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TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
부록 C C : 전자기적 적합성
부록
: 전자기적 적합성
전자의료기기는 전자기적 적합성과 관련해 사전주의조치를 필요로 한다.
Arctic Sun™ 온도 관리 시스템을은 제공된 전자기적 적합성에 의거해서
설치 및 사용되어야 한다. 다음은 Arctic Sun™ 모델 전자기적 적합성과 관련
지침 및 제조자 선언문이다.
•
Medivance에 의한 승인 또는 판매되지 않는 부속품 또는 케이블의
사용은 권장되지 않는 다. 비승인 부속품 또는 케이블의 사용은
Arctic Sun™ 온도 관리 시스템을의 전자파 방출량을 증가시키거나
전자파 내성을 감소시킬 수 있다.
•
Arctic Sun™ 온도 관리 시스템을이 다른 장비와 직접 인접하거나
포개져서 사용될 경우, 사용자는 이러한 환경에서 Arctic Sun™ 온도
관리 시스템을 장비가 정상적으로 사용할 수 있도록 정기적으로
점검해야 합니다.
•
휴대용 및 이동용 RF 커뮤니케이션 장비는 의료 전기 장비에 영향을 줄
수 있습니다.
Arctic Sun™ 온도 관리 시스템용으로 M
액세서리 및 케이블
체온 인 케이블 - Nellcor
체온 인 케이블 - Bard
체온 인 케이블 - Rusch
체온 인 케이블 - GE
체온 인 케이블 - Philips
체온 아웃 케이블 - Nellcor
체온 아웃 케이블 - Bard
체온 아웃 케이블 - Rusch
체온 아웃 케이블 - GE
체온 아웃 케이블 - Philips
전원선, 미국, 캐나다, 멕시코
전원선, 유럽 대륙
전원선, 영국 아일랜드
전원선, 호주, 뉴질랜드
전원선, 중화민국
전원선, 브라질
전원선, 스위스
전원선, 남아프리카
전송 인터페이스 모듈 키트
전송 인터페이스 모듈
RS232 코드
1.1 EN/IEC 60601-1-2 표 1
지침 및 제조자 선언문 – 전자파 방출
Arctic Sun™ 온도 관리 시스템을 은 다음의 특정 전자파 환경에서 사용되도록
고안되었다. Arctic Sun™ 온도 관리 시스템을 의 고객 또는 최종 사용자는 이러한
환경에서만 사용되도록 해야 한다.
방출 시험
적합성
RF 방출 CISPR 11
그룹 1
RF 방출 CISPR 11
등급 A
RF 고조파 방사 CISPR
등급 A
61000-3-2
전압 변동/플리커 방사
준수표준
IEC 61000-3-3
324
부품 번호
에서 승인한
edivance
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
전자파 환경 – 가이드
Arctic Sun™ 온도 관리 시스템을은 RF
에너지를 내부기능 용으로만 사용한다.
그러므로, 이 제품의 RF 방출은
매우 낮으며, 근처의 전기 장비에
간섭효과를 거의 유발하지 않는다.
Arctic Sun™ 온도 관리 시스템을는
가정용 환경 및 가정용으로 설계된
건물에서 낮은 볼트의 전력을 전달하는
전력망에 직접 연결된 설비를 제외한
다른 모든 유형의 기관에서 사용하기에
적합합니다.
1.2 EN/IEC 60601-1-2 표 2
지침과 제조자 선언문 - 전자파 내성
Arctic Sun™ 온도 관리 시스템을 장비는 다음의 특정 전자파 환경에서 사용되도록
고안되었다. Arctic Sun™ 모델 장비의 고객 또는 최종 사용자는 이러한 환경에서만
사용되도록 해야 한다.
IEC 60601
내성시험
시험수준
전자파 방전
±6kV 접촉
±8kV 공기
(ESD)
IEC 61000-4-2
±2kV -
전기적 급속전이/
버스트
전원공급선
IEC 61000-4-4
±1kV - 입력선/
출력선
±1kV 차동모드
서지
IEC 61000-4-5
(선간)
±2kV 공통모드
(선지간)
전원공급선의
< 5% UT (> 95%
딥, UT에서), 0.5
전압 딥, 간헐적
중단, 전압 변이
사이클 동안
IEC 61000-4-11
40% UT (60%
딥, UT에서), 5
사이클 동안
70% UT (30%
딥, UT에서), 25
사이클 동안
<5% UT (> 95%
딥, UT에서) 5초
동안
전원 주파수
3A/m
(50/60Hz) 전기장
IEC 61000-4-8
참고: UT는 시험수준 적용 이전의AC 주 전압이다
작 동 자
작 동 자
매 뉴 얼
매 뉴 얼
적합수준
의도된 전자파 환경
±6kV 접촉
바닥은 목재 콘크리트,
±8kV 공기
세라믹 타일이어야
한다. 바닥이
합성물질로 덮여있으면,
상대습도는 최소 30%가
되어야 한다.
±2kV -
주 전원의 품질은
일반 상업 또는 병원
전원공급선
±1kV - 입력선/
환경에서 사용되는
수준이어야 한다.
출력선
±1kV 차동모드
주 전원의 품질은
일반 상업 또는 병원
(선간)
±2kV 공통모드
환경에서 사용되는
수준이어야 한다.
(선지간)
< 5% UT (> 95%
주 전원의 품질은
딥, UT에서), 0.5
일반 상업 또는 병원
환경에서 사용되는
사이클 동안
수준이어야 한다.
Arctic Sun™ 온도
40% UT (60%
딥, UT에서), 5
관리 시스템을 장비의
사용자가 주 전원 중단
사이클 동안
중에도 장비의 운전이
70% UT (30%
계속되는
딥, UT에서), 25
것이 필요하다면,
Arctic Sun™ 온도
사이클 동안
관리 시스템을 장비가
<5% UT (> 95%
중단 없이 작동되도록
딥, UT에서) 5초
충분한 용량을 공급하는
전원공급장치의 사용이
권장된다.
3A/m
전원 주파수 전기장은
일반 상업 또는 병원
환경의 일반적인
장소에 특징적인
수준이 되어야 한다.
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