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TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Kondensator
•
Ein schmutziger Kühlkondensator verringert die Kühlkapazität des
Steuermoduls erheblich.
•
Reinigen Sie den Kondensator, indem Sie den Staub vom äußeren Gitter
mit einem weichen Tuch abwischen. Abhängig von der Luftqualität in Ihrer
Institution sollten Sie die hintere Abdeckung von Zeit zu Zeit entfernen
und die Kondensatorrippen abbürsten oder absaugen. Die Rippen sollten
zumindest jährlich gesäubert werden. Wartungsarbeiten sollten von
qualifiziertem Personal durchgeführt werden.
Geräteinspektion
•
Überprüfen Sie regelmäßig die äußeren Bereiche des Geräts auf
Beschädigung, lose oder fehlende Teile und ausgefranste oder verdrehte
Strom- oder sonstige Kabel..
•
Bei einer der o.a. Bedingungen darf das Gerät nicht mehr benutzt werden, bis
das Problem behoben und der ordnungsgemäße Betrieb gewährleistet ist.
Nachfüllen der internen Reinigungslösung
Kontaktieren Sie den Kundenservice, um diese Lösung zu bestellen. Informationen
zur sicheren Handhabung finden Sie unter http://www.medivance.com/manuals für
die Reinigungslösung SDS.
Um die interne Reinigungslösung aufzufüllen:
1) Behälter entleeren.
•
Steuermodul abschalten.
•
Bringen Sie die Abflussventile an den zwei Abflussanschlüssen an der
Rückseite des Kontrollmoduls an. Halten Sie das Ende des Ablaufrohres in
einen Behälter. Das Wasser wird sich von selbst in den Behälter entleeren.
2) Behälter wiederauffüllen.
•
Drücken Sie im Bildschirm Hypothermie-Therapie oder Normothermie-
Therapie die Taste Behälter füllen.
•
Der Bildschirm Behälter füllen wird angezeigt. Befolgen Sie die
Anweisungen am Bildschirm.
•
Geben Sie zur ersten Flasche sterilen Wassers ein Fläschchen
Arctic Sun™ Temperaturmanagementsystem Reinigungslösung hinzu.
•
Der Befüllungsvorgang stoppt automatisch, wenn der Behälter voll
ist. Wechseln Sie die Flaschen sterilen Wassers solange aus, bis der
Füllvorgang stoppt.
•
Wenn der Vorgang Behälter füllen abgeschlossen ist, schließt sich der
Bildschirm.
Verwenden Sie keine Reinigungslösung, die das auf der Flasche angegebene
Verfallsdatum überschritten hat.
Die Reinigungslösung muss in dem mitgelieferten UV-beständigen Beutel
aufbewahrt werden.
Vorbeugende Wartung
Der Betrieb des Arctic Sun™ Temperaturmanagementsystems für mehr als
2000 Stunden ohne Durchführung einer vorbeugenden Wartung kann zum
Ausfall bestimmter Systemkomponenten führen sowie dazu, dass das System
nicht wie vorgesehen funktioniert. Zur Aufrechterhaltung der Systemleistung
ist eine regelmäßige Wartung der Hauptkomponenten des Arctic Sun™
Temperaturmanagementsystems erforderlich.
Zusätzliche Informationen sind unter http://www.medivance.com/manuals,
telefonisch unter 1-800-526-4455 oder direkt bei Ihrer zuständigen
Bard-Vertretung erhältlich.
Inspektion der Flüssigkeitszufuhrleitung
1. Schalten Sie das System ein.
2. Drücken Sie auf dem Bildschirm ‚Auswahl Patiententherapie' die Schaltfläche
‚Hypothermie', um den Bildschirm ‚Hypothermie-Therapie' anzuzeigen.
3. Drücken Sie auf dem Bildschirm ‚Hypothermie-Therapie' die Schaltfläche
‚Manuelle Steuerung', um das Fenster ‚Manuelle Kontrolle' zu öffnen.
4. Stellen Sie in der Manuellen Steuerung die Wasserzieltemperatur auf
28 °C und die Dauer auf 30 Minuten ein.
5. Schließen Sie einen Nebenanschluss an einen Satz Flüssigkeitszufuhrleitungen an.
6. Drücken Sie die Hilfe-Schaltfläche und anschließend die Schaltfläche ‚Hilfe-
Index'. Wählen Sie das Thema ‚Wartung und Service' und das Unterthema
‚Systemdiagnose' und drücken Sie dann die Schaltfläche ‚Anzeigen'. Überprüfen
Sie, ob der Einlassdruck -7 ± 0,2 beträgt.
7. Wiederholen Sie diesen Vorgang bei allen Ventilen. Wenn der Einlassdruck
außerhalb des zulässigen Bereichs ist, ersetzen Sie die beiden Ventile, an die
der Nebenanschluss angeschlossen ist.
8. Stellen Sie sicher, dass der Nebenanschluss vor der erneuten Inbetriebnahme
des Gerätes wieder entfernt wird.
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Softwareaktualisierung
Softwareaktualisierungen werden auf einem USB-Stick zur Verfügung gestellt. Die
Softwareaktualisierung kann dann über den USB-Anschluss an der Vorderseite des
Steuermoduls durchgeführt werden. Die Softwareaktualisierung startet automatisch,
wenn das Steuermodul die entsprechenden Dateien auf dem USB-Speicher, der an den
USB-Anschluss angesteckt wurde, erkennt und das Gerät eingeschaltet ist.
Softwareaktualisierung installieren:
1) Stecken Sie den USB-Stick in den USB-Anschluss.
2) Während der Installation der Softwareaktualisierung ist eine
Zeitanzeige zu sehen. Diese verschwindet nach Abschluss des Software-
Installationsvorgangs.
3) Nach der Installation wird die neue Software-Version im Feld Software-
Version unter Erweiterte Einstellungen angezeigt.
Service
Kontaktieren Sie den Kundendienst, um technische Unterstützung und
Produkt-Service-Informationen zu erhalten; das schließt Ersatzteilelisten und
Serviceanleitungen mit ein, um geeignetem Medivance qualifizierten technischen
Personal die Gelegenheit zu geben, Teile eigenständig zu reparieren.
Kalibrierung
Für Erfordernisse und Anweisungen zum Kalibrieren sehen Sie bitte im
Arctic Sun™ Temperaturmanagementsystem Service Handbuch nach.
Eine Kalibrierung wird nach 2000 Betriebsstunden oder 250 Verwendungen
empfohlen, je nachdem, was früher eintritt.
Anhang A: Produktspezifikationen
Technische Beschreibung
Das Arctic Sun™ Temperaturmanagementsystem ist ein thermoregulatorisches
Gerät, das die Patiententemperatur in einem Bereich von 32 °C bis 38,5 °C
(89,6 °F bis 101,3 °F) überwacht und kontrolliert. Das Arctic Sun™
Temperaturmanagementsystem besteht aus dem Steuermodul und den ArcticGel™
Einwegpads.
Eine am Steuermodul angeschlossene Patienten-Temperatursonde gibt Informationen
über die Patiententemperatur an einen internen Steuerungsalgorithmus weiter, der die
Temperatur des zirkulierenden Wassers automatisch erhöht oder senkt, um eine vom
Arzt festgelegte Zieltemperatur des Patienten zu erreichen.
Das Arctic Sun™ Temperaturmanagementsystem führt temperaturkontrolliertes
Wasser im Bereich von 4 °C bis 42 °C (39,2 °F bis 107,6 °F) durch die ArcticGel™
Pads. Dies erfolgt pro Pad mit ungefähr 0,7 Litern pro Minute. Die Folge ist ein
Hitzeaustausch zwischen dem Wasser und dem Patienten.
Das Steuermodul des Arctic Sun™ Temperaturmanagementsystems
Steuermodul ist laut Klassifizierungsnorm IEC 60601-1 ein tragbares Gerät der
KLASSE I (Typ BF, IPX0 und Betriebsmodus – fortlaufend).
Das Steuermodul des Arctic Sun™ Temperaturmanagementsystems entspricht
sowohl den Anforderungen von IEC 60601-1 für elektromagnetische Störungen
als auch für die Verträglichkeit und ist mit anderen Geräten kompatibel,
die auch dieser Norm entsprechen. Beim Steuermodul des Arctic Sun™
Temperaturmanagementsystems ist kein Fehlermodus im Zusammenhang
mit elektromagnetischen Störungen von anderen Geräten bekannt. Siehe das
Arctic Sun™ Temperaturmanagementsystem Service-Handbuch für nähere
Angaben zur elektromagnetischen Kompatibilität.
Umgebungsbedingungen
Temperaturbereich
Betrieb: ........................................................................10 °C bis 27 °C (50 °F bis 80 °F)
Lagerung: ...................................................................-30 °C bis 50 °C (-20 °F bis 120 °F)
Bei Betriebstemperaturen über 27°C (80°F) ist die Kühlkapazität des
Kühlungssystems und damit die Fähigkeit, den Patienten zu kühlen, beeinträchtigt.
Feuchtigkeitsbereich (relative Feuchtigkeit, nicht kondensierend)
Betrieb: ..............................................................................................5 % bis 70 %
Lagerung: ........................................................................................5 % bis 95 %
Atmosphärischer Druckbereich: ..............................................60 kPa bis 110 kPa
Entsorgung
Entsorgen Sie das Gerät am Ende seiner Lebensdauer gemäß den lokalen
Entsorgungsvorschriften für Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE-Richtlinie), oder
wenden Sie sich wegen der Entsorgung an Ihren Bard Ansprechpartner vor Ort.
G E B R A U C H S A N W E I S U N G
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