TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Anexa B: Simboluri
Pe modulul de control al sistemului de termoreglare Arctic Sun™ sunt prezente următoarele simboluri:
Simbol
#
250
Referință standard
Titlu standard
Referință nr. 5.1.1
Dispozitive medicale – simboluri care trebuie
ISO 15223-1
utilizate cu etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare și informații care trebuie furnizate.
Referință nr. 5.1.2
Dispozitive medicale – simboluri care trebuie
ISO 15223-1
utilizate cu etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare și informații care trebuie furnizate.
Referință nr. 5.1.3
Dispozitive medicale – simboluri care trebuie
ISO 15223-1
utilizate cu etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare și informații care trebuie furnizate.
Referință nr. 5.1.4
Dispozitive medicale – simboluri care trebuie
ISO 15223-1
utilizate cu etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare și informații care trebuie furnizate.
Referință nr. 5.1.5
Dispozitive medicale – simboluri care trebuie
ISO 15223-1
utilizate cu etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare și informații care trebuie furnizate.
Referință nr. 5.1.6
Dispozitive medicale – simboluri care trebuie
ISO 15223-1
utilizate cu etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare și informații care trebuie furnizate.
Referință nr. 5.1.7
Dispozitive medicale – simboluri care trebuie
ISO 15223-1
utilizate cu etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare și informații care trebuie furnizate.
Referință nr. 5.3.7
Dispozitive medicale – simboluri care trebuie
ISO 15223-1
utilizate cu etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare și informații care trebuie furnizate.
Referință nr. 5.3.8
Dispozitive medicale – simboluri care trebuie
ISO 15223-1
utilizate cu etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare și informații care trebuie furnizate.
Referință nr. 5.4.2
Dispozitive medicale – simboluri care trebuie
ISO 15223-1
utilizate cu etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare și informații care trebuie furnizate.
IEC TR 60878
Simboluri grafice pentru Echipamente
Referință ISO 7010-M002
electrice în practica medicală
IEC TR 60878
Simboluri grafice pentru Echipamente
Referință nr. 6050
electrice în practica medicală
M A N U A L D E U T I L I Z A R E
Titlu simbol
Text explicativ
Producător
Indică producătorul dispozitivului
medical.
Reprezentant autorizat
Indică reprezentantul autorizat în
în Comunitatea Europeană
Comunitatea Europeană.
Data fabricației
Indică data la care a fost fabricat
dispozitivul medical.
Data expirării
Indică data de la care nu mai trebuie
utilizat dispozitivul medical.
Codul lotului
Indică codul lotului producătorului,
astfel încât lotul să poată fi identificat.
Număr de catalog
Indică numărul de catalog al
producătorului, astfel încât dispozitivul
medical să poată fi identificat.
Număr de serie
Indică numărul de serie al
producătorului, astfel încât un anumit
dispozitiv medical să poată fi
identificat.
Limită de temperatură
Indică limitele de temperatură
la care poate fi expus în siguranță
dispozitivul medical.
Limitare de umiditate
Indică intervalul de umiditate
la care poate fi expus în siguranță
dispozitivul medical.
A nu se reutiliza.
Indică un dispozitiv medical care este
destinat unei singure utilizări, sau
utilizării la un singur pacient în timpul
unei singure proceduri.
Consultați manualul/broșura
Pentru a indica faptul că trebuie citit
de instrucțiuni
manualul/broșura de instrucțiuni
Număr de model
Pentru a identifica numărul modelului
sau numărul tipului unui produs.
În aplicarea acestui simbol, numărul
modelului sau numărul de tip al
produsului ar trebui să fie însoțit de
acest simbol.