez le service clientèle pour le support technique et le service d'information
sur le produit, y compris les listes de pièces détachées et les instructions de
service pour permettre au personnel technique qualifié de réparer ces pièces et
l'équipement que Medivance estime être réparables.
Étalonnage
Voir le manuel de l'utilisateur du système de gestion de la température
Arctic Sun™ pour les instructions et besoins d'étalonnage. Un étalonnage est
recommandé après 2000 heures de fonctionnement ou 250 utilisations, selon ce
qui se produit en premier.
Annexe A : Caractéristiques du produit
Description technique
Le système de gestion de la température Arctic Sun™ est un dispositif
de thermorégulation qui surveille et contrôle la température du patient de
32°C à 38,5°C (89,6°F à 101,3°F). Le système de gestion de la température
Arctic Sun™ consiste en un module de commande et des
pads ArcticGel™ à usage unique.
Une sonde de température du patient connectée au module de commande
fournit les informations de température du patient à un algorithme de contrôle
interne qui augmente ou abaisse automatiquement la température de l'eau
circulant pour atteindre une température cible du patient prédéterminée et fixée
par le clinicien.
Le système de gestion de la température Arctic Sun™ fait passer l'eau à une
température contrôlée variant entre 4°C et 42°C (39,2°F et 107,6°F)
à travers les pads ArcticGel™ à environ 0,7 litres par minute par pad.
Cela se traduit par un échange de chaleur entre l'eau et le patient.
Le module de commande du système de gestion de la température Arctic Sun™
est un périphérique mobile de CLASS I (Type BF, IPX0 et Mode Opératoire –
Continu) par système de classement de l'IEC 60601-1.
Le module de commande du système de gestion de la température Arctic Sun™
satisfait aux exigences d'interférences électromagnétiques et de sensibilité
IEC 60601-1, et est compatible avec d'autres équipements également conformes
à cette norme. Il n'y a pas de mode de défaillance connu dans le module de
commande du système de gestion de la température Arctic Sun™ associé à des
interférences électromagnétiques provenant d'autres dispositifs. Voir le manuel
d'entretien du système de gestion de la température Arctic Sun™ pour la
déclaration complète concernant la compatibilité électromagnétique.
Conditions environnementales
Variations de température
Fonctionnement : ...................................................10°C à 27°C (50°F à 80°F)
Entreposage : ..........................................................-30°C à 50°C (-20°F à 120°F)
Pour les températures de fonctionnement supérieures à 27°C (80°F),
la capacité de refroidissement du système de réfrigération et par conséquent sa
capacité à refroidir un patient est compromise.
Taux d'humidité (humidité relative, sans condensation)
Fonctionnement : ..........................................................................5% to 70%
Entreposage : 5% to 95%
Pression atmosphérique de fonctionnement : ..................60 kPa à 110 kPa
Élimination
Lorsque le dispositif est en fin de vie, l'éliminer conformément aux
réglementations locales relatives aux DEEE ou contacter votre fournisseur local
Bard afin de prendre des dispositions pour son élimination.
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