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TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
附錄C C ：電磁相容性
附錄
：電磁相容性
醫用電氣設備需要採取與電磁相容性有關的特別防護措施。確保Arctic Sun™
體溫管理系統是根據提供的電磁相容性資訊安裝與使用的。以下是關於
Arctic Sun™ 體溫管理系統型電磁相容性的準則和廠商的聲明。
• 不推薦使用非Medivance指定或出售的配件或電纜。使用未經批准的配件或
電纜可能導致輻射量增加，或 Arctic Sun™ 體溫管理系統抗擾度的下降。
• 如果Arctic Sun™ 體溫管理系統直接在其他設備的旁邊或堆叠在其上進行
使用，則使用者應定期觀察Arctic Sun™ 體溫管理系統裝置，以確認它是
否在這種環境中正常運行。
• 可擕式和行動式射頻通訊設備會影響醫用電氣設備。
Medivance核准可用於Arctic Sun
溫度輸入電纜 - Nellcor
溫度輸入電纜 - Bard
溫度輸入電纜 - Rusch
溫度輸入電纜 - GE
溫度輸入電纜 - Phillips
溫度輸出電纜 - Nellcor
溫度輸出電纜 - Bard
溫度輸出電纜 - Rusch
溫度輸出電纜 - GE
溫度輸出電纜 - Phillips
電源線，美國、加拿大、墨西哥
電源線，歐洲大陸
電源線，英國、愛爾蘭
電源線，澳大利亞、新西蘭
電源線，中國大陸
電源線，巴西
電源線，瑞士
電源線，南非
傳遞介面模組套件
傳遞介面模組
RS232 電線
1.1 EN/IEC 60601-1-2 表1
準則與製造商聲明-電磁輻射
™
Arctic Sun
體溫管理系統適用於在以下規定的電磁環境中使用。
™
Arctic Sun
體溫管理系統的客戶或最終用戶應該確保其在此類環境中使用。
輻射測試
合規
射頻輻射CISPR 11
第1組
射頻輻射CISPR 11
A 類
A類
諧波輻射
IEC 61000-3-2
電壓波動/閃爍輻射
符合
IEC 61000-3-3
310
™
體溫管理系統之配件與纜線
電磁環境-準則
™
Arctic Sun
體溫管理系統只為其內部
功能使用射頻能量。因此，其射頻輻射
非常低，可能不會對任何附近的電子設
備造成干擾。
除了住宅和直接連接到公共低壓供電網
路的住宅用建築外，Arctic Sun
管理系統適合使用於所有的機構中。
1.2 EN/IEC 60601-1-2 表2
準則與製造商聲明-電磁抗擾度
™
Arctic Sun
體溫管理系統裝置適用於在以下規定的電磁環境中使用。
™
Arctic Sun
體溫管理系統裝置的客戶或最終用戶應該確保其在此類環境中使用。
抗擾度測試
電磁放電(ESD)
IEC 61000-4-2
電快速瞬變/脈衝
零件編號
IEC 61000-4-4
735-02
735-03
突波
735-04
IEC 61000-4-5
735-05
735-06
電壓驟降、短時
735-52
中斷與電源輸入
線路電壓的變化
735-53
IEC 61000-4-11
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
電源頻率（50/60
733-04
赫茲）磁場
IEC 61000-4-8
733-05
注意：在測試等級應用前，UT應為交流電源電壓。
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
™
體溫
IEC 60601測試
符合等級
水準
±6千伏接觸放電
+-6千伏接觸放電
±8千伏空氣放電
+-8千伏空氣放電
±2千伏電源供電
±2千伏電源供電
線路
線路
±1千伏輸入/輸
±1千伏輸入/輸
出線路
出線路
±1千伏差模
±1千伏差模
（線-線）
（線-線）
±2千伏共模
±2千伏共模
（線-接地）
（線-接地）
0.5週期<5%
0.5週期<5% UT
UT（UT驟降
（UT驟降>95%）
>95%）
5週期40%
5週期40% UT
UT（UT驟降
（UT驟降60%）
60%）
25週期70%
25週期70% UT
UT（UT驟降
（UT驟降30%）
30%）
5秒<5% UT（UT
5秒<5% UT （UT
驟降>95%）
驟降>95%）
3A/m
3 A/m
操 作 手 冊
操 作 手 冊
預期電磁環境
地面應為木質、水泥
或瓷
磚。如果地板是用合成
材料鋪就，則相對濕度
應至少為30%。
電源電能品質應該適用
於一個典型的商業或醫
院環境。
電源電能品質應該適用
於一個典型的商業或醫
院環境。
電源電能品質應該適用
於一個典型的商業或醫
院環境。如果用戶在電
源中斷情況下需要
™
Arctic Sun
體溫管理
系統裝置繼續運轉，
則建議
™
Arctic Sun
體溫管理
系統裝置通過具有足夠
電量使裝置運行的不間
斷電源供電，以滿足最
大中斷時間的需要。
電源頻率磁場應符合一
個典型商業或醫院環境
的典型位置的特點。
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