TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Приложение C. Эле тромагнитная совместимость
При работе с медицинским электрическим оборудованием требуется соблюдать особые
меры предосторожности в отношении электромагнитной совместимости. Убедитесь
в том, что модуль системы регулирования температуры Arctic Sun™ установлен
и используется в соответствии с предоставленной информацией по электромагнитной
совместимости. Ниже приведены рекомендации и декларация производителя по
электромагнитной совместимости установки системы регулирования температуры
Arctic Sun™.
•
Не рекомендуется использование аксессуаров и кабелей, помимо указанных
или предоставляемых Medivance. Использование неутвержденных аксессуаров,
преобразователей и кабелей может привести к увеличению излучения или
уменьшению уровня защищенности модуля системы регулирования температуры
Arctic Sun™.
•
Если система регулирования температуры Arctic Sun™ используется в
непосредственной близости от другого оборудования или установлено над/
под другим оборудованием, то необходимо периодически проверять устройство
Arctic Sun™ для того, чтобы убедиться в правильности его работы в данных
условиях.
•
Переносные и мобильные средства радиосвязи могут повлиять на работу
медицинского электрооборудования.
Аксессуары и кабели, одобренные компанией Medivance для
использования с системой регулирования температуры Arctic Sun™
Кабель для температуры на входе - Nellcor
Кабель для температуры на входе - Bard
Кабель для температуры на входе - Rusch
Кабель для температуры на входе - GE
Кабель для температуры на входе - Phillips
Кабель для температуры на выходе - Nellcor
Кабель для температуры на выходе - Bard
Кабель для температуры на выходе - Rusch
Кабель для температуры на выходе - GE
Кабель для температуры на выходе - Phillips
Кабель питания, США, Канада, Мексика
Кабель питания, континентальная часть Европы
Кабель питания, Великобритания, Ирландия
Кабель питания, Австралия, Новая Зеландия
Кабель питания, материковая часть Китая
Кабель питания, Бразилия
Кабель питания, Швейцария
Кабель питания, ЮАР
Комплект модуля интерфейса передачи данных
Модуль интерфейса передачи данных
Кабель RS232
1.1 Стандарт EN/IEC 60601-1-2, таблица 1
Руководство и декларация производителя – электромагнитное излучение
Система регулирования температуры Arctic Sun™ предназначена для применения
в электромагнитной среде, описанной ниже. Клиент или конечный пользователь
системы регулирования температуры Arctic Sun™ должен удостовериться, что
установка используется именно в такой среде.
Тест на излучение
Соответствие
Радиочастотное излучение
Группа 1
CISPR 11
282
№ изделия
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
Электромагнитная среда –
руководящие принципы
Система регулирования температуры
Arctic Sun™ использует
радиочастотную энергию только
для внутренней работы. Поэтому
радиочастотное излучение этой
установки очень низкое и, вероятнее
всего, не будет создавать помехи
электронному оборудованию,
расположенному поблизости.
Р У К О В О Д С Т В О П О Л Ь З О В А Т Е Л Я
1.1 Стандарт EN/IEC 60601-1-2, таблица 1 (продолжение)
Радиочастотное излучение
Класс A
CISPR 11
Гармоническое излучение
Класс A
IEC 61000-3-2
Колебания напряжения /
Соответствует
фликер IEC 61000-3-3
1.2 Стандарт EN/IEC 60601-1-2, таблица 2
Руководство и декларация производителя – защищенность от электромагнитных помех
Система регулирования температуры Arctic Sun™ предназначена для применения
в электромагнитной среде, описанной ниже. Клиент или конечный пользователь
Arctic Sun™ должен удостовериться, что установка используется только в такой среде.
Испытания на
Уровень
помехоустойчи-
тестирования
вость
IEC 60601
±6 кВ контакт
Электромагнитный
разряд (ESD)
±8 кВ воздух
IEC 61000-4-2
Наносекундные
±2 кВ для линий
импульсные
электропередач
помехи
±1 кВ для
IEC 61000-4-4
входных/
выходных линий
Кратковременное
±1 кВ при
повышение
дифферен-
напряжения
циальном режиме
IEC 61000-4-5
(линия-линия)
±2 кВ при общем
режиме (линия-
земля)
Понижения,
<5% Ut (>95%
краткие
понижение Ut) на
прерывания
0,5 цикла
и изменения
напряжения в
40% Ut (60%
сети питания на
понижение Ut) на
входе.
5 циклов
IEC 61000-4-11
70% Ut (30%
понижение Ut) на
25 циклов
<5% Ut (>95%
понижение Ut) на
5 сек.
Магнитное
3A/m
поле с частотой
питающей сети
(50/60 Гц)
IEC 61000-4-8
Примечание: Ut обозначает напряжение в сети переменного тока перед испытанием.
Систему регулирования температуры
Arctic Sun™ можно использовать во
всех учреждениях, кроме домашних
условий и кроме помещений, которые
подключены непосредственно к
общественной низковольтной сети,
поставляющей электроэнергию для
бытовых целей.
Уровень
Надлежащая
соответствия
электромагнитная
среда
±6 кВ контакт
Пол должен быть
±8 кВ воздух
деревянный, бетонный
либо из керамической
плитки. Если пол
покрыт синтетическим
материалом,
относительная
влажность воздуха
должна быть не
менее 30%.
±2 кВ для линий
Качество мощности
электропе-редач
в сети должно быть
±1 кВ для входных/
сопоставимо с уровнем
выходных линий
в коммерческих или
лечебных заведениях.
±1 кВ при
Качество мощности
дифферен-
в сети должно быть
циальном режиме
сопоставимо с уровнем
(линия-линия)
в коммерческих или
±2 кВ при общем
лечебных заведениях.
режиме (линия-
земля)
<5% Ut (>95%
Качество мощности
понижение Ut) на
в сети должно быть
0,5 цикла
сопоставимо с уровнем
в коммерческих или
40% Ut (60%
лечебных заведениях.
понижение Ut) на
Если пользователю
5 циклов
нужно применять
прибор Arctic Sun™,
70% Ut (30%
непрерывно при
понижение Ut) на
перебоях в сети,
25 циклов
рекомендуется
подключать
<5% Ut (>95%
его к источнику
понижение Ut) на
бесперебойного
5 сек.
электропитания
достаточным запасом
энергии для работы
установки в течение
максимального
времени перебоя
3 A/m
Магнитные поля
с частотой питающей
сети должны
соответствовать
уровню в обычных
коммерческих
и лечебных
учреждениях.