Publicité
Tillæg C: Elektromagnetisk kompatibilitet
Medicinsk elektrisk udstyr kræver særlige forholdsregler angående elektromagnetisk
kompatibalitet. Sørg for, at Arctic Sun™ temperaturkontrolsystemet installeres og bruges
i overensstemmelse med de her opgivne oplysninger om elektromagnetisk kompatibalitet.
Følgende er retningslinjer og producentens deklarationer ang. elektromagnetisk
kompatibilitet for Arctic Sun™ temperaturkontrolsystemet.
•
Anvendelse af tilbehør eller kabler andet end dem, der er specificeret og solgt af
Medivance, anbefales ikke. Anvendelse af tilbehør eller kabler, der ikke
er anbefalet, kan resultere i forøget emission eller nedsat immunitet for
Arctic Sun™ temperaturkontrolsystemet.
•
Hvis Arctic Sun™ temperaturkontrolsystemet bruges direkte ved siden
af eller stablet med andet udstyr, bør brugeren holde jævnligt øje med
Arctic Sun™ temperaturkontrolsystemet for at kontrollere, at det fungerer normalt
under disse omstændigheder.
•
Bærbart og mobilt kommunikationsudstyr kan påvirke medicinsk
elektrisk udstyr.
Tilbehør og kabler, der er godkendt af Medivance til brug sammen med
Arctic Sun™ temperaturkontrolsystemet
Temperatur ind-kabel - Nellcor
Temperatur ind-kabel - Bard
Temperatur ind-kabel - Rusch
Temperatur ind-kabel - GE
Temperatur ind-kabel - Phillips
Temperatur ud-kabel - Nellcor
Temperatur ud-kabel - Bard
Temperatur ud-kabel - Rusch
Temperatur ud-kabel - GE
Temperatur ud-kabel - Phillips
El-ledning US, Canada, Mexico
El-ledning, kontinentale Europa
El-ledning, UK, Irland
El-ledning, Australien, New Zealand
El-ledning, fastlands-Kina
El-ledning, Brasilien
El-ledning, Schweiz
El-ledning, Sydafrika
Sæt med transmissionsinterfacemodul
Transmissionsinterfacemodul
RS232-kabel
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabel 1
Retningslinjer og producentens deklaration – Elektromagnetisk emission
Arctic Sun™ temperaturkontrolsystemet er beregnet til anvendelse i de nedenfor anførte
elektromagnetiske omgivelser. Kunden eller slutbrugeren af
Arctic Sun™ temperaturkontrolsystemet skal sikre sig, at den bruges i
sådanne omgivelser.
Emissionstest
Overensstemmelse
RF-emissioner CISPR 11
Gruppe 1
Delnr.
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
Elektromagnetiske omgivelser –
retningslinjer
Arctic Sun™ temperaturkontrol-
systemet bruger kun RF energi
til interne funktioner. Dermed er
dens RF-emission meget ringe, og
det er ikke sandsynligt, at den vil
forstyrre andet elektronisk udstyr
tæt ved.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabel 1 (fortsat)
RF-emissioner CISPR 11
Klasse A
Emission af harmonisk
Klasse A
strøm IEC 61000-3-2
Spændingsudsving/
Overholder
flimmeremission
IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabel 2
Retningslinjer og producentens deklaration – Elektromagnetisk immunitet
Arctic Sun™ temperaturkontrolsystemet er beregnet til anvendelse i de nedenfor
anførte elektromagnetiske omgivelser. Kunden eller slutbrugeren af Arctic Sun™
temperaturkontrolsystemet skal sikre sig, at den kun bruges i sådanne omgivelser.
Immunitets-test
IEC 60601
testniveau
Elektromagnetiske
±6 kV kontakt
udladning (ESD)
±8 kV luft
IEC 61000-4-2
Hurtige transienter/
±2 kV for
bygetransienter
strømforsyn-
IEC 61000-4-4
ingslinjer
±1 kV for input/
output linjer
Overspændings-
±1 kV differentiale
immunitet
mode (linje-linje)
IEC 61000-4-5
±2kV fælles mode
(linje-jord)
Spændingsdyk, korte
<5 % UT
spændingsudfald
(>95 % dyk i UT)
og variationer
i 0,5 cyklus
i forsynings-
spændingen
40 % UT
IEC 61000-4-11
(60 % dyk i UT)
i 5 cyklusser
70 % UT
(30 % dyk i UT)
i 25 cyklusser
<5 % UT
(>95 % dyk i UT)
i 5 sekunder
Magnetfelter med
3 A/m
netfrekvenser
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Bemærk: UT er vekselstrømsnetspændingen inden anvendelsen af testniveauet.
D A N S K
( D A N I S H )
Arctic Sun™
temperaturkontrolsystemet er
beregnet til brug i alle ejendomme
undtagen beboelsesejendomme
samt ejendomme, der er direkte
forbundet med det offentlige
lavspændingsnet, som leverer
strøm til bygninger, der bruges
til beboelse.
Overholdelses-
Påtænkte
niveau
elektromagnetiske
omgivelser
±6 kV kontakt
Gulve bør være af
±8 kV luft
træ, beton eller
keramikfliser. Hvis
gulvene er dækket af
et syntetisk materiale,
skal den relative
luftfugtighed være
mindst 30 %.
±2 kV for
Netspændingens
strømforsyn-
kvalitet skal være
ingslinjer
typisk for et
±1 kV for input/
kommercielt eller
output linjer
hospitals miljø.
±1 kV differentiale
Netspændingens
mode (linje-linje)
kvalitet skal være
±2kV fælles mode
typisk for et
(linje-jord)
kommercielt eller
hospitals miljø.
<5 % UT
Netspændingens
(95 % dyk i UT)
kvalitet skal være
i 0,5 cyklus
typisk for et
kommercielt eller
40 % UT
hospitals miljø.
(60 % dyk i UT)
Hvis brugeren
i 5 cyklusser
af Arctic Sun™
temperaturkontrol-
70 % UT
systemet behøver
(30 % dyk i UT)
uafbrudt drift
i 25 cyklusser
under afbrydelser
af netspændingen,
<5 % UT
anbefales det
(>95 % dyk i UT)
at Arctic Sun™
i 5 sekunder
temperaturkontrol-
systemet
strømforsynes fra en
nødstrømsforsyning
(UPS) med
tilstrækkelig kapacitet
til at køre enheden
i den maksimale
påkrævede tid for
afbrydelsen.
3 A/m
Magnetfelter med
netfrekvens skal være
på niveauer, der er
karakteristiske for
typiske placeringer
i et typisk kommercielt
eller hospitals miljø.
141
Publicité
