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Annexe C : Compatibilité électromagnétique
Tout équipement médical électrique nécessite certaines précautions spéciales
liées aux questions de compatibilité électromagnétique. Veuillez vous assurer
que le système de gestion de la température Arctic Sun™ est installé et
utilisé dans le respect des informations de compatibilité électromagnétique
fournies. Les énoncés suivants sont des conseils et des déclarations du fabricant
concernant la compatibilité électromagnétique pour le système de gestion de la
température Arctic Sun™.
•
L'utilisation d'accessoires ou de câbles autres que ceux spécifiés ou vendus
par Medivance n'est pas recommandée. L'utilisation d'accessoires ou câbles
non approuvés peut entraîner une augmentation des émissions ou une
baisse d'immunité du système de gestion de la température Arctic Sun™.
•
Si le système de gestion de la température Arctic Sun™ est utilisé à
proximité immédiate ou en contact avec d'autres équipements, l'utilisateur
doit régulièrement vérifier l'appareil de manière à s'assurer qu'il fonctionne
normalement dans cet environnement.
•
Les équipements de communications portables et par RF mobile peuvent
affecter le matériel électrique.
Accessoires et câbles approuvés par Medivance pour une utilisation avec
le système de gestion de la température Arctic Sun™
Câble de température d'entrée - Nellcor
Câble de température d'entrée - Bard
Câble de température d'entrée - Rusch
Câble de température d'entrée - GE
Câble de température d'entrée - Philips
Câble de température de sortie - Nellcor
Câble de température de sortie - Bard
Câble de température de sortie - Rusch
Câble de température de sortie - GE
Câble de température de sortie - Philips
Cordon d'alimentation, États-Unis, Canada, Mexique
Cordon d'alimentation, Europe continentale
Cordon d'alimentation, GB, Irlande
Cordon d'alimentation, Australie, Nouvelle-Zélande
Cordon d'alimentation, Chine continentale
Cordon d'alimentation, Brésil
Cordon d'alimentation, Suisse
Cordon d'alimentation, Afrique du Sud
Kit du module de l'interface de transmission (TIM)
Module de l'interface de transmission (TIM)
Câble RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tableau 1
Conseils et déclarations du fabricant – Emissions électromagnétiques
Le système de gestion de la température Arctic Sun™ est destiné à être utilisé dans
l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client et l'utilisateur du
système de gestion de la température Arctic Sun™ doivent s'assurer qu'il est utilisé dans
un tel environnement.
RF émissions CISPR 11:2004
Conformité
Emissions RF CISPR 11
Groupe 1
Référence
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
Environnement électromagnétique –
conseils
Le système de gestion de la température
Arctic Sun™ utilise l'énergie RF
uniquement pour son fonctionnement
interne. Par conséquent, ses émissions RF
sont très faibles et ne sont pas susceptibles
de provoquer des interférences dans les
équipements électroniques à proximité.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tableau 1 (suite)
Emissions RF CISPR 11
Classe A
Emissions harmoniques
Classe A
IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension/
Conforme
scintillations de fréquence
IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tableau 2
Conseils et déclarations du fabricant – Immunité électromagnétique
Le système de gestion de la température Arctic Sun™ est destiné à être utilisé dans
l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client et l'utilisateur du système
de gestion de la température Arctic Sun™ doivent s'assurer qu'il est utilisé uniquement
dans un tel environnement.
Test d'immunité
IEC 60601 niveau
de test
Décharge
±6 kV contact
électromagnétique
±8 kV air
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transition
±2 kV pour lignes
électrique rapide/
d'alimentation
décharge
±1 kV pour lignes
IEC 61000-4-4
entrée/sortie
Saute de courant
±1 kV mode
IEC 61000-4-5
différentiel
(ligneligne)
±2 kV mode
commun
(ligneterre)
Chutes de tension,
<5% UT (>95%
coupures brèves
chute en UT) pour
et variations
0,5 cycle
de tension
sur les lignes
40% UT (60%
d'alimentation
chute en UT) pour
d'entrée
5 cycles
IEC 61000-4-11
70% UT (30%
chute en UT) pour
25 cycles
<5% UT (>95%
chute en UT) pour
5 secondes
Fréquence
3 A/m
du réseau
(50/60 Hz)
de champ
magnétique
IEC 61000-4-8
Remarque : UT est le c.a. de tension du secteur avant l'application du niveau de test.
F R A N Ç A I S
( F R E N C H )
Le système de gestion de la température
Arctic Sun™ est conçu pour une utilisation
dans tous les établissements autres que
domestiques ainsi que dans tous les
bâtiments à usage domestique reliés à un
réseau d'approvisionnement électrique à
basse tension.
Niveau de
Environnement
conformité
électromagnétique de
destination
±6 kV contact
Les sols devraient être en
±8 kV air
bois, ciment ou carrelage.
Si les sols sont recouverts
de matériaux synthétiques,
l'humidité relative doit être
d'au moins 30%.
±2 kV pour lignes
La qualité de l'alimentation
d'alimentation
élecrtrique devrait être
±1 kV pour lignes
celle d'un environnement
entrée/sortie
commercial ou hospitalier.
±1 kV mode
La qualité de l'alimentation
différentiel
élecrtrique devrait être
(ligne-ligne)
celle d'un environnement
±2 kV mode
commercial ou hospitalier.
commun
(ligneterre)
<5% UT (>95%
La qualité de l'alimentation
chute en UT) pour
élecrtrique devrait être
0,5 cycle
celle d'un environnement
commercial ou hospitalier.
40% UT (60%
Si l'utilisateur du système de
chute en UT) pour
gestion de la température
5 cycles
Arctic Sun™ nécessite un
fonctionnement continu
70% UT (30%
pendant les interruptions de
chute en UT) pour
courant, il est recommandé
25 cycles
que le système de gestion
de la température
<5% UT (>95%
Arctic Sun™ soit alimenté
chute en UT) pour
sans interruption avec une
5 secondes
capacité suffisante pour
faire fonctionner l'appareil
pour la durée maximale
d'interruption nécessaire.
3 A/m
Les champs magnétiques
devraient être à des
niveaux caractéristiques
d'un environnement
typique commercial
ou hospitalier.
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