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TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
附录 C C ：电磁兼容性
附录
：电磁兼容性
医用电气设备需要特殊的有关电磁兼容性的预防措施。请确保 Arctic Sun™
体温控制仪根据所提供的电磁兼容性信息进行安装和使用。以下是关于
Arctic Sun™ 体温控制仪电磁兼容性的准则和制造商的声明。
•
Medivance 不建议使用非其指定或出售的配件或电缆。使用未经认可的
配件或电缆可能导致 Arctic Sun™ 体温控制仪辐射的增加或抗扰度的降
低。
•
如果 Arctic Sun™ 体温控制仪紧挨着或叠放于其他设备使用，则用户应
定期观察 Arctic Sun™ 体温控制仪设备，以检查其是否在这种环境中正
常运行。
•
便携式和移动式射频通信设备会影响医用电气设备。
经 Medivance 认可与 Arctic Sun™ 体温控制仪一同使用的配件和
电缆
温度输入电缆 - Nellcor
温度输入电缆 - Bard
温度输入电缆 - Rusch
温度输入电缆 - GE
温度输入电缆 - Phillips
温度输出电缆 - Nellcor
温度输出电缆 - Bard
温度输出电缆 - Rusch
温度输出电缆 - GE
温度输出电缆 - Phillips
电源线，美国、加拿大、墨西哥
电源线，欧洲大陆
电源线，英国、爱尔兰
电源线，澳大利亚、新西兰
电源线，中国大陆
电源线，巴西
电源线，瑞士
电源线，南非
传输接口模块套件
传输接口模块
RS232 电缆
1.1 EN/IEC 60601-1-2 表 1
准则和制造商声明 - 电磁辐射
Arctic Sun™ 体温控制仪适用于在以下规定的电磁环境中使用。
Arctic Sun™ 体温控制仪的客户或最终用户应该确保其在此类环境中使用。
辐射测试
合规
射频辐射 CISPR 11
第 1 组
射频辐射 CISPR 11
A 类
A 类
谐波辐射
IEC 61000-3-2
电压波动/闪烁辐射
符合
IEC 61000-3-3
296
部件号
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
电磁环境 - 准则
Arctic Sun™ 体温控制仪只为其内部功
能使用射频能量。因此，其射频辐射非
常低，可能不会对任何附近的电子设备
造成干扰。
除了住宅和直接连接到公共低压供电网
络的住宅用建筑外，Arctic Sun™ 体温
控制仪适合在所有其他场所中使用。
1.2 EN/IEC 60601-1-2 表 2
准则和制造商声明 - 电磁抗扰度
Arctic Sun™ 体温控制仪装置适用于在以下规定的电磁环境中使用。
Arctic Sun™ 体温控制仪装置的客户或最终用户应该确保其在此类环境中使用。
IEC 60601 测试
抗扰度测试
水平
± 6 千伏接触
电磁放电 (ESD)
IEC 61000-4-2
放电
± 8 千伏空气
放电
± 2 千伏电源供
电快速瞬变/脉冲
IEC 61000-4-4
电线路
± 1 千伏输入/
输出线路
± 1 千伏差模
电涌
IEC 61000-4-5
（线-线）
± 2 千伏共模
（线-接地）
0.5 周期
电压骤降、短时
<5% UT（UT 骤
中断和电源输入
线路电压的变化
降 >95%）
IEC 61000-4-11
5 周期
40% UT（UT 骤
降 60%）
25 周期
70% UT（UT 骤
降 30%）
5 秒
<5% UT（UT 骤
降 >95%）
3A/m
电源频率（50/60
赫兹）磁场
IEC 61000-4-8
注意：在测试等级应用前， UT 应为交流电源电压。
操 作 手 册
操 作 手 册
符合等级
预期电磁环境
± 6 千伏接触
地面应为木质、水泥或
瓷砖。如果地板是用合
放电
± 8 千伏空气
成材料铺就，则相对湿
度应至少为 30%。
放电
± 2 千伏电源供
电源电能质量应该适用
于一个典型的商业或医
电线路
± 1 千伏输入/
院环境。
输出线路
± 1 千伏差模
电源电能质量应该适用
于一个典型的商业或医
（线-线）
± 2 千伏共模
院环境。
（线-接地）
0.5 周期
电源电能质量应该适用
<5% UT（UT 骤
于一个典型的商业或
医院环境。如果用户在
降 >95%）
电源中断情况下需要
Arctic Sun™ 体温控
5 周期
40% UT（UT 骤
制仪装置继续运转，则
降 60%）
建议使用不间断电源为
Arctic Sun™ 体温控制
25 周期
仪供电，该电源需具有
70% UT（UT 骤
满足最大连续运行时间
降 30%）
需求的足够电量。
5 秒
<5% UT（UT 骤
降 >95%）
3 A/m
电源频率磁场应符合一
个典型商业或医院环境
的典型位置的特点。
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