Publicité
Anexa C: Compatibilitate electromagnetică
Echipamentele electrice medicale necesită măsuri de precauție speciale în
ceea ce privește compatibilitatea electromagnetică. Asigurați-vă că sistemul
de termoreglare Arctic Sun™ este instalat și utilizat conform informațiilor
privind compatibilitatea electromagnetică furnizate. În continuare sunt
prezentate recomandările și declarația producătorului privind compatibilitatea
electromagnetică pentru sistemul de termoreglare Arctic Sun™.
•
Nu se recomandă utilizarea de accesorii sau cabluri altele decât cele
specificate sau comercializate de Medivance (specificate mai jos). Utilizarea
accesoriilor sau cablurilor neautorizate poate conduce la emisii crescute sau
la imunitate scăzută în sistemul de termoreglare Arctic Sun™.
•
Dacă se utilizează sistemul de termoreglare Arctic Sun™ în imediata
apropiere sau stivuit cu alte echipamente, utilizatorul trebuie să
monitorizeze periodic sistemul de termoreglare Arctic Sun™ pentru a se
asigura că funcționează normal în mediul respectiv.
•
Echipamentele de comunicații RF portabile și mobile pot afecta
echipamentele electrice medicale.
Accesoriile și cablurile aprobate de Medivance pentru utilizare cu
Sistemul de termoreglare Arctic Sun™
Cablu temperatură int. - Nellcor
Cablu temperatură int. - Bard
Cablu temperatură int. - Rusch
Cablu temperatură int. - GE
Cablu temperatură int. - Phillips
Cablu temperatură ext. - Nellcor
Cablu temperatură ext. - Bard
Cablu temperatură ext. - Rusch
Cablu temperatură ext. - GE
Cablu temperatură ext. - Phillips
Cablu de alimentare, SUA, Canada, Mexic
Cablu de alimentare, Europa Continentală
Cablu de alimentare, Marea Britanie, Irlanda
Cablu de alimentare, Australia, Noua Zeelandă
Cablu de alimentare, China Continentală
Cablu de alimentare, Brazilia
Cablu de alimentare, Elveția
Cablu de alimentare, Africa de Sud
Kit modul de interfață de transmisie (TIM)
Modul de interfață de transmisie (TIM)
Cablu RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabel 1
Recomandări și declarația producătorului – Emisii electromagnetice
Sistemul de termoreglare Arctic Sun™ este destinat utilizării în mediul electromagnetic
specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul final al sistemului de termoreglare
Arctic Sun™ trebuie să se asigure că folosește aparatul într-un astfel de mediu.
Test emisii
Conformitate
Emisii RF
Grupa 1
CISPR 11
Nr.
componentă
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
Mediu electromagnetic – recomandări
Sistemul de termoreglare Arctic Sun™
foloseşte energie RF exclusiv pentru
funcționarea sa internă.
Prin urmare, cantitatea de emisii RF
pe care le produce este foarte scăzută
și este puțin probabil ca aceasta să
cauzeze interferențe cu echipamentele
electronice din apropiere.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabel 1 (continuare)
Emisii RF
Clasa A
CISPR 11
Emisii armonice
Clasa A
IEC 61000-3-2
Fluctuații de tensiune/
Conformă
emisii pulsatorii
IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabel 2
Recomandări și declarația producătorului – Imunitate electromagnetică
Sistemul de termoreglare Arctic Sun™ este destinat utilizării în mediul electromagnetic
specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul final al sistemului de termoreglare
Arctic Sun™
trebuie să se asigure că folosește aparatul numai într-un astfel de mediu.
Testul imunității
Nivelul de testare
IEC 60601
Descărcare
±6 kV în contact
electrostatică
±8 kV în aer
(ESD)
IEC 61000-4-2
Regim electric
±2 kV pentru liniile
tranzitoriu rapid/
de alimentare
rafale rapide
electrică
IEC 61000-4-4
±1 kV pentru
circuitele de
intrare/ieșire
Supratensiune
±1 kV mod
IEC 61000-4-5
diferențial
(rețea-rețea)
±2 kV mod
comun (rețea-
împământare)
Căderi de
<5% UT (>95%
tensiune, scurte
scădere UT)
întreruperi
pentru 0,5 ciclu
și variații de
tensiune pe
40% UT (60%
liniile de intrare
scădere UT)
de alimentare
pentru 5 cicluri
electrică
IEC 61000-4-11
70% UT (30%
scădere UT)
pentru 25 de
cicluri
<5% UT (>95%
scădere UT)
pentru ciclu de
5 secunde
Câmpul magnetic
3 A/m
la frecvența rețelei
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Notă: UT este tensiunea de rețea c.a. înainte de aplicarea nivelului de testare.
R O M Â N Ă ( R o m a n i a n )
Sistemul de termoreglare Arctic Sun™
este adecvat pentru utilizarea în toate
locațiile altele decât cele destinate
locuințelor și cele racordate direct la
rețeaua publică de alimentare cu energie
electrică de joasă tensiune de uz casnic.
Nivelul de
Mediul electromagnetic
conformitate
destinat
±6 kV în contact
Podelele trebuie să
±8 kV în aer
fie de lemn, ciment
sau plăci ceramice.
Dacă podelele sunt
acoperite cu material
sintetic, umiditatea
relativă trebuie să fie de
minim 30%.
±2 kV pentru liniile
Calitatea alimentării cu
de alimentare
energie electrică trebuie
electrică
să fie aceea din clădirile
±1 kV pentru
tipice spitalicești sau
circuitele de
comerciale.
intrare/ieșire
±1 kV mod
Calitatea alimentării cu
diferențial
energie electrică trebuie
(rețea-rețea)
să fie aceea din clădirile
±2 kV mod
tipice spitalicești sau
comun (rețea-
comerciale.
împământare)
<5% UT (>95%
Calitatea alimentării
scădere UT)
cu energie electrică
pentru 0,5 ciclu
trebuie să fie aceea din
clădirile tipice spitalicești
40% UT (60%
sau comerciale. Dacă
scădere UT)
utilizatorul sistemului
pentru 5 cicluri
de termoreglare
Arctic Sun™ dorește ca
70% UT (30%
acesta să funcționeze
scădere UT)
continuu pe durata
pentru 25 de
penelor de curent, se
cicluri
recomandă ca sistemul
de termoreglare
<5% UT (>95%
Arctic Sun™ să fie
scădere UT)
alimentat de o sursă
pentru ciclu de
neîntreruptibilă de
5 secunde
curent, cu o capacitate
suficientă pentru ca
unitatea să funcționeze
pe durata maximă
necesară a întreruperii
alimentării.
3 A/m
Frecvența câmpurilor
magnetice trebuie să fie
la nivelurile caracteristice
unui spațiu comercial
tipic sau cea a unui
mediu spitalicesc.
253
Publicité
