Publicité
C függelék: Elektromágneses kompatibilitás
Az orvosi készülékek az elektromágneses kompatibilitás tekintetében speciális
óvintézkedéseket igényelnek. Győződjön meg róla, hogy az
Arctic Sun™ hőmérséklet-kezelő rendszert a megadott elektromágneses
kompatibilitásra vonatkozó adatoknak megfelelően telepítette és üzemelteti.
Az alábbiak az Arctic Sun™ hőmérséklet-kezelő rendszerre érvényes
elektromágneses kompatibilitásra vonatkozó útmutatást és a gyártó
nyilatkozatait tartalmazzák.
•
Nem tanácsos a Medivance által javasolt (lásd alább) vagy forgalmazott
kiegészítőkön vagy kábeleken kívül mást használni. A nem jóváhagyott
kiegészítők vagy kábelek használata nagyobb kibocsátásokat vagy az
Arctic Sun™ hőmérséklet-kezelő rendszer csökkent zavartűrését okozhatja.
•
Amennyiben az Arctic Sun™ hőmérséklet-kezelő rendszert közvetlenül
egy másik felszerelés mellett vagy együtt használja, akkor rendszeresen
ellenőrizze az Arctic Sun™ hőmérséklet-kezelő rendszert, hogy megfelelően
működik-e abban a környezetben.
•
A hordozható és mobil RF komunikációs felszerelések befolyásolhatják az
orvosi elektromos felszerelés működését.
A Medivance által az Arctic Sun™ hőmérséklet-kezelő rendszerhez
jóváhagyott tartozékok és kábelek
Hőmérséklet Kábel bemenet - Nellcor
Hőmérséklet Kábel bemenet - Bard
Hőmérséklet Kábel bemenet - Rusch
Hőmérséklet Kábel bemenet - GE
Hőmérséklet Kábel bemenet - Phillips
Hőmérséklet Kábel kimenet - Nellcor
Hőmérséklet Kábel kimenet - Bard
Hőmérséklet Kábel kimenet - Rusch
Hőmérséklet Kábel kimenet - GE
Hőmérséklet Kábel kimenet - Phillips
Tápkábel, USA, Kanada, Mexikó
Tápkábel, Kontinentális Európa
Tápkábel, Egyesült Királyság, Írország
Tápkábel, Egyesült Királyság, Ausztrália, Új Zéland
Tápkábel, Kontinentális Kína
Tápkábel, Brazília
Tápkábel, Svájc
Tápkábel, Dél-Afrika
Adatátviteli csatlakozómodul-készlet
Adatátviteli csatlakozómodul
RS232 vezeték
1.1 EN/IEC 60601-1-2 1. táblázat
Útmutató és a gyártó nyilatkozata – Elektromágneses kibocsátások
Az Arctic Sun™ hőmérséklet-kezelő rendszert az alábbiakban meghatározott
elektromágneses környezetben történő használatra tervezték. Az Arctic Sun™
hőmérséklet-kezelő rendszer vásárlójának vagy felhasználójának gondoskodnia kell arról,
hogy a készüléket csak ilyen környezetben használják.
Kibocsátások vizsgálat
Megfelelőség
RF Kisugárzott
1. csoport
kibocsátások CISPR 11
Alkatrész
száma
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
Elektromágneses környezet – útmutató
Az Arctic Sun™ hőmérséklet-kezelő
rendszer csak a belső funkcióhoz alkalmaz
RF (rádiófrekvenciás) energiát. Ezért a
rádiófrekvenciás kibocsátás nagyon csekély,
és nem valószínű, hogy interferenciát okoz a
közeli elektromos berendezésekkel.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 1. táblázat (folyt.)
RF kibocsátás
A osztály
CISPR 11
Harmonikus kibocsátások
A osztály
IEC 61000-3-2
Feszültségingadozás/
Megfelelőség
Vibráló kibocsátások
IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 2. táblázat
Útmutató és a gyártó nyilatkozata – Elektromágneses zavartűrés
Az Arctic Sun™ hőmérséklet-kezelő rendszert az alábbiakban meghatározott
elektromágneses környezetben történő használatra tervezték. Az Arctic Sun™
hőmérséklet-kezelő rendszer vásárlójának vagy felhasználójának gondoskodnia kell arról,
hogy a készüléket csak ilyen környezetben használják.
Zavartűrés vizsgálat
IEC 60601
mérőszint
Elektromágneses
±6kV érintkezés
kisülés (ESD)
±8kV levegő
IEC 61000-4-2
Gyors elektromos
±2 kV a tápegység
tranziens/
vezetékek
zavaróimpulzus
esetében
IEC 61000-4-4
±1 kV a bemeneti/
kimeneti
vezetékek
esetében
Túlfeszültség
±1 kV
IEC 61000-4-5
differenciális
üzemmód
(vezeték-vezeték)
±2 kV normál
üzemmód
(vezeték-földelés)
Feszültségesések,
<5% UT (>95%
rövid megszakítások
esés az UT
és változó feszültségek
értékben)
a tápkábel bemeneti
0,5 ciklus
vezetékein
időtartamára
IEC 61000-4-11
40% UT (60%
esésaz UT
értékben) 5 ciklus
időtartamára
70% UT (30% esés
az UT értékben)
25 ciklus
időtartamára
<5% UT (>95 %
esés az UT
értékben) 5 mp-ig
M A G Y A R
( H u n g a r i a n )
Az Arctic Sun™ hőmérséklet-kezelő
rendszer háztartásoktól és az általános,
alacsony feszültségű elektromos hálózatra
csatlakoztatott intézményektől eltérő
minden egyéb intézetben használható.
Megfelelőségi
Elektromágneses
szint
környezet
±6kV érintkezés
A padlót fa, beton
±8kV levegő
vagy kerámialap
kell borítsa. Ha
a padlóburkolat
műanyag, a relatív
páratartalomnak
legalább 30%-nak kell
lennie.
±2 kV a tápegység
A hálózati
vezetékek
tápfeszültségnek a
esetében
kereskedelmi vagy
±1 kV a bemeneti/
kórházi környezetre
kimeneti
jellemző minőségűnek
vezetékek
kell lennie.
esetében
±1 kV
A hálózati
differenciális
tápfeszültségnek a
üzemmód
kereskedelmi vagy
(vezeték-vezeték)
kórházi környezetre
±2 kV normál
jellemző minőségűnek
üzemmód
kell lennie.
(vezeték-földelés)
<5% UT (>95%
A hálózati
esés az UT
tápfeszültségnek a
értékben)
kereskedelmi vagy
0,5 ciklus
kórházi környezetre
időtartamára
jellemző minőségűnek
kell lennie. Ha
40% UT (60%
az Arctic Sun™
esés az UT
hőmérséklet-kezelő
értékben) 5 ciklus
rendszer használója
időtartamára
hálózati feszültség
kimaradása alatt
70% UT (30% esés
is igényli a készülék
az UT értékben)
folyamatos
25 ciklus
működését, az
időtartamára
Arctic Sun™
hőmérséklet-kezelő
<5% UT (>95%
rendszer megfelelő
esés az UT
teljesítményű
értékben) 5 mp-ig
szünetmentes
tápegységgel való
használata javasolt,
mely biztosítja a
készülék működését
a hálózati feszültség
kimaradásának max.
ideje alatt.
211
Publicité
