TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Uppdatering av programvara
Programuppdateringar levereras på USB-minne. Installation av
programvaruuppdateringar utförs via USB-porten på kontrollmodulens framsida.
Programvarans uppdateringsfunktion initieras automatiskt om kontrollmodulen
upptäcker rätt filer på en flashenhet som satts in i USB-porten med strömmen
påslagen.
För att installera programvaruuppdatering:
1) Sätt i USB-minnet i USB-porten.
2) En bild av ett timglas visas medan uppdateringen installeras och försvinner
när uppdateringen av programvara är slutförd.
3) Efter installation visas den nya programvaruversionen i fältet
Programvaruversion under Avancerad inställning.
Service
Kontakta kundtjänst för teknisk support och produktinformation, inklusive
reservdelslistor och serviceinstruktioner, så att kvalificerad teknisk personal kan
reparera de delar på utrustningen som Medivance anser vara möjliga
att reparera.
Kalibrering
För kalibreringskrav och -instruktioner, se servicehandbok för Arctic Sun™
temperaturhanteringssystem. Kalibrering rekommenderas efter 2000 drifttimmar
eller 250 användningstillfällen, beroende på vad som inträffar först.
150
Bilaga A: Produktspecifikationer
Teknisk beskrivning
Temperaturhanteringssystemet Arctic Sun™ temperaturhanteringssystem är en
termoreglerande apparat som övervakar och kontrollerar patienters temperatur
inom området 32 °C till 38,5 °C (89,6 °F till 101,3 °F). Systemet Arctic Sun™
temperaturhanteringssystem består av kontrollmodulen och ArcticGel™-dynor
för engångsbruk.
En temperatursond ansluten till kontrollmodulen återkopplar
patienttemperaturen till en intern kontrollalgoritm som automatiskt ökar eller
minskar temperaturen hos det cirkulerande vattnet för att nå en förinställd
måltemperatur, fastställd av läkaren.
Arctic Sun™ temperaturhanteringssystem styr temperaturkontrollerat vatten i
området mellan 4 °C och 42 °C (39,2 °F och 107,6 °F) genom ArcticGel™-dynorna
i ungefär 0,7 liter per minut och dyna. Detta resulterar i en värmeväxling mellan
vattnet och patienten.
Arctic Sun™ temperaturhanteringssystems kontrollmodul är en mobil enhet av
KLASS I (typ BF, IPX0 och driftläge – kontinuerligt) enligt klassificeringsschema i
IEC 60601-1.
Arctic Sun™ temperaturhanteringssystems kontrollmodul uppfyller kraven för
IEC 60601-1 gällande både elektromagnetisk störning och susceptibilitet samt
är kompatibel med annan utrustning som också överensstämmer med denna
standard. Det finns inget känt felläge i Arctic Sun™ temperaturhanteringssystem
kontrollmodul associerat med elektromagnetisk störning från annan utrustning.
Se servicehandboken för Arctic Sun™ temperaturhanteringssystem för
fullständig deklaration gällande elektromagnetisk kompatibilitet.
Miljövillkor
Temperaturområde
Drift: .............................................................................10 °C till 27 °C (50 °F till 80 °F)
Förvaring: ...................................................................-30 °C till 50 °C (-20 °F till 120°F)
Vid drifttemperaturer som överstiger 27 °C (80 °F), äventyras kylsystemets
nedkylningskapacitet och därmed dess möjlighet att kyla ned en patient.
Fuktighetsområde (relativ fuktighet, icke-kondenserande)
Drift: ...................................................................................................5 % till 70 %
Förvaring: .........................................................................................5 % till 95 %
Atmosfärtryck: ................................................................................60 kPa till 110 kPa
Kassering
I slutet av dess livstid ska enheten kasseras enligt lokala WEEE-föreskrifter eller
kontakta lokal Bard-leverantör eller -distributör för att ordna med kassering.
B R U K S A N V I S N I N G