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Anhang C: Elektromagnetische Kompatibilität
Medizinische elektrische Ausrüstungen brauchen besondere
Vorsichtsmaßnahmen betreffend elektromagnetischer Vereinbarkeit. Stellen
Sie sicher, dass das Arctic Sun™ Temperaturmanagementsystem gemäß den
bereitgestellten elektromagnetischen Verträglichkeitsinformationen installiert
und benutzt wird. Im Folgenden werden Richtlinien und Herstellererklärungen
in Bezug auf die elektromagnetische Kompatibilität des Arctic Sun™
Temperaturmanagementsystems beschrieben.
•
Der Gebrauch von Zubehörteilen oder Kabeln die nicht angegeben
oder von Medivance verkauft werden, ist nicht empfohlen. Die Verwendung
von nicht zugelassenen Zubehörteilen oder Kabeln können u. U. zu
erhöhten Ausstrahlungen oder verringerter Störfestigkeit des Arctic Sun™
Temperaturmanagementsystems führen.
•
Wird das Arctic Sun™ Temperaturmanagementsystem direkt neben oder
auf anderen Geräten verwendet, dann sollte der Anwender regelmäßig
überprüfen, ob das Gerät in dieser Umgebung normal funktioniert.
•
Tragbare und mobile Funkausrüstung kann elektrische medizinische Anlagen
stören.
Von Medivance zugelassene Zubehörteile und Kabel zur Verwendung mit
dem Arctic Sun™ Temperaturmanagementsystem
Temperatur Eingangskabel - Nellcor
Temperatur Eingangskabel - Bard
Temperatur Eingangskabel - Rusch
Temperatur Eingangskabel - GE
Temperatur Eingangskabel - Phillips
Temperatur Ausgangskabel - Nellcor
Temperatur Ausgangskabel - Bard
Temperatur Ausgangskabel - Rusch
Temperatur Ausgangskabel - GE
Temperatur Ausgangskabel - Phillips
Stromkabel, USA, Kanada, Mexiko
Stromkabel, Europäischer Kontinent
Stromkabel, UK, Irland
Stromkabel, Australien, Neuseeland
Stromkabel, chinesisches Festland
Stromkabel, Brasilien
Stromkabel, Schweiz
Stromkabel, Südafrika
Übertragungsschnittstellenmodul-Kit
Übertragungsschnittstellenmodul
RS232-Kabel
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabelle 1
Richtlinien und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Emissionen
Das Arctic Sun™ Temperaturmanagementsystem ist für die Verwendung im
elektromagnetischem Umfeld, wie unten beschrieben, gedacht. Der Kunde oder
Endverbraucher des Arctic Sun™ sollte sicherstellen, dass es nur in solch einem Umfeld
verwendet wird.
Emissionstest
Compliance
HF-Emissionen CISPR 11
Gruppe 1
Teile-
nummer
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
Elektromagnetisches Umfeld – Richtlinien
Das Arctic Sun™ Temperatur-
managementsystem verwendet
RF Energie nur für seine internen
Funktionen. Deshalb sind seine RF
Emissionen sehr niedrig, und es ist sehr
unwahrscheinlich, dass sie Interferenzen
in nahegelegenenen Geräten verursachen.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabelle 1 (Forts.)
HF-Emissionen CISPR 11
Klasse A
RF leitungsgebundene
Klasse A
Emission CISPR11:2004
Spannungsschwankungen /
Entspricht
Flimmer-Emission
IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabelle 2
Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Immunität
Das Arctic Sun™ Temperaturmanagementsystem ist für die Verwendung im
elektromagnetischen Umfeld, wie unten beschrieben, gedacht. Der Kunde oder
Endverbraucher des Arctic Sun™ Temperaturmanagementsystems sollte sicherstellen,
dass es nur in solch einem Umfeld verwendet wird.
Immunitätstest
IEC 60601 Test
Level
Elektromagnetische
± 6 kV Kontakt
Entladung (ESD)
± 8 kV Luft
IEC 61000-4-2
Elektrische
± 2 kV für
Störgrößen/
Stromzuführung
IEC 61000-4-4
± 1 kV für
Eingabe-
Ausgabe-
Leitungen
Überspannung
± 1kV
IEC 61000-4-5
Differential-
modus
(Line-Line)
± 2 kV Gleichtakt
(Line-Erde)
Spannungseinbrüche,
< 5 % UT
kurze Unterbrechungen
(> 95 % Dip in
und Spannungs-
UT) für
schwankungen bei
0,5 Zyklus
Stromversorgungs-
Eingabe-Leitungen
40 % UT (60 %
IEC 61000-4-11
Dip in UT) für
5 Zyklen
70 % UT (30 %
Dip in UT) für
25 Zyklen
< 5 % UT
(> 95 % Dip in
UT) für
5 Sekunden
D E U T S C H
( G E R M A N )
Das Arctic Sun™ Temperatur-
managementsystem eignet sich zur
Verwendung in allen Einrichtungen außer
im Wohnbereich und in Gebäuden, die
direkt ans öffentliche Niederstromnetz
für den häuslichen Gebrauch
angeschlossen sind.
Compliance
Vorgesehenes
Level
elektromagnetisches
Umfeld
± 6 kV Kontakt
Bodenbeschaffung
± 8 kV Luft
sollte Holz, Beton oder
Keramikfliesen sein.
Sollte der Boden mit
synthetischem Material
bedeckt sein, sollte die
relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 %
betragen.
± 2 kV für
Die Qualität der
Stromzufuhr-
Versorgungsspannung
leitungen
sollte der einer typischen
± 1 kV für
Geschäfts- oder
Eingabe-
Krankenhausumgebung
Ausgabe-
entsprechen.
Leitungen
± 1 kV
Die Qualität der
Differential-
Versorgungsspannung
modus
sollte der einer typischen
(Line-Line)
Geschäfts- oder
± 2 kV
Krankenhausumgebung
Gleichtakt
entsprechen.
(Line-Erde)
< 5 % UT
Die Qualität der
(> 95 % Dip in
Versorgungsspannung
UT) für
sollte der einer typischen
0,5 Zyklus
Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung
40 % UT (60 %
entsprechen. Der
Dip in UT) für
Anwender des
5 Zyklen
Arctic Sun™
Temperatur-
70 % UT (30 %
managementsystems
Dip in UT) für
braucht Weiterbetrieb
25 Zyklen
während
Unterbrechungen in
< 5 % UT
der Stromzufuhr; es
(> 95 % Dip in
wird empfohlen, dass
UT) für
das Arctic Sun™
5 Sekunden
Temperatur-
managementsystem von
einer ununterbrochenen
Stromzufuhr mit
genügend Kapazität
betrieben wird, um die
Anlage die maximal
erforderliche Zeit der
Unterbrechung laufen
zu lassen.
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