Publicité
Liite C: Sähkömagneettinen yhteensopivuus
Sähköisten lääkintälaitteiden käytön yhteydessä on kiinnitettävä erityistä
huomiota sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen.
Arctic Sun™ -lämpötilanhallintajärjestelmä on asennettava ja sitä on
käytettävä seuraavien, elektromagneettista yhteensopivuutta kuvaavien
tietojen mukaan. Seuraavassa esitetään ohjeistus ja valmistajan vakuutus
Arctic Sun™ -lämpötilanhallintajärjestelmän -laitteen sähkömagneettisesta
yhteensopivuudesta.
•
Muiden kuin Medivancen myymien tai hyväksymien lisälaitteiden ja
kaapeleiden käyttö ei ole suositeltavaa. Hyväksymättömien lisälaitteiden tai
kaapeleiden käyttö saattaa aiheuttaa
Arctic Sun™ -lämpötilanhallintajärjestelmän suurempaa säteilyä tai
immuniteetin huonontumista.
•
Jos Arctic Sun™ -lämpötilanhallintajärjestelmä on käytön aikana vierekkäin
tai pinossa muiden laitteiden kanssa, käyttäjän tulee säännöllisesti tarkistaa
Arctic Sun™ -lämpötilanhallintajärjestelmä ja varmistaa, että se toimii
kyseisessä ympäristössä normaalisti.
•
Kannettavat ja mobiilit RF-viestintälaitteet voivat vaikuttaa sähkökäyttöisiin
lääkintälaitteisiin.
Tarvikkeet ja johdot, joiden käytön Medivance hyväksyy
Arctic Sun™ -lämpötilanhallintajärjestelmän kanssa
Lämpötila sisään -kaapeli - Nellcor
Lämpötila sisään -kaapeli - Bard
Lämpötila sisään -kaapeli - Rusch
Lämpötila sisään -kaapeli - GE
Lämpötila sisään -kaapeli - Phillips
Lämpötila ulos -kaapeli - Nellcor
Lämpötila ulos -kaapeli - Bard
Lämpötila ulos -kaapeli - Rusch
Lämpötila ulos -kaapeli - GE
Lämpötila ulos -kaapeli - Phillips
Verkkojohto, Yhdysvallat, Kanada, Meksiko
Verkkojohto, Manner-Eurooppa
Verkkojohto, Iso-Britannia, Irlanti
Verkkojohto, Australia, Uusi-Seelanti
Verkkojohto, Manner-Kiina
Verkkojohto, Brasilia
Verkkojohto, Sveitsi
Verkkojohto, Etelä-Afrikka
Tiedonsiirron liitäntämoduuli -pakkaus
Tiedonsiirron liitäntämoduuli
RS232 Johto
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Taulukko 1
Ohjeistus ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen säteily
Arctic Sun™ -lämpötilanhallintajärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi
seuraavanlaisessa sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai käyttäjän tulee
varmistaa, että Arctic Sun™ -lämpötilanhallintajärjestelmää käytetään tällaisessa
ympäristössä.
Säteilytesti
Sääntöjen
noudattaminen
RF-säteily CISPR 11
Ryhmä 1
Osa #
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet
Arctic Sun™
-lämpötilanhallintajärjestelmä käyttää
RF-energiaa vain sisäisesti. Siksi
RF-säteily on erittäin vähäistä, eikä
todennäköisesti aiheuta häiriöitä lähellä
oleviin sähköisiin laitteisiin.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Taulukko 1 (jatkuu)
RF-säteily CISPR 11
Luokka A
Harmoniset lähetteet
Luokka A
IEC 61000-3-2
Jännitevaihtelut/
Yhteensopivuus
välkyntäsäteily
IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Taulukko 2
Ohjeistus ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen immuniteetti
Arctic Sun™ -lämpötilanhallintajärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi alla
määritetyn mukaisessa sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai käyttäjän on
varmistettava, että Arctic Sun™ -lämpötilanhallintajärjestelmää käytetään määritetyssä
ympäristössä.
Immuniteettitesti
IEC 60601
testitaso
Sähköstaattinen
±6 kV kontakti
purkaus (ESD)
±8 kV ilma
IEC 61000-4-2
Nopea sähköinen
±2 kV
muutos/purske
virransyöttölin-joille
IEC 61000-4-4
±1 kV tulo- /
ulostulolinjoille
Aaltoilu
±1 kV
IEC 61000-4-5
differentiaalitila
(linja-linja)
±2 kV yleinen tila
(linja-maa)
Jännitekuopat,
<5 %:n UT
lyhyet katkokset ja
(> 95 %:n kuoppa
jännitteen vaihtelut
UT:ssä) 0,5 syklissä
virransyöttölinjoissa
IEC 61000-4-11
40 %:n UT
(60 %:n kuoppa
UT:ssä) 5 syklissä
70 %:n UT
(30 %:n kuoppa
UT:ssä) 25 syklissä
< 5 %:n UT
(> 95 %:n kuoppa
UT:ssä)
5 sekunnissa
Verkkotaajuuden
3 A/m
(50/60Hz)
magneettinen
kenttä
IEC 61000-4-8
Huom. UT on vaihtovirtaverkon jännite ennen testitason soveltamista.
S U O M I ( F I N N I S H )
Arctic Sun™
-lämpötilanhallintajärjestelmää ta
voidaan käyttää kaikissa muissa
ympäristöissä, paitsi kotitalouksissa ja
laitoksissa, jotka on kytketty suoraan
kotitalouskäyttöön tarkoitettuja
rakennuksia palvelevaan yleiseen
pienjännitejakeluverkkoon.
Yhdenmukaisu-
Laitteelle tarkoitettu
ustaso
sähkömagneettinen
ympäristö
±6 kV kontakti
Lattioiden pitää olla
±8 kV ilma
puuta, betonia tai
keramiikkalaattaa. Jos
lattia on päällystetty
synteettisellä
materiaalilla,
suhteellisen
kosteuden tulisi olla
vähintään 30 %.
±2 kV
Verkkovirran laadun
virransyöttölin-joille
tulee vastata tyypillisen
±1 kV tulo- /
kaupallisen tai
ulostulolinjoille
sairaalaympäristön
virtaa.
±1 kV
Verkkovirran laadun
differentiaalitila
tulee vastata tyypillisen
(linja-linja)
kaupallisen tai
±2 kV yleinen tila
sairaalaympäristön
(linja-maa)
virtaa.
<5 %:n UT
Verkkovirran laadun
(> 95 %:n kuoppa
tulee vastata tyypillisen
UT:ssä) 0,5 syklissä
kaupallisen tai
sairaalaympäristön
40 %:n UT
virtaa. Mikäli
(60 %:n kuoppa
Arctic Sun™-lämpöti-
UT:ssä) 5 syklissä
lanhallintajärjestelmän
käyttäjä tarvitsee
70 %:n UT
keskeytymätöntä
(30 %:n kuoppa
käyttöä virtakatkosten
UT:ssä) 25 syklissä
aikana, suosittelemme,
että laitteen virta
< 5 %:n UT
syötetään
(> 95 %:n kuoppa
keskeytymättömästä
UT:ssä)
virtalähteestä, joka voi
5 sekunnissa
pitää laitteen
toiminnassa
pisimmän mahdollisen
katkoksen ajan.
3 A/m
Verkkotaajuuden
magneettikenttien
tulee vähintään vastata
tyypillistä sijaintia
kaupallisessa tai
sairaalaympäristössä.
169
Publicité
