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Anexo C: Compatibilidad electromagnética
Deben tomarse precauciones especiales con los equipos eléctricos para medicina
en lo referente a la compatibilidad electromagnética. Asegúrese de que el
sistema de gestión de temperatura Arctic Sun™ sea instalado y utilizado de
acuerdo con la información de compatibilidad electromagnética suministrada.
Lo siguiente incluye una guía y declaraciones del fabricante con respecto a la
compatibilidad del sistema de gestión de temperatura Arctic Sun™.
•
No se recomienda el uso de accesorios o cables que no sean los
especificados o vendidos por Medivance. El uso de accesorios o cables no
aprobados podría provocar un aumento de las emisiones o una disminución
de la inmunidad del sistema de gestión de temperatura Arctic Sun™.
•
Si el sistema de gestión de temperatura Arctic Sun™ se utiliza justo al lado
o apilado con otro equipo, el usuario debería observar periódicamente el
el sistema de gestión de temperatura Arctic Sun™ para comprobar que
funciona correctamente en ese entorno.
•
Los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia
pueden afectar a los equipos eléctricos para uso médico.
Accesorios y cables aprobados por Medivance para el sistema de gestión
Arctic Sun™
de temperatura
Cable entrada temperatura - Nellcor
Cable entrada temperatura - Bard
Cable entrada temperatura - Rusch
Cable entrada temperatura - GE
Cable entrada temperatura - Phillips
Cable salida temperatura - Nellcor
Cable salida temperatura - Bard
Cable salida temperatura - Rusch
Cable salida temperatura - GE
Cable salida temperatura - Phillips
Cable de corriente, EE.UU., Canadá, México
Cable de corriente, Europa Continental
Cable de corriente, Reino Unido, Irlanda
Cable de corriente, Australia, Nueva Zelanda
Cable de corriente, China Continental
Cable de corriente, Brasil
Cable de corriente, Suiza
Cable de corriente, Sudáfrica
Kit del módulo de interfaz de transmisión
Módulo de interfaz de transmisión
Cable RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabla 1
Guía y declaraciones del fabricante – Emisiones electromagnéticas
El sistema de gestión de temperatura Arctic Sun™ está diseñado para utilizarse en el
entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario final
del sistema de gestión de temperatura Arctic Sun™ debe asegurarse de que esta unidad
se utilice en este entorno.
Prueba de emisiones
Conformidad
Emisiones de
Grupo 1
radiofrecuencia CISPR 11
N.º ref.
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
Entorno electromagnético – guía
El sistema de gestión de temperatura
Arctic Sun™ utiliza energía RF solo
para sus funciones internas. Por tanto,
sus emisiones RF son muy bajas y no
es probable que provoquen ninguna
interferencia en equipos eléctrónicos
cercanos.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabla 1 (cont.)
Emisiones de
Clase A
radiofrecuencia CISPR 11
Emisiones armónicas
Clase A
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/
Conformidad
Emisiones intermitentes
IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabla 2
Guía y declaraciones del fabricante – Inmunidad electromagnética
El sistema de gestión de temperatura Arctic Sun™ está diseñado para utilizarse en el
entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario final
del sistema de gestión de temperatura Arctic Sun™ debe asegurarse de que esta unidad
se utilice en este entorno.
Prueba de
Nivel de prueba
inmunidad
IEC 60601
Descarga
± 6 kV contacto
electromagnética
± 8 kV aire
(ESD)
IEC 61000-4-2
Ráfaga/transitorio
± 2 kV en líneas
eléctrico rápido
de suministro
IEC 61000-4-4
eléctrico
± 1 kV en líneas
de entrada/salida
Sobretensión
± 1 kV modo
transitoria
diferencial
IEC 61000-4-5
(línea-línea)
± 2 kV modo
común
(línea-tierra)
Caídas de tensión,
< 5% UT (caída de
interrupciones
> 95% en UT) en
cortas y
0,5 ciclo
variaciones
de voltaje en
40% UT (caída
las líneas de
de 60% en UT) en
suministro
5 ciclos
eléctrico.
IEC 61000-4-11
70% UT (caída
de 30% en UT) en
25 ciclos
< 5% UT (caída
de > 95% en UT)
en 5 segundos
E S P A Ñ O L
( S P A N I S H )
El sistema de gestión de temperatura
Arctic Sun™ es adecuado para ser
utilizado en cualquier ubicación que
no sea una ubicación doméstica o
directamente conectada a la red pública
de suministro eléctrico de bajo voltaje
que suministre electricidad a los edificios
con fines domésticos.
Entorno electromagnético
Nivel de
conformidad
previsto
± 6 kV contacto
Los suelos deben ser de
± 8 kV aire
madera, concreto o losa
de cerámica. Si los suelos
se cubren con material
sintético, la humedad
relativa debe ser de al
menos 30%.
± 2 kV en líneas
La calidad de la red
de suministro
eléctrica debe ser la
eléctrico
misma que la de un
± 1 kV en líneas
entorno comercial u
de entrada/salida
hospitalario típico.
± 1 kV modo
La calidad de la red
diferencial
eléctrica debe ser la
(línea-línea)
misma que la de un
± 2 kV modo
entorno comercial u
común
hospitalario típico.
(línea-tierra)
< 5% UT (caída de
La calidad de la red
> 95% en UT) en
eléctrica debe ser la
0,5 ciclo
misma que la de un
entorno comercial u
40% UT (caída
hospitalario típico.
de 60% en UT) en
Si el usuario de la
5 ciclos
unidad Arctic Sun™
Temperature
70% UT (caída
Management System
de 30% en UT) en
necesita servirse de un
25 ciclos
funcionamiento continuo
durante interrupciones
< 5% UT (caída
de la red de alimentación
de > 95% en UT)
eléctrica, se recomienda
en 5 segundos
alimentar la unidad con
una fuente de suministro
eléctrico ininterrumpido
que posea la capacidad
suficiente para hacerla
funcionar durante el
tiempo máximo de
interrupción.
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