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TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Ispezione dispositivo
•
Ispezionare periodicamente le parti esterne del dispositivo per eventuali
danni, parti allentate o mancanti, cavi di alimentazione e fili consumati
o contorti.
•
Interrompere l'uso del dispositivo se si presentano una o più delle suddette
condizioni fino a quando il problema non è risolto ed è stato verificato il
corretto funzionamento.
Rifornimento soluzione pulente interna
Contattare l'Assistenza Clienti per ordinare soluzione pulente interna.
Per informazioni sulla manipolazione sicura, fare riferimento alla pagina
http://www.medivance.com/manuals per la soluzione detergente SDS.
Rifornire la soluzione pulente interna:
1) Drenare il serbatoio.
•
Spegnere il modulo di controllo.
•
Collegare la linea di drenaggio alle valvole di drenaggio sulla parte posteriore
del modulo di controllo. Collegare la linea di drenaggio alle due porte di
drenaggio poste sul retro del modulo di controllo. L'acqua sarà drenata
passivamente nella sacca.
2) Riempire il serbatoio.
•
Dalla schermata Terapia Ipotermica o Terapia Normotermica, premere il
pulsante Riempimento Serbatoio.
•
La schermata Riempimento Serbatoio apparirà. Seguire le istruzioni
sullo schermo.
•
Aggiungere una fiala di soluzione detergente per il Sistema di gestione
della temperatura Arctic Sun™ nel primo flacone di acqua sterile.
•
Il processo di riempimento si fermerà automaticamente quando il
serbatoio è pieno. Continuare a sostituire le bottiglie di acqua sterile fino
a quando il processo di riempimento si ferma.
•
Quando il processo di Riempimento Serbatoio è completo, la schermata
si chiude.
Non utilizzare la soluzione detergente oltre la data di scadenza indicata
sul flacone.
La soluzione detergente deve essere conservata all'interno della busta resistente
ai raggi UV fornita.
Manutenzione preventiva
L'utilizzo del Sistema di gestione della temperatura Arctic Sun™ superiore a 2.000 ore
senza effettuare la manutenzione preventiva può causare il malfunzionamento
di alcune componenti del sistema e comportare un funzionamento del sistema
diverso da quello previsto. Per mantenere le prestazioni del sistema, il Sistema di
gestione della temperatura Arctic Sun™ richiede una manutenzione periodica delle
componenti chiave.
Per ulteriori informazioni, consultare il sito http://www.medivance.com/manuals,
chiamare il numero 1-800-526-4455 o contattare il proprio rappresentante
Bard di zona.
Ispezione della linea di erogazione dei fluidi
1. Attivare il sistema.
2. Dalla schermata Selezione terapia paziente, premere il pulsante Ipotermia per
visualizzare la schermata Terapia Ipotermica.
3. Dalla schermata Selezione terapia paziente, premere il pulsante Controllo
Manuale per aprire la schermata Controllo manuale.
4. Impostare il Controllo manuale della temperatura target dell'acqua a 28°C e la
durata a 30 minuti.
5. Collegare una derivazione a un set di porte della linea di erogazione dei fluidi.
6. Premere il pulsante Aiuto, quindi premere il pulsante Indice della Guida.
Selezionare l'argomento Manutenzione e assistenza e il sottoargomento
Diagnostica sistema, quindi premere il pulsante Visualizza. Verificare che la
pressione in ingresso sia -7 ± 0,2.
7. Ripetere l'operazione per tutte le valvole. Se la pressione in ingresso non rientra
nell'intervallo, sostituire le due valvole alle quali è collegata la derivazione.
8. Assicurarsi che la derivazione venga rimossa prima di rimettere in funzione il
dispositivo.
Aggiornamento software
Gli aggiornamenti del software saranno forniti su una memoria flash. L'installazione
degli aggiornamenti del software sarà effettuata mediante la porta USB sulla parte
anteriore del modulo di controllo. La funzione di aggiornamento del software si
attiverà automaticamente se il modulo di controllo rileva i file idonei sulla memoria
flash inserita nella porta USB.
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M A N U A L E D E L L' O P E R A T O R E
Installare l'aggiornamento del software:
1) Inserire la memoria flash nella porta USB.
2) Sarà visualizzata l'immagine di un timer mentre si sta installando
l'aggiornamento del software e sparirà quando l'installazione è completata.
3) Dopo l'installazione, la nuova versione del software sarà visualizzata nel
campo Versione Software nel Setup Avanzato.
Assistenza
Contattare il Servizio Clienti per l'assistenza tecnica e le informazioni sul
prodotto, incluso le liste dei pezzi di ricambio e le istruzioni per l'assistenza per
permettere a Medivance personale tecnico qualificato di riparare quelle parti
dell'apparecchiatura che ritiene riparabili.
Calibrazione
Fare riferimento al Manuale di assistenza del Sistema di gestione della
temperatura Arctic Sun™ per le istruzioni e i requisiti di calibrazione.
Si raccomanda una calibrazione dopo 2.000 ore di funzionamento oppure dopo
250 utilizzi, qualunque evento si verifichi prima.
Appendice A: Specifiche prodotto
Descrizione tecnica
Il Sistema di gestione della temperatura è un dispositivo termoregolatorio che
monitora e controlla la temperatura del paziente in un intervallo da 32°C a 38,5°C
(da 89,6°F a 101,3°F). Il Sistema di gestione della temperatura Arctic Sun™
consiste del modulo di controllo e dei cuscinetti smaltibili ArcticGel™.
Una sonda di temperatura del paziente collegata al modulo di controllo fornisce
feeback in merito alla temperatura del paziente ad un algoritmo di controllo
interno che fa aumenta o riduce automaticamente la temperatura dell'acqua
in circolo per raggiungere una temperatura target preimpostata per il paziente
determinata dal medico.
Il Sistema di gestione della temperatura Arctic Sun™ tira l'acqua a temperatura
controllata tra 4°C e 42°C (tra 39,2°F e 107,6°F) attraverso i cuscinetti ArcticGel™
a circa 0,7 l al minuto per cuscinetto. Ciò comporta uno scambio di calore tra
l'acqua e il paziente.
Il modulo di controllo Sistema di gestione della temperatura Arctic Sun™ è un
dispositivo mobile di CLASSE I (Tipo BF, IPX0 e Modalità di funzionamento -
continua) per lo schema di classificazione di IEC 60601-1.
Il modulo di controllo Sistema di gestione della temperatura Arctic Sun™
soddisfa i requisiti di suscettibilità e interferenza elettromagnetica del
IEC 60601-1 ed è compatibile con tutte le apparecchiature conformi a
quegli standard. Non sono conosciuti problemi al modulo di controllo
Sistema di gestione della temperatura Arctic Sun™ associati all'interferenza
elettromagnetica di altre apparecchiature. Si veda il Manuale del Sistema di
gestione della temperatura Arctic Sun™ per la dichiarazione completa relativa
alla compatibilità elettromagnetica.
Condizioni ambientali
Intervallo di temperatura
In funzione: ....................................................da 10°C a 27°C (da 50°F a 80°F)
Immagazzinamento: ..................................da -30°C a 50°C (da -20°F a 120°F)
A temperature di funzionamento più alte di 27°C (80°F), la capacità di
raffreddamento del sistema di refrigerazione e quindi la sua abilità a raffreddare
un paziente è compromesso.
Intervallo di umidità (umidità relativa, non condensata)
In funzione: .....................................................................................da 5% a 70%
Immagazzinamento: ...................................................................da 5% a 95%
Intervallo pressione atmosferica: ...........................................Da 60 kPa a 110 kPa
Smaltimento
I sistemi fuori uso devono essere smaltiti conformemente alle normative
sulle apparecchiature RAEE, oppure rivolgendosi al fornitore o al distributore
commerciale Bard locale per organizzare lo smaltimento.
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