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Apêndice C: Compatibilidade Eletromagnética
O equipamento médico elétrico necessita de precauções especiais relativamente
à compatibilidade eletromagnética. Assegure que o Sistema de Gerenciamento
de Temperatura Arctic Sun™ é instalado e utilizado de acordo com as
informações fornecidas relativas à compatibilidade eletromagnética. Em
seguida, encontrará orientação e declarações do fabricante relativamente
à compatibilidade eletromagnética para o Sistema de Gerenciamento de
Temperatura Arctic Sun™.
•
Não se recomenda a utilização de acessórios ou cabos diferentes
daqueles que forem definidos ou comercializados pela Medivance. O uso
de acessórios ou cabos não autorizados pode resultar no aumento das
emissões ou na diminuição da imunidade do Sistema de Gerenciamento de
Temperatura Arctic Sun™.
•
SE o Sistema de Gerenciamento de Temperatura Arctic Sun™ for usado
diretamente ao lado ou sobreposto a outro equipamento, o utilizador
deve observar periodicamente o aparelho Sistema de Gerenciamento de
Temperatura Arctic Sun™ para verificar se está a trabalhar normalmente
naquele ambiente.
•
Equipamentos RF de comunicação portáteis e móveis podem afetar
Instrumentos Médicos Elétricos.
Acessórios e cabos aprovados pela Medivance para uso com o Sistema de
Gerenciamento de Temperatura Arctic Sun™
Cabo de Temperatura de Entrada - Nellcor
Cabo de Temperatura de Entrada - Bard
Cabo de Temperatura de Entrada - Rusch
Cabo de Temperatura de Entrada - GE
Cabo de Temperatura de Entrada - Phillips
Cabo de Temperatura de Saída - Nellcor
Cabo de Temperatura de Saída - Bard
Cabo de Temperatura de Saída - Rusch
Cabo de Temperatura de Saída - GE
Cabo de Temperatura de Saída - Phillips
Cabo de Alimentação, EUA, Canadá, México
Cabo de Alimentação, Europa Continental
Cabo de Alimentação, RU, Irlanda
Cabo de Alimentação, Austrália, Nova Zelândia
Cabo de Alimentação, China Continental
Cabo de alimentação, Brasil
Cabo de alimentação, Suíça
Cabo de alimentação, África do Sul
Kit do Módulo da Interface de Transmissão
Módulo da Interface de Transmissão
Cabo RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Quadro 1
Orientação e Declaração do Fabricante - Emissões Eletromagnéticas
O Sistema de Gerenciamento de Temperatura Arctic Sun™ destina-se à utilização no
ambiente eletromagnetico especificado abaixo. O cliente ou o utilizador final do
Arctic Sun™ deve garantir a sua utilização num ambiente desses.
Teste de emissões
Conformidade
Emissões RF CISPR 11
Grupo 1
Referência n.º
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
Ambiente Eletromagnético – orientação
O sistema Sistema de Gerenciamento de
Temperatura Arctic Sun™ utiliza energia
RF apenas para a sua função interna. Por
isso, as emissões de RF são muito reduzidas,
sendo pouco provável que possam causar
interferências em equipamentos eletrónicos
encontrando-se nas imediações.
P O R T U G U Ê S - B R A S I L
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Quadro 1 (cont.)
Emissões RF CISPR 11
Classe A
Emissões harmoniosas
Classe A
IEC 61000-3-2
Flutuações de voltagem/
Cumpre
Emissões Intermitentes
IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Quadro 2
Orientação e Declaração do Fabricante - Imunidade Eletromagnética
A unidade do Sistema de Gerenciamento de Temperatura Arctic Sun™ destina-se à
utilização no ambiente eletromagnetico especificado abaixo. O cliente ou o utilizador final
da unidade do Sistema de Gerenciamento de Temperatura Arctic Sun™ deve garantir a sua
utilização apenas num ambiente desses.
Teste de
Nível de teste
imunidade
IEC 60601
Descarga
Contato ±6 kV
eletroestática
Ar ±8 kV
(ESD)
IEC 61000-4-2
Ruptura com/
±2 kV para linhas
Transiente elétrico
de fornecimento
rápido
elétrico
IEC 61000-4-4
±1 kV para linhas
de entrada/saída
Sobretensão
Modo diferencial
IEC 61000-4-5
±1 kV (linha-linha)
Modo comum
±2 kV (linha-terra)
Quedas de tensão,
<5% UT (>95%
interrupções
imerso em UT)
curtas e variações
para 0,5 ciclo
da tensão
nas linhas de
40% UT (60%
alimentação
imerso em UT)
da entrada da
para 5 ciclos
energia
IEC 61000-4-11
70% UT (30%
imerso em UT)
para 25 ciclos
<5% UT (>95%
imerso em UT)
para 5 segundos
Campo magnético
3 A/m
da frequência da
corrente elétrica
(50/60Hz)
IEC 61000-4-8
Observação: UT é a tensão principal a.c. antes da aplicação do teste de nível.
( P O R T U G U E S E )
O Sistema de Gerenciamento de
Temperatura Arctic Sun™ é apropriado
para uso em todos os locais fora do
ambiente doméstico e de locais diretamente
ligados à rede de abastecimento público
de energia de baixa tensão que fornece
energia a edifícios usados como ambiente
doméstico.
Nível de
Ambiente eletromagnético
conformidade
Destinado
Contato ±6 kV
Os pavimentos deverão
Ar ±8 kV
ser de madeira, betão ou
mosaico de cerâmica. No
caso de os pisos serem
cobertos com material
sintético, a umidade relativa
mínima deve ser de, pelo
menos, 30%.
±2 kV para linhas
A qualidade da eletricidade
de fornecimento
deve ser a de um ambiente
elétrico
hospitalar ou comercial
±1 kV para linhas
típico.
de entrada/saída
Modo diferencial
A qualidade da eletricidade
±1 kV (linha-linha)
deve ser a de um ambiente
Modo comum
hospitalar ou comercial
±2 kV (linha-terra)
típico.
<5% UT (>95%
A qualidade da eletricidade
imerso em UT)
deve ser a de um ambiente
para 0,5 ciclo
hospitalar ou comercial
típico. Se o utilizador da
40% UT (60%
unidade do Sistema de
imerso em UT)
Gerenciamento
para 5 ciclos
de Temperatura
Arctic Sun™ exigir
70% UT (30%
continuar a utilização
imerso em UT)
durante as principais
para 25 ciclos
interrupções de energia,
recomenda-se que a
<5% UT (>95%
unidade do Sistema de
imerso em UT)
Gerenciamento
para 5 segundos
de Temperatura
Arctic Sun™ esteja
ligada a uma fonte de
alimentação ininterrupta
com capacidade suficiente
para operar a unidade
durante o máximo tempo de
interrupção requerido.
3 A/m
Os campos magnéticos
da frequência da corrente
elétrica devem estar a
níveis de características
da localização típica num
ambiente hospitalar ou
comercial típico.
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