Publicité
Bilaga C: Elektromagnetisk kompatibilitet
Medicinsk elektrisk utrustning kräver särskilda försiktighetsåtgärder
gällande elektromagnetisk kompatibilitet. Se till att Arctic Sun™
temperaturhanteringssystem installeras och används enligt bifogad information
om elektromagnetisk kompatibilitet. Följande är riktlinjer och tillverkarens
deklaration gällande elektromagnetisk kompatibilitet för
Arctic Sun™ temperaturhanteringssystem.
•
Användning av andra tillbehör eller kablar än de som anges eller säljs av
Medivance rekommenderas inte. Används tillbehör eller kablar som inte är
godkända kan detta resultera i ökade emissioner eller minskad immunitet
hos Arctic Sun™ temperaturhanteringssystem.
•
Om Arctic Sun™ temperaturhanteringssystem används i omedelbar närhet
till eller staplad med annan utrustning, måste användaren regelbundet
övervaka Arctic Sun™ temperaturhanteringssystemet för att kontrollera att
det fungerar normalt i den omgivningen.
•
Bärbar och mobil radiofrekvent kommunikationsutrustning kan påverka
medicinteknisk utrustning.
Tillbehör och kablar som är godkända av Medivance för användning med
Arctic Sun™ temperaturhanteringssystem
Kabel för intemperatur - Nellcor
Kabel för intemperatur - Bard
Kabel för intemperatur - Rusch
Kabel för intemperatur - GE
Kabel för intemperatur - Phillips
Kabel för uttemperatur - Nellcor
Kabel för uttemperatur - Bard
Kabel för uttemperatur - Rusch
Kabel för uttemperatur - GE
Kabel för uttemperatur - Phillips
Nätsladd, USA, Kanada, Mexiko
Nätsladd, Kontinentaleuropa
Nätsladd, Storbritannien, Irland
Nätsladd, Australien, Nya Zeeland
Nätsladd, Kinas fastland
Nätsladd, Brasilien
Nätsladd, Schweiz
Nätsladd, Sydafrika
Sats till gränssnittsmodul för överföring
Gränssnittsmodul för överföring
RS232-sladd
1.1 EN/IEC 60601-1-2 tabell 1
Riktlinjer och tillverkarens deklaration – elektromagnetiska emissioner
Arctic Sun™ temperaturhanteringssystem är avsedd för användning i sådan
elektromagnetisk miljö som anges nedan. Kunden eller slutanvändaren av Arctic Sun™
ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
Emissionstest
Kompatibel
RF-strålning CISPR 11
Grupp 1
Art.nr.
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
Elektromagnetisk miljö – riktlinjer
Arctic Sun™ temperaturhanteringssystem
använder endast RF-energi för sin inre
funktion. Därför är dess RF-emissioner
mycket låga och orsakar sannolikt inga
störningar hos närbelägen elektronisk
utrustning.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 tabell 1 (forts.)
RF-strålning CISPR 11
Klass A
Harmoniska emissioner
Klass A
IEC 61000-3-2
Spänningsvariationer/
Kompatibel
flimmeremissioner
IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 tabell 2
Riktlinjer och tillverkarens deklaration - elektromagnetisk immunitet
Arctic Sun™ temperaturhanteringssystemet är avsedd för användning i sådan
elektromagnetisk miljö som anges nedan. Kunden eller slutanvändaren av Arctic Sun™
temperaturhanteringssystemet ska säkerställa att den endast används i en sådan miljö.
Immunitetstest
IEC 60601
testnivå
Elektrostatisk
±6 kV kontakt
urladdning (ESD)
±8 kV luft
IEC 61000-4-2
Snabba transienter
±2 kV för
och pulsskurar
nätanslutning
IEC 61000-4-4
±1 kV för in- och
utmatning
Överbelastning
±1 kV
IEC 61000-4-5
differentialläge
(ledning-ledning)
±2 kV common
mode (ledning-
jord)
Spänningsfall,
<5 % UT
korta avbrott och
(>95 % fall i UT)
spänningsvariationer
för 0,5 cykel
på inmatningskablar
IEC 61000-4-11
40% UT
(60% fall i UT) för
5 cykler
70 % UT
(30 % fall i UT) för
25 cykler
<5 % UT
(>95 % fall i UT)
i 5 sekunder
Nätfrekvens
3 A/m
(50/60 Hz) magnetiskt
fält IEC 61000-4-8
Obs! UT är växelströmsspänningen innan testnivån påförs.
S V E N S K A
( S W E D I S H )
Arctic Sun™ temperaturhanteringssystem
är lämplig att använda i alla inrättningar
förutom i rena hemmiljöer och de som
är direkt anslutna till det allmänna
lågspänningsnätet som försörjer
byggnader som används som bostäder.
Kompatibilitets-
Avsedd
nivå
elektromagnetisk
miljö
±6 kV kontakt
Golv ska vara av trä,
±8 kV luft
betong eller keramiskt
kakel. Om golven är
täckta med syntetiskt
material, måste den
relativa fuktigheten
vara minst 30 %.
±2 kV för
Nätanslutningens
nätanslutning
kvalitet ska vara typisk
±1 kV för in- och
för sjukhus- eller
utmatning
kommersiell miljö.
±1 kV
Nätanslutningens
differentialläge
kvalitet ska vara typisk
(ledning-ledning)
för sjukhus- eller
±2 kV common
kommersiell miljö.
mode (ledning-
jord)
<5 % UT
Nätanslutningens
(>95 % fall i UT)
kvalitet ska vara typisk
för 0,5 cykel
för sjukhus- eller
kommersiell miljö.
40% UT
Om användaren
(60% fall i UT) för
av Arctic Sun™
5 cykler
temperaturhanterings-
system behöver
70 % UT
fortsatt drift under
(30 % fall i UT)
strömavbrott,
i 25 cykler
rekommenderas att
strömförsörjningen
<5 % UT
till Arctic Sun™
(>95 % fall i UT)
temperaturhanterings-
i 5 sekunder
system sker från
en strömkälla med
kontinuerlig drift med
tillräcklig kapacitet att
köra enheten under
maximal avbrottstid.
3 A/m
Nätfrekvensens
magnetiska fält ska
vara på nivåer som är
karakteristiska för en
typisk plats i en typisk
sjukhusmiljö eller
kommersiell miljö.
155
Publicité
