Publicité
Ek C: Elektromanyetik Uyumluluk
Medikal elektrikli cihazlar elektromanyetik uyumluluk bakımından özel
önlemlere tabi olmalıdır. Arctic Sun™ Sıcaklık Yönetim Sistemi cihazının verilen
elektromanyetik uyumluluk bilgilerine uygun olarak monte edilmesi
ve kullanılmasını sağlayın. Arctic Sun™ Sıcaklık Yönetim Sistemi
için elektromanyetik uyumlulukla ilgili yönergeler ve üretici beyanları
aşağıda verilmiştir.
•
Medivance tarafından belirtilen veya satılanlar haricinde başka aksesuar
veya kabloların kullanılması tavsiye edilmez. Onaylanmamış aksesuarların
veya kabloların kullanılması Arctic Sun™ Sıcaklık Yönetim Sistemi için artan
emisyona veya azalan bağışıklığa neden olabilir.
•
Arctic Sun™ Sıcaklık Yönetim Sistemi doğrudan başka bir cihazla bitişik
veya üst üste kullanılıyorsa, kullanıcı Arctic Sun™ Sıcaklık Yönetim Sistemi
cihazının bu ortamda normal biçimde çalıştığını doğrulamak için düzenli
olarak kontrol etmelidir.
•
Taşınabilir ve mobil RF haberleşme ekipmanları Elektrikli Tıbbi
Cihazları etkileyebilir.
Medivance tarafından Arctic Sun™ Sıcaklık Yönetim Sistemi'yle birlikte
kullanılmak üzere onaylanmış aksesuarlar ve kablolar
Sıcaklık Giriş Kablosu - Nellcor
Sıcaklık Giriş Kablosu - Bard
Sıcaklık Giriş Kablosu - Rusch
Sıcaklık Giriş Kablosu - GE
Sıcaklık Giriş Kablosu - Phillips
Sıcaklık Çıkış Kablosu - Nellcor
Sıcaklık Çıkış Kablosu - Bard
Sıcaklık Çıkış Kablosu - Rusch
Sıcaklık Çıkış Kablosu - GE
Sıcaklık Çıkış Kablosu - Phillips
Elektrik Kablosu, ABD, Kanada, Meksika
Elektrik Kablosu, Avrupa
Elektrik Kablosu, İngiltere, İrlanda
Elektrik Kablosu, Avustralya, Yeni Zelanda
Elektrik Kablosu, Çin
Elektrik Kablosu, Brezilya
Elektrik Kablosu, İsviçre
Elektrik Kablosu, Güney Afrika
İletim Arabirim Modülü (TIM) Kiti
İletim Arabirim Modülü (TIM)
RS232 Kablosu
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tablo 1
Kılavuz ve Üretici Beyanı – Elektromanyetik Emisyonlar
Arctic Sun™ Sıcaklık Yönetim Sistemi aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda
kullanıma yöneliktir. Arctic Sun™ Sıcaklık Yönetim Sistemi müşterisi veya son kullanıcısı
cihazın böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Emisyon testi
Uyumluluk
RF emisyonları CISPR 11
Grup 1
Parça #
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
Elektromanyetik ortam – kılavuz
Arctic Sun™ Sıcaklık Yönetim Sistemi,
RF enerjisini sadece dahili işlevleri için
kullanır. Bu nedenle, RF emisyonları
çok düşüktür ve yakınlardaki elektronik
cihazlarda parazit oluşturma ihtimali
yoktur.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tablo 1 (devamı)
RF emisyonları CISPR 11
Sınıf A
Harmonik emisyonlar
Sınıf A
IEC 61000-3-2
Gerilim dalgalanmaları/
Uygun
Kırpışma emisyonları
IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tablo 2
Kılavuz ve Üretici Beyanı – Elektromanyetik Bağışıklık
Arctic Sun™ Sıcaklık Yönetim Sistemi ünitesi aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda
kullanıma yöneliktir. Arctic Sun™ Sıcaklık Yönetim Sistemi ünitesinin müşterisi veya son
kullanıcısı cihazın yalnızca böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Bağışıklık Deneyi
IEC 60601 deney
seviyesi
Elektromanyetik
±6 kV kontak
deşarj (ESD)
±8 kV hava
IEC 61000-4-2
Elektriksel hızlı
Güç besleme
geçici rejim/
hatları için ±2 kV
patlama
Giriş/çıkış hatları
IEC 61000-4-4
için ±1 kV
Aşırı Gerilim
±1 kV diferansiyel
IEC 61000-4-5
mod (hat-hat)
±2 kV ortak mod
(hat-toprak)
Güç kaynağı
0,5 döngü için
giriş hatlarında
<%5 UT (UT'de
gerilim düşmeleri,
>%95 düşüş)
kısa kesintiler ve
gerilim değişimleri
5 döngü için
IEC 61000-4-11
%40 UT (UT'de
%60 düşüş)
25 döngü için
%70 UT (UT'de
%30 düşüş)
5 saniye için
<%5 UT (UT'de
>%95 düşüş)
Güç frekansı
3 A/m
(50/60 Hz)
manyetik alanı
IEC 61000-4-8
Not: UT, deney seviyesinin uygulanmasından önceki A.C. şebeke gerilimidir.
T Ü R K Ç E
( T u r k i s h )
Arctic Sun™ Sıcaklık Yönetim Sistemi
ünitesi, konutlara yönelik şehir şebekesi
elektriğini kullanan tesisler ve mesken tipi
kullanım amaçlarıyla binalara sağlanan
düşük voltajlı şehir şebekesi elektriğine
doğrudan bağlı olanlar dışında tüm
tesislerde kullanım için uygundur.
Uyumluluk
Uygun Elektromanyetik
Seviyesi
Ortam
±6 kV kontak
Zeminler ahşap, beton
±8 kV hava
veya seramik karo
olmalıdır. Zeminler
sentetik malzeme ile
kaplı ise, nispi nem oranı
en az %30 olmalıdır.
Güç besleme
Şebeke elektriğinin
hatları için ±2 kV
niteliği tipik ticari
Giriş/çıkış hatları
veya hastane ortamı
için ±1 kV
şartlarına uygun
olmalıdır.
±1 kV diferansiyel
Şebeke elektriğinin
mod (hat-hat)
niteliği tipik ticari
±2 kV ortak mod
veya hastane ortamı
(hat-toprak)
şartlarına uygun
olmalıdır.
0,5 döngü için
Şebeke elektriğinin
<%5 UT (UT'de
niteliği tipik ticari veya
>%95 düşüş)
hastane ortamı şartlarına
uygun olmalıdır.
5 döngü için
Arctic Sun™ Sıcaklık
%40 UT (UT'de
Yönetim Sistemi
%60 düşüş)
ünitesinin kullanıcısı
elektrik kesintileri
25 döngü için
sırasında çalışmaya
%70 UT (UT'de
devam etmek istiyorsa,
%30 düşüş)
Arctic Sun™ Sıcaklık
Yönetim Sistemi
5 saniye için
ünitesinin üniteyi
<%5 UT (UT'de
maksimum kesinti süresi
>%95 düşüş)
boyunca çalıştırmaya
yetecek kapasiteye sahip
bir kesintisiz güç kaynağı
ile desteklenmesi
tavsiye edilir.
3 A/m
Güç frekansı manyetik
alanları, normal bir ticari
ortam veya hastane
ortamındaki tipik mekân
seviyelerine uygun
olmalıdır.
239
Publicité
