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Medivance Simply Advanced Arctic Sun 5000 Manuel De L'opérateur page 31

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Die aktuelle Bedienunganleitung finden Sie unter www.medivance.com/manuals.
Kapitel 1 – Start
Gebrauchsanweisung
Das Arctic Sun™ Temperaturmanagementsystem ist ein
Wärmeregulierungssystem, das für die Überwachung und Kontrolle der
Patiententemperatur bei erwachsenen Patienten und Kindern aller Altersgruppen
indiziert ist.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Warnungen
Verwenden Sie keine entflammbaren Gegenstände in der Nähe das
Arctic Sun™ Temperaturmanagementsystem, da Explosions- und/oder
Brandgefahr besteht.
Verwenden Sie keine Hochfrequenz-chirurgischen Instrumente
oder endokardiale Katheter während das Arctic Sun™
Temperaturmanagementsystem in Betrieb ist.
Es besteht das Risiko eines Elektroschocks und Gefahr von sich gefährlich
bewegenden Teilen. Im Geräteinnern gibt es keine Teile, die vom Benutzer
gewartet werden können. Abdeckungen nicht entfernen. Den Service sollte
eine qualifizierte Person übernehmen.
Das Netzkabel verfügt über einen für ein Krankenhaus geeigneten Stecker.
Geeignete Erdung erhält man nur mit einer Steckdose, die mit "Hospital Use"
oder "Hospital Grade" gekennzeichnet ist.
Beachten Sie bei der Verwendung des Arctic Sun™
Temperaturmanagementsystems, dass alle anderen thermischen
Reizleitungssysteme, z. B. Wasserdecken und Wassergels, die
während des Erwärmens oder Kühlens mit dem Arctic Sun™
Temperaturmanagementsystems verwendet werden, eventuell die Steuerung
der Patiententemperatur verändern oder diese störend beeinflussen können.
Legen Sie keine ArcticGel™ Pads über transdermale medizinische Pflaster,
da das Aufwärmen die Arzneimittelabgabe erhöhen und dies dem Patienten
eventuell schaden kann.
Das Arctic Sun™ Temperaturmanagementsystem ist nicht für die
Verwendung im Operationssaal geeignet.
Medivance vertreibt Temperatursimulatoren (Festwert-Widerstände)
ausschließlich zu Test-, Schulungs- und Demonstrationszwecken. Dieses Gerät
bzw. andere Methoden dürfen zu keinem Zeitpunkt dafür eingesetzt werden, den
Kontrollregler eines bereits angeschlossenen Patienten auszuschalten. Dadurch
würde man den Patienten der Gefahr einer schweren Hypo- oder Hyperthermie
aussetzen.
Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Produkt darf nur von oder unter der Aufsicht einer geschulten,
medizinischen Fachkraft verwendet werden.
Dieses Gerät darf laut US-Bundesgesetz nur von einem Arzt oder in dessen
Auftrag erworben werden.
Nur steriles Wasser verwenden. Die Verwendung anderer Flüssigkeiten führt zu
einer Beschädigung des Arctic Sun™ Temperaturmanagmentsystem.
Um das Arctic Sun™ Temperaturmanagmentsystems zu bewegen, fassen Sie
das Gerät bitte immer am Griff an, um Übergewicht zu vermeiden.
Die Oberfläche des Patientenbetts sollte sich zwischen 75 und 150 cm über dem
Fußboden befinden, um richtiges Fließen zu gewährleisten und das Risiko von
Lecks zu minimieren.
Der Arzt ist für die Einstellung der Patienten-spezifischen Parameter verantwortlich.
Beim Ausschalten des Systems kehren alle Parameteränderungen auf die
Standardeinstellungen zurück, sofern die neuen Einstellungen in‚ Erweiterte
Einstellungen' nicht als neue Standardeinstellungen gespeichert wurden. Für kleine
Patienten (≤30 kg) wird empfohlen, die folgenden Einstellungen zu verwenden:
Wassertemperatur Obergrenze ≤40°C (104°F);
Wassertemperatur Untergrenze ≥10°C (50°F); Kontroll-Strategie = 2. Es wird
empfohlen, die Alarmeinstellungen‚ Temperatur des Patienten hoch' und‚Temperatur
des Patienten niedrig' zu verwenden.
Die manuelle Steuerung wird für das Temperaturmanagement des Patienten
nicht empfohlen. Der Bediener sollte die automatischen Therapiemodi
(z. B. Regelung, Patient, Abkühlen, Aufwärmen) für die automatische
Temperaturüberwachung und -regelung des Patienten verwenden.
Der Arctic Sun™ Temperaturmanagmentsystems überwacht und steuert
die Patienten-Kerntemperatur mithilfe der Temperatursonde, die am System
angebracht ist. Der Arzt ist für die korrekte Platzierung der Temperatursonde
sowie die Überprüfung der Genauigkeit und Platzierung zu Beginn des Vorgangs
verantwortlich.
Medivance empfiehlt, die Patiententemperatur an einer zweiten
Stelle zu messen, um die Richtigkeit der Temperatur sicherzustellen.
Medivance empfiehlt die Verwendung einer zweiten Patienten-
Temperatursonde, die an den Temperatureingang 2 des Arctic Sun™
Temperaturmanagementsystems angeschlossen ist, da diese eine ständige
Überwachung und einen Sicherheitsalarm bietet. Alternativ kann die
Patiententemperatur von Zeit zu Zeit mit unabhängigen Messgeräten
überprüft werden.
Die angezeigte Temperaturkurve dient zur allgemeinen Information und
ersetzt keine regulären medizinischen Aufzeichnungen, die für Therapie-
entscheidungen herangezogen werden.
Im Stopp-Modus wird weder die Patiententemperatur
kontrolliert noch werden Alarme ausgelöst. Beim Arctic Sun™
Temperaturmanagementsystem kann sich die Patiententemperatur im
Stopp-Modus erhöhen oder verringern.
Checken Sie das System vor und während dem Gebrauch auf mögliche
Luftaustritte. Wenn sich die Pads nicht füllen oder in der Rückleitung
des Pads ein kontinuierlicher Luftaustritt stattfindet, überprüfen Sie die
Anschlüsse. Ersetzen Sie das beschädigte Pad wenn nötig. Luftaustritte
können eine geringere Flussrate zur Folge haben und eventuell die
Systemleistung verringern.
Das Arctic Sun™ Temperaturmanagementsystem darf nur mit den
ArcticGel™ Pads verwendet werden.
Die ArcticGel™ Pads dürfen nur mit dem Arctic Sun™
Temperaturmanagementsystem verwendet werden.
Die ArcticGel™ Pads sind nicht steril und nur zum Gebrauch bei einem
Patienten vorgesehen. Nicht wieder verwenden oder sterilisieren. Bei
Verwendung der Pads in einer sterilen Umgebung sollte die Platzierung laut
Arztempfehlung erfolgen - entweder vor der sterilen Vorbereitung oder der
sterilen Abdeckung. Legen Sie die ArcticGel™ Pads nicht in einem sterilen
Bereich ab.
Pads sofort nach dem Öffnen verwenden. Pads nach Öffnen des Kits nicht
lagern.
Legen Sie die ArcticGel™ Pads nicht auf die Haut, die Anzeichen von
Geschwüren, Verbrennungen, Nesselsucht oder Ausschlag hat.
Es gibt zwar keine bekannten Allergien gegen Hydrogel-Materialien, jedoch
ist Vorsicht bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Hautallergien oder
Hautempfindlichkeiten geboten.
Wenn die Patienten-Leitungen nicht angeschlossen sind, darf zirkulierendes
Wasser nicht den sterilen Bereich kontaminieren.
Der Wasserinhalt des Hydrogels beeinträchtigt die Hauthaftung und
Leitfähigkeit der Pads und somit die Effizienz bei der Kontrolle der
Patiententemperatur. Überprüfen Sie regelmäßig, ob die Pads noch feucht
und haftend sind. Tauschen Sie die Pads, wenn das Hydrogel nicht mehr
gleichmäßig an der Haut haftet. Es wird empfohlen, die Pads zumindest alle
5 Tage zu ersetzen.
ArcticGel™ Pads nicht mit spitzen Objekten anstechen. Einstiche führen
zu einem Lufteintritt in den Flüssigkeitsweg und somit zu möglicher
verminderter Leistung.
Wenn zugänglich, überprüfen Sie die Haut des Patienten unter den
ArcticGel™ Pads öfters, besonders bei Patienten mit höherem Risiko von
Hautverletzungen. Diese Verletzungen können als Folge von Druck, Zeit und
Temperatur auftreten. Zu möglichen Hautverletzungen gehören Blutergüsse,
Hautrisse, Hautgeschwüre, Blasenbildung und Nekrose. Keine Bean Bags
oder andere Platzierhilfsmittel unter den ArcticGel™ Pads platzieren. Geben
Sie kein Platzierhilfsmittel unter die Padverteiler oder Patientenleitungen.
Die Rate der Temperaturänderung und eventuell die erreichbare
Endtemperatur des Patienten werden von vielen Faktoren beeinflusst.
Behandlungsanwendung, Überwachung und Ergebnisse liegen in
der Verantwortung des behandelnden Arztes. Erreicht der Patient die
Zieltemperatur nicht in einer angemessenen Zeit oder kann der Patient
nicht auf der Zieltemperatur gehalten werden, dann ist die Haut eventuell
niedrigen oder hohen Wassertemperaturen für einen längeren Zeitraum
ausgesetzt, die die Gefahr von Hautverletzungen vergrößern. Vergewissern
Sie sich, dass die Größe/Abdeckung des Pads und die Einstellungen der
benutzerdefinierten Parameter für den Patienten und die Behandlungsziele
korrekt sind, siehe Gebrauchsanweisung des ArcticGel™ Pads für die
entsprechende Flussrate. Andernfalls kann die minimale Wassertemperatur
gesenkt, die Zieltemperatur auf eine erreichbare Einstellung geändert
oder die Behandlung abgebrochen werden. Bei der Patientenerwärmung
kann die maximale Wassertemperatur gesenkt, die Zieltemperatur
auf eine erreichbare Einstellung geändert oder die Behandlung abgebrochen
werden.
Basierend auf medizinischen oder physiologischen Umständen sind
manche Patienten anfälliger für durch Druck, Hitze oder Kälte verursachte
Hautschäden. Gefährdete Patienten schließen jene mit schlechter
D E U T S C H
( G E R M A N )
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