Publicité
Vedlegg C: Elektromagnetisk kompatibilitet
Medisinsk elektrisk utstyr krever spesielle forholdsregler for elektromagnetisk
kompatibilitet. Sørg for at Arctic Sun™-temperaturhåndteringssystemet er
montert og brukes i henhold til opplysningene om elektromagnetisk kompatibilitet
som er gitt. De følgende er veiledning og produsentens erklæringer relatert til
elektromagnetisk kompatibilitet for Arctic Sun™-temperaturhåndteringssystemet.
•
Bruken av tilbehør eller andre kabler enn de som er spesifisert eller solgt av
Medivance (vist nedenfor), anbefales ikke. Bruk av ikke-godkjent tilbehør eller
kabler kan resultere i økt utslipp eller redusert immunitet for Arctic Sun™-
temperaturhåndteringssystemet.
•
Hvis Arctic Sun™-temperaturhåndteringssystemet brukes ved siden av, eller
plassert på toppen av annet utstyr, skal brukeren kontrollere Arctic Sun™-
temperaturhåndteringssystemet med jevne mellomrom for å sikre at det
fungerer som det skal.
•
Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan påvirke medisinsk elektrisk
utstyr.
Tilbehør og kabler godkjent av Medivance til bruk med Arctic Sun™-
temperaturhåndteringssystemet
Ledning for temperatur inn - Nellcor
Ledning for temperatur inn - Bard
Ledning for temperatur inn - Rusch
Ledning for temperatur inn - GE
Ledning for temperatur inn - Phillips
Ledning for temperatur ut - Nellcor
Ledning for temperatur ut - Bard
Ledning for temperatur ut - Rusch
Ledning for temperatur ut - GE
Ledning for temperatur ut - Phillips
Strømledning, USA, Canada, Mexico
Strømledning, kontinentale Europa
Strømledning, Storbritannia, Irland
Strømledning, Australia, New Zealand
Strømledning, fastlandet Kina
Strømledning, Brasil
Strømledning, Sveits
Strømledning, Sør-Afrika
Sett med dataoverføringsmodul
Dataoverføringsmodul
RS232-ledning
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabell 1
Veiledning og produsenterklæring - elektromagnetisk utslipp
Arctic Sun™-temperaturhåndteringssystemet er ment for bruk i det elektromagnetiske
miljøet spesifisert under. Kunden eller sluttbrukeren av Arctic Sun™-temperatur-
håndteringssystemet må påse at det brukes i dette miljøet.
Utslippstest
Samsvar
RF-utslipp CISPR 11
Gruppe 1
RF-utslipp CISPR 11
Klasse A
Harmonisk utslipp
Klasse A
IEC 61000-3-2
Harmonisk utslipp
Samsvarer
IEC 61000-3-2
Delenr.
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
Elektromagnetisk miljø - veiledning
Arctic Sun™-temperaturhåndterings-systemet
bruker RF-energi kun for sin interne funksjon.
Derfor er RF-utslippene veldig lave og det er
ikke sannsynlig at de vil forårsake forstyrrelser
for elektronisk utstyr i nærheten.
Arctic Sun™-temperaturhåndterings-
systemet er tilpasset bruk i alle lokaler, med
unntak av boliger og steder som er koblet
direkte til lavspentstrøm som forsyner
bolighus.
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabell 2
Veiledning og produsenterklæring - elektromagnetisk immunitet
Arctic Sun™-temperaturhåndteringssystemet er ment for bruk i det elektromagnetiske
miljøet spesifisert under. Kunden eller sluttbrukeren av Arctic Sun™-
temperaturhåndteringssystemet må påse at det brukes kun i dette miljøet.
Immunitetstest
IEC 60601 testnivå
Elektromagnetisk
±6 kV kontakt
avlasting (ESD)
±8 kV luft
IEC 61000-4-2
Elektrisk rask
±2 kV for
transient/brudd
strømforsyningsled-
IEC 61000-4-4
ninger
±1 kV for inngangs-
/utgangsledninger
Spennings-
±1 kV differensi-
svinging
almodus (ledning-
IEC 61000-4-5
ledning)
±2 kV felles modus
(ledning-jord)
Spenningsfall,
<5 % UT
korte forstyrrelser
(>95 % fall i UT) for
og spennings-
0,5 syklus
variasjoner for
strømtilførselsled-
40 % UT
ninger
(60 % fall i UT) for
IEC 61000-4-11
5 sykluser
70 % UT
(30 % fall i UT) for
25 sykluser
<5 % UT
(>95 % fall i UT) i
5 sekunder
Strømfrekvens
3 A/m
(50/60Hz) magne-
tisk felt
IEC 61000-4-8
Merk: UT er a.c. matespenning før bruk av testnivå.
N O R S K
( N O R W E G I A N )
Samsvarsnivå
Beregnet
elektromagnetisk miljø
±6 kV kontakt
Gulv bør være i tre,
±8 kV luft
sement eller keramisk
flis. Dersom gulv er
dekket av syntetisk
materiale, må den
relative fuktigheten
være minst 30 %.
±2 kV for strøm-
Kvaliteten på
forsyningsled-
hovedledningen må
ninger
være typisk for et
±1 kV for
kommersielt miljø eller
inngangs-/
sykehusmiljø.
utgangsledninger
±1 kV
Kvaliteten på
differensialmodus
hovedledningen må
(ledning-ledning)
være typisk for et
±2 kV felles modus
kommersielt miljø eller
(ledning-jord)
sykehusmiljø.
<5 % UT
Kvaliteten på
(>95 % fall i UT)
hovedledningen må
for 0,5 syklus
være typisk for et
kommersielt miljø
40 % UT
eller sykehusmiljø.
(60 % fall i UT) for
Dersom brukeren
5 sykluser
av Arctic Sun™-
temperaturhånd-
70 % UT
teringssystemet krever
(30 % fall i UT) for
kontinuerlig drift
25 sykluser
under strømbrudd,
så anbefales det
<5 % UT
at Arctic Sun™-
(>95 % fall i UT) i
temperaturhånd-
5 sekunder
teringssystemet får
strøm fra en avbruddsfri
strømforsyning med
tilstrekkelig kapasitet
til å kjøre enheten
maksimum påkrevd tid
for avbrudd.
3 A/m
Strømfrekvens
magnetiske felt
bør være på et nivå
som er typisk for et
kommersielt miljø eller
et sykehusmiljø.
183
Publicité
